Неинвазивная спинальная нейромодуляция позволяет восстановить двигательную активность у людей с церебральным параличом
30 марта 2023 г. обновлено: SpineX Inc.
Оценка влияния неинвазивной нейромодуляции спинного мозга на улучшение функции у лиц с церебральным параличом
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Parag Gad, PhD
- Номер телефона: 4082035061
- Электронная почта: parag@spinex.co
Места учебы
-
-
California
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90064
- Рекрутинг
- SpineX
-
Контакт:
- Parag Gad, PhD
- Номер телефона: 408-203-5061
- Электронная почта: parag@spinex.co
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 2 года до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 1) лица старше 2 лет и 2) с диагнозом детский церебральный паралич (ДЦП). Критериями исключения были: 1) дети с селективной ризотомией дорсальных корешков, 2) внутримышечная инъекция ботокса в предшествующие 12 месяцев, 3) текущие антиспастические препараты, 4) незажившие переломы или контрактуры, препятствующие выполнению ими функциональных задач, и 5) операции по удлинению сухожилий.
Критерий исключения:
- Внутримышечная инъекция ботокса за последние 12 месяцев
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Терапевтическая рука
Нейромодуляция спинного мозга с помощью SCiP во время нейрореабилитационной терапии, основанной на активности
|
Неинвазивный нейромодулятор спинного мозга
|
|
Фальшивый компаратор: Шам Арм
Имитация стимуляции во время нейрореабилитационной терапии, основанной на активности
|
Неинвазивный нейромодулятор спинного мозга
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Шагая по земле или на беговой дорожке
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
Общая моторная функциональная мера (GMFM)
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 мая 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2023 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 мая 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
6 мая 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 апреля 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SPNX-00
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Да
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования СКиП
-
Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... и другие соавторыЗавершенныйХроническая боль | Спать | Нарушения циркадного ритмаИспания