Efficacia della realtà virtuale nella riduzione del dolore nei pazienti pediatrici ortopedici

INTRODUZIONE

I pazienti pediatrici sono esposti a procedure che possono provocare dolore e ansia. L'International Association Study of Pain 2011 definisce il dolore come un'esperienza sensoriale ed emotiva spiacevole associata a un danno tissutale reale o potenziale. Sono stati utilizzati interventi farmacologici, ma le conseguenze di questa terapia, in particolare gli oppioidi, destano preoccupazione. Le tecniche di distrazione sono state implementate di recente, ma esiste una gamma significativa di queste tecniche come la respirazione, la musica e la terapia del gioco, tra le altre.

Alcuni studi indicano che le preferenze e il temperamento del bambino possono ottimizzare i risultati per quanto riguarda la terapia. È stato dimostrato che gli analgesici non farmacologici apportano benefici ai pazienti in generale. In letteratura è stato riportato che guardare video, biofeedback, immagini mentali e ipnosi hanno tutti effetti analgesici. Inoltre, è stato dimostrato che le strategie cognitivo-comportamentali, in particolare la distrazione, riducono le segnalazioni di dolore fino all'85% dei pazienti. La tecnica emergente più recente è la realtà virtuale.

La realtà virtuale crea l'illusione che l'utente sia immerso in un altro ambiente. Un mondo tridimensionale è visto attraverso gli oculari e l'utente può interagire con il mondo in diversi modi: muovendo la testa e il collo per guardare l'ambiente e un grilletto tenuto in mano consente di sparare agli oggetti all'interno dell'ambiente. Poiché questo è un ambiente più interattivo e cattura più attenzione rispetto alle semplici distrazioni, si ritiene che la realtà virtuale sia più vantaggiosa delle tecniche di distrazione di base. Inoltre, l'utilizzo di un display montato sulla testa (HMD) impedisce la percezione visiva del mondo reale, diminuendo la possibilità di distrazione. Gli usi precedenti della distrazione mostrano che i bambini prestano attenzione alla distrazione solo per i 2/3 della procedura, ma la realtà virtuale impedisce la distrazione degli stimoli visivi della procedura.

In questo studio gli investigatori tenteranno di determinare il vantaggio dell'utilizzo di tecniche di distrazione della realtà virtuale con un display montato sulla testa nelle consultazioni ortopediche standard che comportano dolore. La revisione della letteratura indica che, ad eccezione delle ustioni, questo studio non è stato eseguito in precedenza. Inoltre, il monitoraggio della frequenza cardiaca non è stato precedentemente incluso nell'analisi della riduzione del dolore. Gli investigatori valuteranno la riduzione del dolore utilizzando il feedback del paziente e le scale del dolore, ma anche il monitoraggio della frequenza cardiaca prima della procedura, durante la procedura e dopo la procedura. In questo studio, l'unica procedura sarà la rimozione del gesso.

OBBIETTIVO

Determinare in modo prospettico se i pazienti pediatrici sottoposti a procedure ortopediche possono trarre vantaggio dall'impiego della realtà virtuale per la gestione del dolore.

OBIETTIVI SPECIFICI

Identificare eventuali benefici derivanti dall'uso della realtà virtuale come gestione del dolore nella popolazione pediatrica mediante il feedback del paziente e il monitoraggio della frequenza cardiaca durante l'assistenza ortopedica. In questo modo possiamo determinare se la realtà virtuale debba diventare uno standard di cura nella gestione del dolore per la popolazione pediatrica.

RAZIONALE E SIGNIFICATO È stato riportato che il dolore post-chirurgico è difficile da gestire e può potenzialmente limitare gli esiti nella popolazione pediatrica. La gestione farmacologica non è ideale e intollerabile per alcuni pazienti. Nel 2009, uno studio su 182 bambini nel reparto ustionati e ortopedico del Royal Children's Hospital, Brisbane, Australia, ha rilevato che i dispositivi di distrazione multimodale (MMD) hanno ridotto significativamente il dolore e l'ansia, oltre a ridurre il dolore procedurale futuro. I dispositivi multimodali sono dispositivi interattivi che preparano il bambino a una procedura e utilizzano storie e giochi di distrazione appropriati allo sviluppo per alleviare il dolore. La realtà virtuale fornisce un metodo alternativo con ricompense elevate.

In un caso di studio del regime fisioterapico post-chirurgico due volte al giorno, utilizzando una scala soggettiva del dolore, è stato riscontrato che riduce il dolore del 41,2% rispetto ai pazienti di controllo. Gli studi che esaminano il posizionamento IV con VR nei bambini suggeriscono soddisfazione per bambini, genitori e infermieri. Quello studio ha suggerito di analizzare il dolore affettivo, l'ansia, la soddisfazione generale e l'intensità del dolore. Una revisione della letteratura del 2008-2013 ha anche rilevato che le tecniche di distrazione sarebbero una strategia non farmacologica per alleviare il dolore acuto semplice ed efficiente e dovrebbero essere implementate in contesti di assistenza pediatrica. Ha suggerito di esplorare ulteriormente l'uso della realtà virtuale, che stava emergendo in quel momento.

La distrazione della realtà virtuale è stata utilizzata anche nella chemioterapia, durante la cura delle ferite da ustione, l'accesso al porto endovenoso nei pazienti pediatrici, per ridurre il dolore e l'ansia per le procedure mediche invasive, per aiutare gli adolescenti con paralisi cerebrale a sopportare la fisioterapia e per ridurre l'ansia preoperatoria. Un altro studio sulla realtà virtuale durante il prelievo di sangue di routine, ha scoperto che la realtà virtuale era più efficace dello standard di cura per ridurre il dolore e l'ansia. Hanno determinato che la realtà virtuale ha la capacità di agire come intervento preventivo trasformando l'esperienza del prelievo di sangue in una procedura medica di routine potenzialmente indolore, in particolare per i pazienti con ansia elevata. La realtà virtuale ha il potenziale sia per ridurre i risultati per i bambini, ma anche per ridurre il disagio nei loro caregiver.

Si ritiene che il dolore incontrollato abbia gravi conseguenze psicologiche e fisiologiche, incluso un aumento del rischio di morbilità e persino mortalità nei bambini. Stime recenti hanno dimostrato che circa il 27% dei bambini soffre di dolore da moderato a grave in ospedale; adolescenti e neonati sperimentano importi più elevati rispettivamente del 38% e del 32%. I pazienti pediatrici con dolore non trattato sono più suscettibili allo sviluppo di sensibilizzazione, iperalgesia, dolore cronico e allodinia. Gli effetti a lungo termine possono includere alterazioni nei circuiti che influiscono sull'elaborazione del dolore in futuro che predispongono a una ridotta sensibilità o ipersensibilità agli stimoli dolorosi.

METODI/PROCEDURA

I pazienti che si presentano per la rimozione di un gesso, la rimozione di un perno osseo percutaneo o l'applicazione del gesso saranno sottoposti a monitoraggio della frequenza cardiaca tramite un pulsossimetro e forniranno un feedback post-procedura. I pazienti saranno selezionati se hanno un'età compresa tra i 5 ei 18 anni, non hanno comorbilità significative e non sono sottoposti a una procedura d'urgenza. Saranno arruolati nello studio circa 100 pazienti, con 50 partecipanti in ciascuno dei due gruppi. I due gruppi saranno il gruppo di intervento, quelli con il visore VR e un gruppo di controllo, quelli senza visore VR. I gruppi saranno randomizzati e saranno ottenuti dati demografici inclusi età e sesso. I pazienti che si qualificano per lo studio saranno acconsentiti da un membro del team dello studio durante la visita.

I due gruppi saranno randomizzati tramite il software GraphPad tramite https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize2/. Il sito assegnerà casualmente 50 soggetti ciascuno a due gruppi, per un totale di 100 soggetti. I risultati verranno copiati in un database informatico sicuro per tenere traccia dei gruppi assegnati. Ai pazienti verrà assegnato un numero di studio da 001 a 100, secondo l'ordine cronologico in cui sono acconsentiti. Da lì, gli investigatori abbineranno il numero dello studio del paziente con i risultati di GraphPad e determineranno l'assegnazione del gruppo del paziente.

I pazienti arruolati si troveranno presso l'Ochsner Medical Center, New Orleans, Louisiana. Non ci saranno costi per il paziente e nessuna riduzione delle cure del paziente. Se il paziente richiede il ricovero per la gestione del dolore, verrà ricoverato nell'unità di degenza e seguito dall'équipe. I pazienti saranno sottoposti a monitoraggio della frequenza cardiaca prima, durante e dopo la procedura di rimozione del gesso. Tutti i dati dei pazienti raccolti verranno resi anonimi e archiviati in un database protetto.

Analizzeremo i nostri dati con test T con varianza disuguale a 2 code e 2 campioni come parametri.

PROTOCOLLO

Questo studio coinvolgerà i pazienti in ambito ortopedico pediatrico presso l'Ochsner Medical Center di New Orleans, in Louisiana. Questa sarà una serie di casi consecutivi prospettici per valutare la gravità e la riduzione del dolore nella popolazione pediatrica.

La randomizzazione dei gruppi di studio verrà eseguita prima dell'arruolamento di qualsiasi paziente. Ci saranno due gruppi di studio con circa 50 soggetti in ciascun gruppo. I partecipanti al gruppo "A" saranno dotati dell'auricolare VR durante la loro procedura. I partecipanti al gruppo "B" non saranno dotati del visore VR e fungeranno da gruppo di controllo. Prima dell'arruolamento in questo studio, tutti i pazienti saranno adeguatamente informati e acconsentiti sui requisiti, rischi, benefici e altre informazioni rilevanti dello studio.

I pazienti sperimenteranno lo standard di cura e verranno affrontate eventuali anomalie o disagi. Se i pazienti richiedono il ricovero per la gestione del dolore, saranno ammessi all'Ochsner Medical Center. I pazienti continueranno a essere monitorati per la massima cura del paziente. Il numero previsto di partecipanti allo studio è di circa 100 pazienti.

Tutti i fattori tra i gruppi saranno mantenuti il ​​più simili possibile con eventuali modifiche documentate formalmente. Ai pazienti verranno fornite istruzioni di follow-up coerenti con lo standard di cura per la rimozione del gesso. Il nostro obiettivo è determinare se la realtà virtuale debba diventare uno standard di cura nella popolazione pediatrica per quanto riguarda le procedure ortopediche.