非侵襲的脊髄ニューロモデュレーションは、脳性麻痺患者の自発運動回復を可能にします
2023年3月30日 更新者：SpineX Inc.
脳性麻痺患者の機能改善に対する非侵襲的脊髄ニューロモデュレーションの効果の評価
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
50
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Parag Gad, PhD
- 電話番号：4082035061
- メール：parag@spinex.co
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90064
- 募集
- SpineX
-
コンタクト：
- Parag Gad, PhD
- 電話番号：408-203-5061
- メール：parag@spinex.co
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～75年 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 1) 2 歳以上の個人、および 2) 脳性麻痺 (CP) と診断された個人。 除外基準には、1)選択的後根根茎切除術を受けた子供、2)過去12か月の筋肉内ボトックス注射、3)現在の鎮痙薬、4)機能的タスクの実行を妨げる未治癒の骨折または拘縮、および5)腱延長手術が含まれていました。
除外基準:
- 過去12ヶ月間の筋肉内ボトックス注射
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：治療アーム
活動ベースのNeuroRehab療法中のSCiPによる脊髄ニューロモデュレーション
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非侵襲性脊髄神経調節薬
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偽コンパレータ：シャムアーム
活動ベースのニューロリハビリ療法中の偽刺激
|
非侵襲性脊髄神経調節薬
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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地上またはトレッドミルでの歩行
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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粗大運動機能測定 (GMFM)
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (予想される)
2023年12月1日
研究の完了 (予想される)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月6日
最初の投稿 (実際)
2021年5月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月30日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。