La neuromodulación espinal no invasiva permite la recuperación locomotora en personas con parálisis cerebral
30 de marzo de 2023 actualizado por: SpineX Inc.
Evaluación de los efectos de la neuromodulación no invasiva de la médula espinal para mejorar la función en personas con parálisis cerebral
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
50
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Parag Gad, PhD
- Número de teléfono: 4082035061
- Correo electrónico: parag@spinex.co
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90064
- Reclutamiento
- SpineX
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Contacto:
- Parag Gad, PhD
- Número de teléfono: 408-203-5061
- Correo electrónico: parag@spinex.co
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
2 años a 75 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) personas mayores de 2 años y 2) diagnosticadas con parálisis cerebral (PC). Los criterios de exclusión incluyeron 1) niños con rizotomía selectiva de la raíz dorsal, 2) inyección intramuscular de Botox en los 12 meses anteriores, 3) medicamentos antiespásticos actuales, 4) fracturas no curadas o contracturas que les impedirían realizar tareas funcionales y 5) cirugías de alargamiento de tendones.
Criterio de exclusión:
- Inyección intramuscular de Botox en los últimos 12 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Brazo Terapéutico
Neuromodulación de la médula espinal con SCiP durante la terapia NeuroRehab basada en actividades
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Neuromodulador no invasivo de la médula espinal
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Comparador falso: Brazo simulado
Estimulación simulada durante la terapia de neurorehabilitación basada en actividades
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Neuromodulador no invasivo de la médula espinal
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Pisar sobre el suelo o en una cinta de correr
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Medida funcional motora gruesa (GMFM)
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de mayo de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de mayo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
12 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
4 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SPNX-00
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .