Registro per raccogliere informazioni sanitarie relative al cancro fibrolamellare
11 novembre 2025 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Registro dinamico globale del carcinoma fibrolamellare
Lo scopo di questo studio è raccogliere informazioni sulle persone con carcinoma fibrolamellare (FLC).
Questo studio è un registro di persone con FLC in tutto il mondo.
Questo studio comporterà la raccolta di informazioni sui partecipanti, la loro storia medica e le cure mediche regolari che ricevono per FLC.
Lo studio non fornirà cure per il suo cancro.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
12
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center (All protocol activities)
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
13 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I potenziali soggetti di ricerca possono anche essere identificati da un membro del team di trattamento del paziente, dallo sperimentatore del protocollo o dal team di ricerca del Memorial Sloan Kettering Cancer Center (MSKCC).
Se lo sperimentatore è un membro del team di trattamento, esaminerà le cartelle cliniche del proprio paziente per i partecipanti idonei allo studio di ricerca e discuterà lo studio e il loro potenziale per l'iscrizione allo studio di ricerca.
I potenziali soggetti contattati dal proprio medico curante verranno indirizzati allo sperimentatore/personale di ricerca dello studio.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 13 anni o più.
- Storia personale di carcinoma fibrolamellare istologicamente provato (il sospetto clinico o radiografico di FLC deve essere confermato presso MSK o un ospedale esterno)
I partecipanti devono avere accesso a dispositivi elettronici che soddisfino i seguenti requisiti minimi:
- Possibilità di connettersi a Internet
- Capacità di eseguire browser Internet moderni (come Google Chrome, Internet Explorer, Safari o Mozilla Firefox).
- I partecipanti devono avere un account Google
Criteri di esclusione:
- Partecipanti residenti nell'Unione Europea (UE).
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Partecipanti con carcinoma fibrolamellare/FLC
I partecipanti avranno una storia personale di carcinoma fibrolamellare istologicamente provato (il sospetto clinico o radiografico di FLC deve essere confermato presso MSK o un ospedale esterno)
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Il questionario sarà completato al momento dell'iscrizione, ogni mese e alla fine dello studio.
Indipendentemente dagli interventi in corso o dalla mancanza di, le valutazioni saranno completate al momento dell'iscrizione e poi mensilmente per un totale di 18 mesi.
Al fine di fornire una ragionevole flessibilità ai partecipanti, ai medici e ai team di studio, le valutazioni possono essere completate entro 30 giorni dall'ultima valutazione.
Il mese successivo verrà ricalcolato in base alla data dell'ultimo rapporto.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Costruire un registro del cancro fibrolamellare/FLC
Lasso di tempo: 18 mesi
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Costruire un registro del cancro fibrolamellare/FLC attraverso le informazioni riportate dal paziente, che potrebbero essere ulteriormente studiate in studi futuri.
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18 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ghassan Abou-Alfa, MD, MBA, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 novembre 2021
Completamento primario (Effettivo)
10 novembre 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
10 novembre 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
5 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 novembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 novembre 2025
Ultimo verificato
1 novembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per sede
- Neoplasie
- Neoplasie dell'apparato digerente
- Malattie dell'apparato digerente
- Malattie del fegato
- Neoplasie del fegato
- Carcinoma epatocellulare fibrolamellare
- Qualità, accesso e valutazione dell'assistenza sanitaria
- Tecniche investigative
- Metodi epidemiologici
- Raccolta dei dati
- Meccanismi di valutazione dell'assistenza sanitaria
- Qualità dell'assistenza sanitaria
- Sanità pubblica
- Ambiente e salute pubblica
- Sondaggi e questionari
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20-543
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Il Memorial Sloan Kettering Cancer Center sostiene il comitato internazionale degli editori di riviste mediche (ICMJE) e l'obbligo etico di una condivisione responsabile dei dati degli studi clinici.
Il riepilogo del protocollo, un riepilogo statistico e il modulo di consenso informato saranno resi disponibili su clinicaltrials.gov
quando richiesto come condizione per premi federali, altri accordi a sostegno della ricerca e/o come altrimenti richiesto.
Le richieste di dati dei singoli partecipanti anonimizzati possono essere effettuate a partire da 12 mesi dopo la pubblicazione e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione.
I dati dei singoli partecipanti anonimizzati riportati nel manoscritto saranno condivisi secondo i termini di un Accordo sull'utilizzo dei dati e potranno essere utilizzati solo per le proposte approvate.
Le richieste possono essere fatte a: crdatashare@mskcc.org.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .