Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реестр для сбора медицинской информации, связанной с фиброламеллярным раком

11 ноября 2025 г. обновлено: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Глобальный динамический реестр фиброламеллярной карциномы

Целью этого исследования является сбор информации о людях с фиброламеллярным раком (ФЛР). Это исследование представляет собой реестр людей с FLC по всему миру. Это исследование будет включать сбор информации об участниках, их истории болезни и регулярном медицинском обслуживании, которое они получают в связи с FLC. Исследование не обеспечит лечение вашего рака.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

12

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New York
      • New York, New York, Соединенные Штаты, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

13 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Потенциальные субъекты исследования также могут быть определены членом группы лечения пациента, исследователем протокола или исследовательской группой в Мемориальном онкологическом центре имени Слоуна-Кеттеринга (MSKCC). Если исследователь является членом лечебной группы, он/она проверит медицинские записи своего пациента на наличие подходящих участников исследования и обсудит исследование и их потенциал для включения в исследование. Потенциальные субъекты, с которыми свяжется их лечащий врач, будут направлены к исследователю/научному персоналу исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Возраст 13 лет и старше.
  • Наличие в личном анамнезе гистологически доказанной фиброламеллярной карциномы (клинические или рентгенологические подозрения на СЛЦ должны быть подтверждены в центре MSK или в другой больнице)

  • Участники должны иметь доступ к электронным устройствам, отвечающим следующим минимальным требованиям:

    • Возможность подключения к интернету
    • Возможность запуска современных интернет-браузеров (таких как Google Chrome, Internet Explorer, Safari или Mozilla Firefox).
  • Участники должны иметь учетную запись Google

Критерий исключения:

  • Участники, проживающие в Европейском Союзе (ЕС).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники с фиброламеллярной карциномой/СЛЦ
В личном анамнезе участников будет гистологически подтвержденная фиброламеллярная карцинома (клинические или рентгенологические подозрения на СЛЦ должны быть подтверждены в центре MSK или в другой больнице).
Поведенческий: Анкета
Анкета заполняется при зачислении, каждый месяц и в конце обучения. Независимо от текущих вмешательств или их отсутствия, оценки будут проводиться при зачислении, а затем ежемесячно в течение 18 месяцев. Чтобы предоставить участникам, врачам и исследовательским группам достаточную гибкость, оценки могут быть завершены в течение 30 дней с момента последней оценки. Следующий месяц будет пересчитан на основе последней отчетной даты.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Создайте реестр фиброламеллярного рака/СЛЦ
Временное ограничение: 18 месяцев
Создать реестр фиброламеллярного рака/СЛЦ на основе информации, предоставленной пациентами, которую можно было бы дополнительно изучить в будущих исследованиях.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Следователи

  • Главный следователь: Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 ноября 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

5 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 ноября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 20-543

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Онкологический центр Memorial Sloan Kettering поддерживает международный комитет редакторов медицинских журналов (ICMJE) и этическое обязательство ответственного обмена данными клинических испытаний. Резюме протокола, статистическая сводка и форма информированного согласия будут доступны на сайте ClinicalTrials.gov. когда это требуется в качестве условия получения федеральных наград, других соглашений, поддерживающих исследования, и/или в других случаях. Запросы на обезличенные данные отдельных участников могут быть сделаны через 12 месяцев после публикации и в течение 36 месяцев после публикации. Обезличенные данные отдельных участников, указанные в рукописи, будут переданы в соответствии с условиями Соглашения об использовании данных и могут использоваться только для утвержденных предложений. Запросы можно направлять по адресу: crdatashare@mskcc.org.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться