整形外科小児患者の疼痛軽減における仮想現実の有効性

序章

小児患者は、痛みや不安を引き起こす可能性のある処置にさらされています。 International Association Study of Pain 2011 は、痛みを実際のまたは潜在的な組織損傷に伴う不快な感覚的および感情的経験として定義しています。 薬理学的介入が使用されてきましたが、この治療法、特にオピオイドの影響が懸念されています。 最近では気を散らすテクニックが導入されていますが、呼吸法、音楽、遊び療法など、さまざまなテクニックがあります。

いくつかの研究では、子供の好みと気質が治療の結果を最適化できることが示されています。 非薬理学的鎮痛薬は患者全体に利益をもたらすことが示されています。 ビデオ鑑賞、バイオフィードバック、心的イメージ、催眠術はすべて、鎮痛効果があると文献で報告されています。 さらに、認知行動戦略、特に気を散らすことにより、患者の痛みの報告が 85% も減少することが示されています。 最も最近出現した技術は仮想現実です。

仮想現実は、ユーザーが別の環境に浸っているかのような錯覚を引き起こします。 接眼レンズを通して 3 次元の世界が見え、ユーザーはさまざまな方法で世界と対話できます。頭と首を動かして環境を見回し、手持ちのトリガーを使用して環境内のオブジェクトを射撃することができます。 これは、単純な気晴らしよりもインタラクティブな環境であり、より注意を引くため、VR は基本的な気晴らしテクニックよりも有益であると考えられています。 さらに、ヘッドマウント ディスプレイ (HMD) を使用すると、現実世界の視覚認識が妨げられ、気が散る可能性が減ります。 これまでの気晴らしの使用法では、子供たちは手順の 2/3 だけ気晴らしに注意を払うことが示されていましたが、仮想現実は手順の視覚刺激による気晴らしを防ぎます。

この研究では、研究者らは、痛みを伴う標準的な整形外科診察において、ヘッドマウントディスプレイを使用した仮想現実気晴らし技術を使用する利点を判断しようとします。 文献レビューによると、火傷を除いて、この研究はこれまで行われていなかった。 さらに、心拍数モニタリングはこれまで痛み軽減の分析に含まれていませんでした。 研究者らは、患者のフィードバックと疼痛スケールだけでなく、処置前、処置中、処置後の心拍数モニタリングを使用して痛みの軽減を評価します。 この研究では、唯一の手順はギプス除去です。

目的

整形外科手術を受けている小児患者が疼痛管理に仮想現実を採用することで恩恵を受けることができるかどうかを前向きに判断する。

具体的な目的

患者からのフィードバックや整形外科治療中の心拍数モニタリングによって、小児集団の疼痛管理として仮想現実を使用することの利点を特定する。 これを行うことで、仮想現実が小児の疼痛管理における標準治療となるべきかどうかを判断できます。

根拠と意義 術後の痛みは管理が難しく、小児集団の転帰を制限する可能性があると報告されています。 薬理学的管理は、一部の患者にとっては理想的ではなく、耐えられないものです。 2009年、オーストラリアのブリスベンにあるロイヤル小児病院の火傷および整形外科の182人の子供を対象とした研究では、マルチモーダル気晴らし装置（MMD）が痛みと不安を大幅に軽減し、将来の処置時の痛みも軽減することが判明しました。 マルチモーダル デバイスは、子供に処置の準備をさせ、発達に適した気晴らしの物語やゲームを使用して痛みを軽減する対話型デバイスです。 仮想現実は、高い報酬をもたらす代替手段を提供します。

主観的疼痛スケールを使用した、術後の 1 日 2 回の理学療法レジメンのケーススタディでは、対照患者と比較して痛みが 41.2% 軽減されることが判明しました。 小児における VR を使用した点滴の配置を調査した研究では、子供、親、看護師の満足度が示唆されています。 その研究では、感情的な痛み、不安、全体的な満足度、痛みの強さを分析することが提案されています。 2008年から2013年までの文献レビューでも、気をそらす技術はシンプルで効果的な非薬理学的な急性疼痛緩和戦略であり、小児医療現場で導入されるべきであることが判明した。 それは、当時出現しつつあった仮想現実の使用をさらに検討することを提案しました。

仮想現実による気晴らしは、化学療法や火傷の治療中、小児患者の静脈ポートへのアクセス、侵襲的医療処置に対する痛みや不安の軽減、脳性麻痺の青年が理学療法に耐えられるよう支援するため、術前の不安を軽減するためにも使用されています。 定期的な採血時の VR に関する別の研究では、VR は痛みや不安を軽減するのに標準的な治療よりも効果的であることがわかりました。 彼らは、特に不安の強い患者にとって、VR には採血体験を潜在的に痛みのない日常的な医療処置に変える予防介入として機能する能力があると判断しました。 VR には、子どもたちの転帰を軽減するだけでなく、養育者の苦痛も軽減する可能性があります。

コントロールできない痛みは、小児の罹患リスクや死亡リスクの増加など、深刻な心理的および生理学的影響をもたらすと考えられています。 最近の推定では、約 27% の子供が病院で中等度から重度の痛みを経験していることが示されています。十代の若者と幼児ではそれぞれ 38% と 32% と、より高い量を経験します。 痛みを治療していない小児患者は、感作、痛覚過敏、慢性痛、異痛症を発症しやすくなります。 長期的な影響には、将来の痛みの処理に影響を与える回路の変化が含まれる可能性があり、これにより痛みの刺激に対する感度の低下または過敏症が起こりやすくなります。

方法/手順

ギプスを除去する、経皮骨ピンを除去する、またはギプスを適用するために来院した患者は、パルスオキシメーターによる心拍数モニタリングを受け、処置後にフィードバックを提供します。 患者は、年齢が 5 歳から 18 歳の間で、重大な併存疾患がなく、緊急の処置を受けていない場合に選択されます。 この研究には約100人の患者が登録され、2つのグループにそれぞれ50人が参加する。 2 つのグループは、VR ヘッドセットを使用する介入グループと、VR ヘッドセットを使用しない対照グループになります。 グループはランダム化され、年齢や性別などの人口統計データが取得されます。 研究の対象となる患者は、訪問中に研究チームのメンバーによって同意されます。

2 つのグループは、https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize2/ を通じて GraphPad ソフトウェアを介してランダム化されます。 ウェブサイトは、ランダムに 50 人の被験者を 2 つのグループに割り当て、合計 100 人の被験者を割り当てます。 結果は安全なコンピュータ データベースにコピーされ、割り当てられたグループを追跡します。 患者には、同意を得た時系列順に、001 から 100 までの研究番号が割り当てられます。 そこから、研究者は患者の研究番号とGraphPadからの結果を照合し、患者のグループ割り当てを決定します。

登録された患者は、ルイジアナ州ニューオーリンズにあるオックスナー メディカル センターに配置されます。 患者に費用がかかることはなく、患者の治療が軽減されることもありません。 患者が痛みの管理のために入院を必要とする場合、患者は入院病棟に入院し、チームがフォローします。 患者は、ギブス除去処置の前、最中、後に心拍数モニタリングを受けます。 収集されたすべての患者データは匿名化され、安全なデータベースに保存されます。

パラメーターとして両側および 2 サンプルの不等分散を使用した T 検定を使用してデータを分析します。

プロトコル

この研究には、ルイジアナ州ニューオーリンズにあるオックスナー医療センターの小児整形外科施設の患者が参加します。 これは、小児集団における痛みの重症度と軽減を評価するための、前向きの連続症例シリーズになります。

研究グループのランダム化は、患者の登録前に実行されます。 2 つの研究グループがあり、各グループには約 50 人の被験者が参加します。 グループ「A」の参加者は、手順中に VR ヘッドセットを装着します。 グループ「B」の参加者は VR ヘッドセットを装着せず、対照グループとして機能します。 この研究に登録する前に、すべての患者は、研究の要件、リスク、利点、およびその他の関連情報について適切に説明され、同意されます。

患者は標準治療を受け、異常や苦痛があれば対処されます。 患者が疼痛管理のために入院を必要とする場合は、オクスナー医療センターに入院します。 最大限の患者ケアのため、患者は引き続き監視されます。 この研究への参加予定患者数は約100名です。

グループ間のすべての要素は可能な限り同様に保たれ、変更は正式に文書化されます。 患者には、ギプス除去の標準治療と一致するフォローアップの指示が与えられます。 私たちの目標は、仮想現実が整形外科手術に関して小児集団の標準治療となるべきかどうかを判断することです。