Skuteczność rzeczywistości wirtualnej w zmniejszaniu bólu u pacjentów ortopedycznych i pediatrycznych

WSTĘP

Pacjenci pediatryczni są narażeni na zabiegi, które mogą powodować ból i niepokój. International Association Study of Pain 2011 definiuje ból jako nieprzyjemne doznanie czuciowe i emocjonalne związane z faktycznym lub potencjalnym uszkodzeniem tkanek. Stosowano interwencje farmakologiczne, ale niepokojące są konsekwencje tej terapii, zwłaszcza opioidy. Techniki odwracania uwagi zostały wdrożone niedawno, ale istnieje znaczny zakres tych technik, takich jak między innymi oddychanie, muzyka i terapia zabawą.

Niektóre badania wskazują, że preferencje i temperament dziecka mogą optymalizować wyniki terapii. Wykazano, że niefarmakologiczne środki przeciwbólowe ogólnie przynoszą korzyści pacjentom. Oglądanie filmów, biologiczne sprzężenie zwrotne, obrazy mentalne i hipnoza zostały opisane w literaturze jako środki przeciwbólowe. Ponadto wykazano, że strategie poznawczo-behawioralne, w szczególności odwracanie uwagi, zmniejszają zgłaszane dolegliwości bólowe nawet u 85% pacjentów. Najnowszą pojawiającą się techniką jest rzeczywistość wirtualna.

Wirtualna rzeczywistość stwarza złudzenie, że użytkownik jest zanurzony w innym środowisku. Trójwymiarowy świat jest widziany przez okulary, a użytkownik może wchodzić w interakcje ze światem na kilka sposobów: poruszając głową i szyją, aby rozejrzeć się po otoczeniu, a ręczny spust pozwala strzelać do obiektów w otoczeniu. Ponieważ jest to środowisko bardziej interaktywne i bardziej przyciągające uwagę niż zwykłe rozpraszanie uwagi, uważa się, że VR jest bardziej korzystne niż podstawowe techniki odwracania uwagi. Dodatkowo korzystanie z wyświetlacza montowanego na głowie (HMD) uniemożliwia wizualne postrzeganie świata rzeczywistego, zmniejszając ryzyko rozproszenia uwagi. Wcześniejsze zastosowania rozproszenia pokazują, że dzieci zwracają uwagę na rozproszenie uwagi tylko przez 2/3 zabiegu, ale wirtualna rzeczywistość zapobiega rozproszeniu bodźców wizualnych zabiegu.

W tym badaniu badacze spróbują określić korzyści płynące z zastosowania technik odwracania uwagi rzeczywistości wirtualnej z wyświetlaczem montowanym na głowie w standardowych konsultacjach ortopedycznych, które wiążą się z bólem. Z przeglądu piśmiennictwa wynika, że ​​poza oparzeniami, badanie to nie było wcześniej wykonywane. Dodatkowo monitorowanie częstości akcji serca nie było wcześniej uwzględniane w analizie redukcji bólu. Badacze ocenią zmniejszenie bólu za pomocą informacji zwrotnych od pacjentów i skali bólu, ale także monitorując częstość akcji serca przed zabiegiem, w trakcie zabiegu i po zabiegu. W tym badaniu jedyną procedurą będzie usunięcie gipsu.

CEL

Prospektywne określenie, czy pacjenci pediatryczni poddawani zabiegom ortopedycznym mogą odnieść korzyści z zastosowania rzeczywistości wirtualnej do leczenia bólu.

SZCZEGÓLNE CELE

Identyfikacja korzyści płynących z wykorzystania rzeczywistości wirtualnej do leczenia bólu w populacji pediatrycznej na podstawie informacji zwrotnych od pacjentów i monitorowania tętna podczas opieki ortopedycznej. W ten sposób możemy określić, czy rzeczywistość wirtualna powinna stać się standardem leczenia bólu w populacji pediatrycznej.

UZASADNIENIE I ZNACZENIE Zgłaszano, że ból pooperacyjny jest trudny do opanowania i może potencjalnie ograniczać wyniki w populacji pediatrycznej. Postępowanie farmakologiczne nie jest idealne i dla niektórych pacjentów jest nie do zniesienia. W 2009 roku badanie 182 dzieci na oddziale oparzeń i ortopedii Królewskiego Szpitala Dziecięcego w Brisbane w Australii wykazało, że multimodalne urządzenia odwracające uwagę (MMD) znacznie zmniejszyły ból i niepokój, a także zmniejszyły przyszły ból po zabiegach. Urządzenia multimodalne to interaktywne urządzenia, które przygotowują dziecko do zabiegu i wykorzystują odpowiednie rozwojowo historie i gry rozpraszające uwagę, aby złagodzić ból. Rzeczywistość wirtualna zapewnia alternatywną metodę z wysokimi nagrodami.

W studium przypadku pooperacyjnego schematu fizjoterapii dwa razy dziennie, przy użyciu subiektywnej skali bólu, stwierdzono zmniejszenie bólu o 41,2% w porównaniu z pacjentami z grupy kontrolnej. Badania dotyczące umieszczenia IV z VR u dzieci wskazują na zadowolenie dzieci, rodziców i pielęgniarek. Badanie to sugerowało analizę bólu afektywnego, lęku, ogólnej satysfakcji i intensywności bólu. Przegląd literatury z lat 2008-2013 wykazał również, że techniki odwracania uwagi byłyby prostą i skuteczną niefarmakologiczną strategią uśmierzania ostrego bólu i powinny być wdrażane w warunkach opieki pediatrycznej. Zasugerował dalsze badanie wykorzystania rzeczywistości wirtualnej, która pojawiała się w tamtym czasie.

Odwrócenie uwagi od wirtualnej rzeczywistości było również stosowane w chemioterapii, podczas leczenia ran oparzeniowych, dostępu do portu dożylnego u pacjentów pediatrycznych, w celu zmniejszenia bólu i lęku przed inwazyjnymi procedurami medycznymi, aby pomóc nastolatkom z porażeniem mózgowym znieść fizjoterapię i zmniejszyć lęk przedoperacyjny. Inne badanie VR podczas rutynowego pobierania krwi wykazało, że VR była skuteczniejsza niż standardowa opieka w zmniejszaniu bólu i lęku. Ustalili, że VR może działać jako interwencja zapobiegawcza, przekształcając doświadczenie pobierania krwi w potencjalnie bezbolesną rutynową procedurę medyczną, szczególnie w przypadku pacjentów z wysokim poziomem lęku. Wirtualna rzeczywistość może zarówno zmniejszyć skutki dla dzieci, jak i zmniejszyć stres u ich opiekunów.

Uważa się, że niekontrolowany ból ma poważne konsekwencje psychologiczne i fizjologiczne, w tym zwiększone ryzyko zachorowalności, a nawet śmiertelności u dzieci. Ostatnie szacunki wykazały, że około 27% dzieci doświadcza w szpitalu bólu o nasileniu od umiarkowanego do silnego; nastolatki i niemowlęta doświadczają wyższych ilości, odpowiednio 38% i 32%. Pacjenci pediatryczni z nieleczonym bólem są bardziej podatni na rozwój uczulenia, hiperalgezji, bólu przewlekłego i allodynii. Długoterminowe skutki mogą obejmować zmiany w obwodach, które wpływają na przetwarzanie bólu w przyszłości, co predysponuje do zmniejszonej wrażliwości lub nadwrażliwości na bodźce bólowe.

METODY/PROCEDURA

Pacjenci zgłaszający się po usunięcie gipsu, usunięcie przezskórnej szpilki kostnej lub założenie gipsu zostaną poddani monitorowaniu tętna za pomocą pulsoksymetru i udzielą informacji zwrotnej po zabiegu. Pacjenci zostaną wybrani, jeśli są w wieku od 5 do 18 lat, nie mają istotnych chorób współistniejących i nie przechodzą nagłej procedury. Do badania zostanie włączonych około 100 pacjentów, po 50 uczestników w każdej z dwóch grup. Dwie grupy będą grupą interwencyjną – osoby z goglami VR i grupą kontrolną – osoby bez gogli VR. Grupy zostaną zrandomizowane i zostaną pozyskane dane demograficzne, w tym wiek i płeć. Pacjenci zakwalifikowani do badania otrzymają zgodę członka zespołu badawczego podczas wizyty.

Dwie grupy zostaną losowo przydzielone za pomocą oprogramowania GraphPad za pośrednictwem https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize2/. Witryna losowo przydzieli po 50 osób do dwóch grup, co daje w sumie 100 osób. Wyniki zostaną skopiowane do bezpiecznej komputerowej bazy danych, aby śledzić przydzielone grupy. Pacjentom zostanie przypisany numer badania od 001 do 100, zgodnie z porządkiem chronologicznym, w jakim wyrażają zgodę. Stamtąd badacze dopasują numer badania pacjenta do wyników z GraphPad i określą przydział pacjenta do grupy.

Zarejestrowani pacjenci będą przebywać w Ochsner Medical Center w Nowym Orleanie w Luizjanie. Pacjent nie będzie obciążony żadnymi opłatami ani zmniejszy opieki nad pacjentem. Jeśli pacjent wymaga przyjęcia w celu opanowania bólu, zostanie przyjęty na oddział szpitalny i obserwowany przez zespół. Pacjenci zostaną poddani monitorowaniu tętna przed, w trakcie i po zabiegu usunięcia gipsu. Wszystkie zebrane dane pacjentów zostaną pozbawione elementów umożliwiających identyfikację i będą przechowywane w zabezpieczonej bazie danych.

Przeanalizujemy nasze dane za pomocą testów t z 2-stronną i 2-próbkową nierówną wariancją jako parametrami.

PROTOKÓŁ

Badanie to obejmie pacjentów oddziału ortopedii dziecięcej w Ochsner Medical Center w Nowym Orleanie w Luizjanie. Będzie to prospektywna seria kolejnych przypadków w celu oceny nasilenia i zmniejszenia bólu w populacji pediatrycznej.

Randomizacja grup badawczych zostanie przeprowadzona przed włączeniem jakichkolwiek pacjentów. Będą dwie grupy badawcze po około 50 osób w każdej grupie. Uczestnicy z grupy „A” będą wyposażeni w gogle VR podczas zabiegu. Uczestnicy z grupy „B” nie będą wyposażeni w gogle VR i będą działać jako grupa kontrolna. Przed włączeniem do tego badania wszyscy pacjenci zostaną odpowiednio poinformowani i wyrażą zgodę na wymagania, ryzyko, korzyści i inne istotne informacje dotyczące badania.

Pacjenci doświadczą standardu opieki, a wszelkie nieprawidłowości lub niepokój zostaną rozwiązane. Jeśli pacjenci wymagają przyjęcia w celu leczenia bólu, zostaną przyjęci do Centrum Medycznego Ochsner. Pacjenci będą nadal monitorowani w celu zapewnienia najwyższej opieki nad pacjentem. Przewidywana liczba uczestników badania to około 100 pacjentów.

Wszystkie czynniki między grupami będą jak najbardziej zbliżone, a wszelkie zmiany będą formalnie dokumentowane. Pacjenci otrzymają instrukcje dotyczące dalszych działań, które są zgodne ze standardem opieki nad usuwaniem gipsu. Naszym celem jest ustalenie, czy wirtualna rzeczywistość powinna stać się standardem opieki w populacji pediatrycznej w zakresie zabiegów ortopedycznych.