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Registre pour recueillir des informations sur la santé liées au cancer fibrolamellaire

11 novembre 2025 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Registre dynamique mondial du carcinome fibrolamellaire

Le but de cette étude est de recueillir des informations sur les personnes atteintes d'un cancer fibrolamellaire (FLC). Cette étude est un registre des personnes atteintes de CLF dans le monde. Cette étude impliquera la collecte d'informations sur les participants, leurs antécédents médicaux et les soins médicaux réguliers qu'ils reçoivent pour le FLC. L'étude ne fournira pas de traitement pour votre cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

12

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New York
      • New York, New York, États-Unis, 10065
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All Protocol Activities)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

13 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets de recherche potentiels peuvent également être identifiés par un membre de l'équipe de traitement du patient, l'investigateur du protocole ou l'équipe de recherche du Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC). Si l'investigateur est membre de l'équipe de traitement, il examinera les dossiers médicaux de son patient pour trouver des participants à l'étude de recherche appropriés et discutera de l'étude et de leur potentiel d'inscription à l'étude de recherche. Les sujets potentiels contactés par leur médecin traitant seront référés à l'investigateur/au personnel de recherche de l'étude.

La description

Critère d'intégration:

  • 13 ans ou plus.
  • Antécédents personnels de carcinome fibrolamellaire histologiquement prouvé (la suspicion clinique ou radiographique de CLF doit être confirmée au MSK ou dans un hôpital externe)

  • Les participants doivent avoir accès à des appareils électroniques qui répondent aux exigences minimales suivantes :

    • Possibilité de se connecter à Internet
    • Capacité d'exécuter des navigateurs Internet modernes (tels que Google Chrome, Internet Explorer, Safari ou Mozilla Firefox).
  • Les participants doivent avoir un compte Google

Critère d'exclusion:

  • Participants résidant dans l'Union européenne (UE).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants atteints de carcinome fibrolamellaire/FLC
Les participants auront des antécédents personnels de carcinome fibrolamellaire prouvé histologiquement (la suspicion clinique ou radiographique de FLC doit être confirmée au MSK ou dans un hôpital externe)
Comportemental: Questionnaire
Le questionnaire sera rempli au moment de l'inscription, tous les mois, et à la fin de l'étude. Indépendamment des interventions en cours ou de leur absence, les évaluations seront effectuées lors de l'inscription, puis mensuellement pendant un total de 18 mois. Afin d'offrir une flexibilité raisonnable aux participants, aux médecins et aux équipes d'étude, les évaluations peuvent être réalisées dans les 30 jours suivant la dernière évaluation. Le mois suivant sera recalculé en fonction de la dernière date de déclaration.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Construire un registre du cancer fibrolamellaire/FLC
Délai: 18 mois
Construire un registre du cancer fibrolamellaire/FLC grâce aux informations rapportées par les patients, qui pourraient être étudiés plus avant dans de futures études.
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

10 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

10 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (Réel)

5 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2025

Dernière vérification

1 novembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20-543

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Le Memorial Sloan Kettering Cancer Center soutient le comité international des éditeurs de revues médicales (ICMJE) et l'obligation éthique de partage responsable des données des essais cliniques. Le résumé du protocole, un résumé statistique et le formulaire de consentement éclairé seront mis à disposition sur clinicaltrials.gov lorsque cela est requis comme condition des subventions fédérales, d'autres accords soutenant la recherche et/ou autrement requis. Les demandes de données anonymisées sur les participants individuels peuvent être faites à partir de 12 mois après la publication et jusqu'à 36 mois après la publication. Les données anonymisées des participants signalées dans le manuscrit seront partagées selon les termes d'un accord d'utilisation des données et ne pourront être utilisées que pour les propositions approuvées. Les demandes peuvent être adressées à : crdatashare@mskcc.org.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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