소아 정형외과 환자의 통증 감소에 대한 가상현실의 효능

소개

소아 환자는 통증과 불안을 유발할 수 있는 절차에 노출됩니다. International Association Study of Pain 2011에서는 통증을 실제 또는 잠재적인 조직 손상과 관련된 불쾌한 감각 및 정서적 경험으로 정의합니다. 약리학적 개입이 사용되었지만 이 요법, 특히 오피오이드의 결과가 우려됩니다. 주의 산만 기술이 최근에 구현되었지만 호흡, 음악 및 놀이 요법과 같은 이러한 기술의 상당한 범위가 있습니다.

일부 연구는 아동의 선호도와 기질이 치료와 관련하여 결과를 최적화할 수 있음을 나타냅니다. 비약리학적 진통제는 환자에게 전반적으로 도움이 되는 것으로 나타났습니다. 비디오 시청, 바이오피드백, 심상, 최면은 모두 문헌에서 진통 효과가 있는 것으로 보고되었습니다. 또한 인지 행동 전략, 특히 주의 산만은 환자의 85%까지 통증 보고를 줄이는 것으로 나타났습니다. 가장 최근에 등장한 기술은 가상 현실입니다.

가상 현실은 사용자가 다른 환경에 몰입된 듯한 착각을 불러일으킵니다. 접안 렌즈를 통해 3차원 세계를 볼 수 있으며 사용자는 여러 가지 방법으로 세계와 상호 작용할 수 있습니다. 머리와 목을 움직여 환경을 둘러보고 핸드헬드 트리거를 사용하여 환경 내의 개체를 촬영할 수 있습니다. VR은 단순한 산만함보다 더 상호작용적인 환경이고 더 많은 관심을 끌기 때문에 기본적인 산만함 기술보다 VR이 더 유익한 것으로 생각됩니다. 또한 헤드 마운트 디스플레이(HMD)를 사용하면 실제 세계에 대한 시각적 인식을 방지하여 주의가 산만해질 가능성이 줄어듭니다. 주의 산만의 이전 사용은 아이들이 절차의 2/3 동안만 주의를 산만하게 하는 것을 보여주지만, 가상 현실은 절차의 시각적 자극의 산만함을 방지합니다.

이 연구에서 조사관은 통증을 수반하는 표준 정형외과 상담에서 헤드 마운트 디스플레이와 함께 가상 현실 산만 기술을 사용하는 이점을 결정하려고 시도할 것입니다. 문헌 검토는 화상을 제외하고 이 연구가 이전에 수행된 적이 없음을 나타냅니다. 또한 심박수 모니터링은 이전에 통증 감소 분석에 포함되지 않았습니다. 조사관은 환자 피드백 및 통증 척도뿐만 아니라 시술 전, 시술 중 및 시술 후 심박수 모니터링을 사용하여 통증 감소를 평가할 것입니다. 이 연구에서 유일한 절차는 캐스트 제거입니다.

목적

정형외과 시술을 받는 소아 환자가 통증 관리를 위해 가상 현실을 사용하는 것이 도움이 될 수 있는지 전향적으로 결정합니다.

구체적인 목표

환자 피드백 및 정형외과 치료 중 심박수 모니터링을 통해 소아 인구의 통증 관리로 가상 현실 사용의 이점을 식별합니다. 이렇게 함으로써 우리는 가상 현실이 소아 인구의 통증 관리에서 치료의 표준이 되어야 하는지 여부를 결정할 수 있습니다.

근거 및 의의 수술 후 통증은 관리하기 어려운 것으로 보고되었으며 잠재적으로 소아 인구의 결과를 제한할 수 있습니다. 약리학적 관리는 일부 환자에게 이상적이지 않으며 견딜 수 없습니다. 2009년에 호주 브리즈번에 있는 Royal Children's Hospital의 화상 및 정형외과의 182명의 어린이를 대상으로 한 연구에서 다중 모드 산만 장치(MMD)가 통증과 불안을 크게 줄이고 향후 시술 통증을 줄이는 것으로 나타났습니다. 멀티모달 장치는 시술을 위해 어린이를 준비시키고 발달에 적합한 주의 산만 이야기와 게임을 사용하여 고통을 완화시키는 대화형 장치입니다. 가상 현실은 보상이 높은 대체 방법을 제공합니다.

주관적 통증 척도를 이용한 수술 후 1일 2회 물리치료 요법의 사례 연구에서 대조군 환자에 비해 통증이 41.2% 감소한 것으로 나타났습니다. 어린이의 VR로 IV 배치를 살펴보는 연구는 어린이, 부모 및 간호사의 만족도를 시사합니다. 그 연구는 감정적 통증, 불안, 전반적인 만족도 및 통증 강도를 분석할 것을 제안했습니다. 2008-2013년의 문헌 검토에서도 산만 기법이 간단하고 효율적인 비약물학적 급성 통증 완화 전략이며 소아과 치료 환경에서 구현되어야 한다는 사실을 발견했습니다. 당시 등장했던 가상 현실의 사용을 더 탐구할 것을 제안했습니다.

가상 현실 산만함은 또한 화학 요법, 화상 상처 치료, 소아 환자의 정맥 포트 접근, 침습적 의료 절차에 대한 통증과 불안 감소, 뇌성마비 청소년이 물리 치료를 견디는 데 도움, 수술 전 불안 감소에 사용되었습니다. 일상적인 혈액 채취 중 VR에 대한 또 다른 연구에서는 VR이 통증과 불안을 줄이는 데 표준 치료보다 더 효과적이라는 것을 발견했습니다. 그들은 VR이 특히 높은 불안을 가진 환자를 위해 채혈 경험을 잠재적으로 고통 없는 일상적인 의료 절차로 전환하는 예방 개입으로 작용할 수 있는 능력이 있다고 판단했습니다. VR은 어린이의 결과를 줄이는 동시에 보호자의 고통도 줄일 수 있는 잠재력이 있습니다.

통제되지 않은 통증은 이환율 증가 및 어린이의 사망률 증가를 포함하여 심각한 심리적, 생리학적 결과를 초래하는 것으로 생각됩니다. 최근 추정에 따르면 어린이의 약 27%가 병원에서 중등도에서 중증의 통증을 경험합니다. 십대와 유아는 각각 38%와 32%의 더 높은 양을 경험합니다. 치료되지 않은 통증이 있는 소아 환자는 감작, 통각과민, 만성 통증 및 이질통이 발생하기 쉽습니다. 장기적인 영향에는 고통스러운 자극에 대한 민감도 감소 또는 과민성을 유발하는 미래의 통증 처리에 영향을 미치는 회로의 변경이 포함될 수 있습니다.

방법/절차

깁스 제거, 경피적 뼈 핀 제거 또는 깁스 적용을 위해 내원한 환자는 맥박 산소 측정기를 통해 심박수 모니터링을 받고 시술 후 피드백을 제공합니다. 환자는 5세에서 18세 사이이고 심각한 동반 질환이 없고 응급 절차를 거치지 않는 경우에 선택됩니다. 약 100명의 환자가 연구에 등록되며 두 그룹 각각에 50명의 참가자가 있습니다. 두 그룹은 개입 그룹(VR 헤드셋을 착용한 그룹)과 통제 그룹(VR 헤드셋을 착용하지 않은 그룹)이 됩니다. 그룹은 무작위로 선정되며 연령과 성별을 포함한 인구통계학적 데이터를 얻게 됩니다. 연구 자격이 있는 환자는 방문 중에 연구 팀 구성원의 동의를 받습니다.

두 그룹은 https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize2/를 통해 GraphPad 소프트웨어를 통해 무작위로 추출됩니다. 웹 사이트는 총 100개의 주제에 대해 두 그룹에 각각 50개의 주제를 무작위로 할당합니다. 결과는 할당된 그룹을 추적하기 위해 안전한 컴퓨터 데이터베이스에 복사됩니다. 환자는 동의한 연대순에 따라 001에서 100까지 연구 번호를 할당받게 됩니다. 거기에서 조사관은 환자의 연구 번호를 GraphPad의 결과와 일치시키고 환자의 그룹 할당을 결정합니다.

등록된 환자는 루이지애나주 뉴올리언스의 Ochsner Medical Center에 있습니다. 환자에게 비용이 청구되지 않으며 환자 치료 비용이 감소하지 않습니다. 환자가 통증 관리를 위해 입원이 필요한 경우 입원 환자 병동에 입원하고 팀이 따라갑니다. 환자는 캐스트 제거 절차 전, 도중 및 후에 심박수 모니터링을 받게 됩니다. 수집된 모든 환자 데이터는 익명화되어 안전한 데이터베이스에 저장됩니다.

2-tailed 및 2-sample 비균등 분산을 매개변수로 사용하여 T-test를 사용하여 데이터를 분석합니다.

규약

이 연구는 루이지애나 주 뉴올리언스에 있는 Ochsner Medical Center의 소아 정형외과 환경에 있는 환자를 대상으로 합니다. 이것은 소아 집단에서 통증의 심각성과 감소를 평가하기 위한 전향적인 연속 사례 시리즈가 될 것입니다.

연구 그룹의 무작위화는 환자 등록 전에 수행됩니다. 각 그룹에 약 50명의 피험자가 있는 두 개의 스터디 그룹이 있습니다. 그룹 'A'의 참가자는 절차 중에 VR 헤드셋을 착용합니다. 그룹 'B'의 참가자는 VR 헤드셋을 착용하지 않고 통제 그룹 역할을 합니다. 이 연구에 등록하기 전에 모든 환자는 연구의 요구 사항, 위험, 이점 및 기타 관련 정보에 대해 적절하게 알리고 동의합니다.

환자는 치료 표준을 경험하고 모든 이상이나 고통이 해결될 것입니다. 환자가 통증 관리를 위해 입원이 필요한 경우 Ochsner Medical Center에 입원하게 됩니다. 최상의 환자 치료를 위해 환자를 지속적으로 모니터링합니다. 연구에 예상되는 참가자 수는 약 100명의 환자입니다.

그룹 간의 모든 요소는 가능한 한 유사하게 유지되며 모든 변경 사항은 공식적으로 문서화됩니다. 환자에게는 깁스 제거에 대한 표준 치료와 일치하는 후속 지침이 제공됩니다. 가상 현실이 정형외과 시술과 관련하여 소아 인구의 치료 표준이 되어야 하는지를 결정하는 것이 우리의 목표입니다.