비침습적 척추 신경 조절은 뇌성 마비가 있는 개인의 운동 회복을 가능하게 합니다.
2023년 3월 30일 업데이트: SpineX Inc.
비침습적 척수 신경조절이 뇌성마비 환자의 기능 개선에 미치는 영향 평가
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
50
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Parag Gad, PhD
- 전화번호: 4082035061
- 이메일: parag@spinex.co
연구 장소
-
-
California
-
Los Angeles, California, 미국, 90064
- 모병
- SpineX
-
연락하다:
- Parag Gad, PhD
- 전화번호: 408-203-5061
- 이메일: parag@spinex.co
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
2년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1) 2세 이상의 개인 및 2) 뇌성마비(CP) 진단을 받은 자. 배제 기준은 1) 선택적 후근 근절제술을 받은 소아, 2) 지난 12개월 동안 근육내 보톡스 주사, 3) 현재 항경련 약물, 4) 치유되지 않은 골절 또는 기능적 작업 수행을 방해하는 구축 및 5) 힘줄 연장 수술을 포함했습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 동안 근육내 보톡스 주사
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 치료 팔
활동 기반 NeuroRehab 치료 중 SCiP를 사용한 척수 신경 조절
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비침습성 척수 신경조절기
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가짜 비교기: 가짜 팔
활동 기반 NeuroRehab 치료 중 가짜 자극
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비침습성 척수 신경조절기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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지상 또는 러닝머신에서 걷기
기간: 3 개월
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3 개월
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총 운동 기능 측정(GMFM)
기간: 3 개월
|
3 개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 6일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 30일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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SCP에 대한 임상 시험
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Universidad de Especialidades Espiritu SantoUniversity of Miami모병
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Consorcio Centro de Investigación Biomédica en...Hospital Clinic of Barcelona; Hospital Universitario La Paz; Hospital General Universitario... 그리고 다른 협력자들완전한