收集与纤维板层癌相关的健康信息的登记处
2024年3月4日 更新者：Memorial Sloan Kettering Cancer Center
纤维板层癌全球动态登记
本研究的目的是收集有关纤维板层癌 (FLC) 患者的信息。
这项研究是对全世界 FLC 患者的登记。
这项研究将涉及收集有关参与者的信息、他们的病史以及他们接受的 FLC 常规医疗护理。
该研究不会为您的癌症提供治疗。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA
- 电话号码：646-888-4184
- 邮箱：abou-alg@MSKCC.ORG
研究联系人备份
- 姓名：Imane El Dika, MD
- 电话号码：646-888-6826
- 邮箱：eldikai@mskcc.org
学习地点
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New York
-
New York、New York、美国、10065
- 招聘中
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)
-
接触：
- Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA
- 电话号码：646-888-4184
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
13年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
潜在的研究对象也可以由患者治疗团队的成员、方案调查员或纪念斯隆凯特琳癌症中心 (MSKCC) 的研究团队确定。
如果研究者是治疗团队的成员，他/她将筛选患者的病历以寻找合适的研究参与者，并讨论研究及其参与研究的可能性。
由他们的主治医生联系的潜在受试者将被转介给研究的调查员/研究人员。
描述
纳入标准：
- 年满 13 岁或以上。
- 经组织学证实的纤维板层癌的个人病史（临床或影像学怀疑 FLC 必须在 MSK 斯隆或外部医院确认）
参与者必须能够使用满足以下最低要求的电子设备：
- 能够连接到互联网
- 能够运行现代互联网浏览器（例如 Google Chrome、Internet Explorer、Safari 或 Mozilla Firefox）。
- 参与者必须拥有谷歌帐户
排除标准：
- 居住在欧盟 (EU) 的参与者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有纤维板层癌/FLC 的参与者
参与者将有经组织学证实的纤维板层癌的个人病史（临床或影像学怀疑 FLC 必须在 MSK 斯隆或外部医院确认）
|
问卷将在入学时、每月和学习结束时完成。
无论当前干预措施或缺乏干预措施如何，评估都将在注册时完成，然后每月完成一次，共 18 个月。
为了给参与者、医生和研究团队提供合理的灵活性，评估可以在最后一次评估后的 30 天内完成。
下个月将根据上次报告日期重新计算。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
建立纤维板层癌/FLC 登记处
大体时间：18个月
|
通过患者报告的信息建立纤维板层癌/FLC 登记表，可以在未来的研究中进一步研究。
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18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA、Memorial Sloan Kettering Cancer Center
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月24日
初级完成 (估计的)
2025年4月30日
研究完成 (估计的)
2025年4月30日
研究注册日期
首次提交
2021年5月3日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月3日
首次发布 (实际的)
2021年5月5日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年3月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月4日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 20-543
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
纪念斯隆凯特琳癌症中心支持国际医学期刊编辑委员会 (ICMJE) 和负责任地共享临床试验数据的道德义务。
协议摘要、统计摘要和知情同意书将在 clinicaltrials.gov 上提供
当需要作为联邦奖励的条件时，支持研究的其他协议和/或另有要求。
可在发布后 12 个月至发布后 36 个月内提出对去识别化个人参与者数据的请求。
手稿中报告的身份不明的个人参与者数据将根据数据使用协议的条款共享，并且只能用于批准的提案。
请求可发送至：crdatashare@mskcc.org。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.