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섬유층판암과 관련된 건강 정보를 수집하기 위한 등록소

2024년 3월 4일 업데이트: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Fibrolamellar Carcinoma 글로벌 동적 레지스트리

이 연구의 목적은 섬유층판암(FLC) 환자에 대한 정보를 수집하는 것입니다. 이 연구는 전 세계 FLC를 가진 사람들의 등록입니다. 이 연구에는 참가자, 병력 및 FLC를 위해 받는 정기 의료 서비스에 대한 정보 수집이 포함됩니다. 이 연구는 귀하의 암에 대한 치료를 제공하지 않습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

100

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA
  • 전화번호: 646-888-4184
  • 이메일: abou-alg@MSKCC.ORG

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10065
        • 모병
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
        • 연락하다:
          • Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA
          • 전화번호: 646-888-4184

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

13년 이상 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

잠재적인 연구 주제는 메모리얼 슬론 케터링 암 센터(MSKCC)의 환자 치료 팀, 프로토콜 조사자 또는 연구팀의 구성원에 의해 식별될 수도 있습니다. 조사자가 치료팀의 일원인 경우, 그/그는 적절한 연구 참여자를 위해 환자의 의료 기록을 선별하고 연구와 연구 참여 가능성에 대해 논의합니다. 그들의 치료 의사가 접촉한 잠재적 피험자는 연구의 조사자/연구원에게 회부될 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 13세 이상.
  • 조직학적으로 입증된 fibrolamellar carcinoma의 개인력(FLC의 임상적 또는 방사선학적 의심은 MSK 또는 외부 병원에서 확인되어야 함)

  • 참가자는 다음 최소 요구 사항을 충족하는 전자 장치에 액세스할 수 있어야 합니다.

    • 인터넷에 연결하는 기능
    • 최신 인터넷 브라우저(예: Google Chrome, Internet Explorer, Safari 또는 Mozilla Firefox) 실행 기능.
  • 참가자는 Google 계정이 있어야 합니다.

제외 기준:

  • 유럽 ​​연합(EU)에 거주하는 참가자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
Fibrolamellar Carcinoma/FLC 환자
참여자는 조직학적으로 입증된 섬유층판암의 개인 병력이 있습니다(FLC의 임상적 또는 방사선학적 의심은 MSK 또는 외부 병원에서 확인해야 함).
행동: 설문지
설문지는 등록 시, 매달, 그리고 연구 종료 시에 작성됩니다. 현재 개입 여부와 관계없이 등록 시 평가가 완료되고 총 18개월 동안 매월 평가가 완료됩니다. 참가자, 의사 및 연구 팀에 합리적인 유연성을 제공하기 위해 평가는 마지막 평가 후 30일 이내에 완료할 수 있습니다. 다음 달은 마지막 보고 날짜를 기준으로 다시 계산됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Fibrolamellar Cancer/FLC 레지스트리 구축
기간: 18개월
환자가 보고한 정보를 통해 Fibrolamellar Cancer/FLC의 레지스트리를 구축하고 향후 연구에서 추가로 연구할 수 있습니다.
18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

수사관

  • 수석 연구원: Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 24일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2025년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 3일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 3월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 20-543

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

Memorial Sloan Kettering Cancer Center는 국제 의학 저널 편집자 위원회(ICMJE)와 임상 시험 데이터의 책임 있는 공유에 대한 윤리적 의무를 지원합니다. 프로토콜 요약, 통계 요약 및 정보에 입각한 동의 양식은 clinicaltrials.gov에서 사용할 수 있습니다. 연방 보조금의 조건으로 요구되는 경우, 연구를 지원하는 기타 계약 및/또는 달리 요구되는 경우. 식별되지 않은 개별 참가자 데이터에 대한 요청은 게시 후 12개월부터 게시 후 최대 36개월 동안 이루어질 수 있습니다. 원고에 보고된 식별되지 않은 개별 참가자 데이터는 데이터 사용 계약 조건에 따라 공유되며 승인된 제안에만 사용할 수 있습니다. 요청은 crdatashare@mskcc.org로 할 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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