La neuromodulazione spinale non invasiva consente il recupero locomotore negli individui con paralisi cerebrale
30 marzo 2023 aggiornato da: SpineX Inc.
Valutare gli effetti della neuromodulazione del midollo spinale non invasiva sul miglioramento della funzione negli individui con paralisi cerebrale
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
50
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Parag Gad, PhD
- Numero di telefono: 4082035061
- Email: parag@spinex.co
Luoghi di studio
-
-
California
-
Los Angeles, California, Stati Uniti, 90064
- Reclutamento
- SpineX
-
Contatto:
- Parag Gad, PhD
- Numero di telefono: 408-203-5061
- Email: parag@spinex.co
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 2 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 1) individui di età superiore ai 2 anni e 2) con diagnosi di paralisi cerebrale (PC). I criteri di esclusione includevano 1) bambini con rizotomia selettiva della radice dorsale, 2) iniezione intramuscolare di Botox nei 12 mesi precedenti, 3) attuali farmaci antispastici 4) fratture o contratture non cicatrizzate che impedirebbero loro di svolgere attività funzionali e 5) interventi chirurgici di allungamento del tendine.
Criteri di esclusione:
- Iniezione intramuscolare di Botox negli ultimi 12 mesi
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio Terapeutico
Neuromodulazione del midollo spinale con SCiP durante la terapia NeuroRehab basata sull'attività
|
Neuromodulatore del midollo spinale non invasivo
|
|
Comparatore fittizio: Braccio finto
Stimolazione fittizia durante la terapia neuroriabilitativa basata sull'attività
|
Neuromodulatore del midollo spinale non invasivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Fare un passo fuori terra o su un tapis roulant
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
|
Misura funzionale motoria lorda (GMFM)
Lasso di tempo: 3 mesi
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 maggio 2021
Completamento primario (Anticipato)
1 dicembre 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
6 maggio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
12 maggio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
4 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SPNX-00
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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