La neuromodulation vertébrale non invasive permet la récupération locomotrice chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale
30 mars 2023 mis à jour par: SpineX Inc.
Évaluation des effets de la neuromodulation non invasive de la moelle épinière sur l'amélioration de la fonction chez les personnes atteintes de paralysie cérébrale
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
50
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Parag Gad, PhD
- Numéro de téléphone: 4082035061
- E-mail: parag@spinex.co
Lieux d'étude
-
-
California
-
Los Angeles, California, États-Unis, 90064
- Recrutement
- SpineX
-
Contact:
- Parag Gad, PhD
- Numéro de téléphone: 408-203-5061
- E-mail: parag@spinex.co
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
2 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- 1) les personnes âgées de plus de 2 ans et 2) diagnostiquées avec une paralysie cérébrale (PC). Les critères d'exclusion comprenaient 1) les enfants avec une rhizotomie sélective de la racine dorsale, 2) l'injection intramusculaire de Botox au cours des 12 mois précédents, 3) les médicaments antispastiques actuels 4) les fractures ou contractures non cicatrisées qui les empêcheraient d'effectuer des tâches fonctionnelles et 5) les chirurgies d'allongement des tendons.
Critère d'exclusion:
- Injection intramusculaire de Botox au cours des 12 derniers mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Bras thérapeutique
Neuromodulation de la moelle épinière avec SCiP pendant la thérapie NeuroRehab basée sur l'activité
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Neuromodulateur médullaire non invasif
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Comparateur factice: Faux bras
Stimulation factice pendant la thérapie NeuroRehab basée sur l'activité
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Neuromodulateur médullaire non invasif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Marcher au-dessus du sol ou sur un tapis roulant
Délai: 3 mois
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3 mois
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Mesure fonctionnelle de la motricité globale (GMFM)
Délai: 3 mois
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3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mai 2021
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mai 2021
Première publication (Réel)
12 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SPNX-00
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .