Eficacia de la realidad virtual en la reducción del dolor en pacientes ortopédicos pediátricos

INTRODUCCIÓN

Los pacientes pediátricos están expuestos a procedimientos que pueden provocar dolor y ansiedad. El Estudio de la Asociación Internacional del Dolor 2011 define el dolor como una experiencia sensorial y emocional desagradable asociada con daño tisular real o potencial. Se han utilizado intervenciones farmacológicas, pero las consecuencias de esta terapia, específicamente los opioides, son motivo de preocupación. Las técnicas de distracción se han implementado recientemente, pero existe una gama significativa de estas técnicas, como la respiración, la música y la terapia de juego, entre otras.

Algunos estudios indican que las preferencias y el temperamento de los niños pueden optimizar los resultados con respecto a la terapia. Se ha demostrado que los analgésicos no farmacológicos benefician a los pacientes en general. Se ha informado en la literatura que mirar videos, biorretroalimentación, imágenes mentales e hipnosis tienen efectos analgésicos. Además, se ha demostrado que las estrategias cognitivas conductuales, en particular la distracción, reducen los informes de dolor hasta en un 85 % de los pacientes. La técnica emergente más reciente es la realidad virtual.

La realidad virtual crea la ilusión de que el usuario está inmerso en otro entorno. Se ve un mundo tridimensional a través de los oculares, y el usuario puede interactuar con el mundo de varias maneras: moviendo la cabeza y el cuello para mirar alrededor del entorno y un gatillo manual le permite disparar a objetos dentro del entorno. Debido a que este es un entorno más interactivo y que capta más la atención que las simples distracciones, se cree que la realidad virtual es más beneficiosa que las técnicas básicas de distracción. Además, el uso de una pantalla montada en la cabeza (HMD) evita la percepción visual del mundo real, lo que reduce la posibilidad de distracción. Los usos anteriores de la distracción muestran que los niños solo prestan atención a la distracción durante 2/3 del procedimiento, pero la realidad virtual evita la distracción de los estímulos visuales del procedimiento.

En este estudio, los investigadores intentarán determinar el beneficio del uso de técnicas de distracción de realidad virtual con una pantalla montada en la cabeza en consultas ortopédicas estándar que involucran dolor. La revisión de la literatura indica que, salvo las quemaduras, este estudio no se ha realizado previamente. Además, la monitorización de la frecuencia cardíaca no se ha incluido previamente en el análisis de la reducción del dolor. Los investigadores evaluarán la reducción del dolor utilizando la retroalimentación del paciente y las escalas de dolor, pero también la monitorización de la frecuencia cardíaca antes del procedimiento, durante el procedimiento y después del procedimiento. En este estudio, el único procedimiento será la extracción del yeso.

OBJETIVO

Determinar prospectivamente si los pacientes pediátricos que se someten a procedimientos ortopédicos pueden beneficiarse del uso de la realidad virtual para el manejo del dolor.

OBJETIVOS ESPECÍFICOS

Identificar los beneficios del uso de la realidad virtual como tratamiento del dolor en la población pediátrica mediante la retroalimentación del paciente y la monitorización de la frecuencia cardíaca durante la atención ortopédica. Al hacer esto, podemos determinar si la realidad virtual debe convertirse en un estándar de atención en el manejo del dolor para la población pediátrica.

FUNDAMENTO Y SIGNIFICADO Se ha informado que el dolor posquirúrgico es difícil de manejar y puede potencialmente limitar los resultados en la población pediátrica. El manejo farmacológico no es ideal e intolerable para algunos pacientes. En 2009, un estudio de 182 niños en el departamento de quemados y ortopedia del Royal Children's Hospital, Brisbane, Australia, encontró que los dispositivos de distracción multimodal (MMD) redujeron significativamente el dolor y la ansiedad, así como también redujeron el dolor de procedimientos futuros. Los dispositivos multimodales son dispositivos interactivos que preparan al niño para un procedimiento y usan historias y juegos de distracción apropiados para el desarrollo para aliviar el dolor. La realidad virtual proporciona un método alternativo con altas recompensas.

En un estudio de caso de un régimen de fisioterapia posquirúrgico dos veces al día, utilizando una escala de dolor subjetivo, se encontró que redujo el dolor en un 41,2 % en comparación con los pacientes de control. Los estudios que analizan la colocación de IV con VR en niños sugieren satisfacción para los niños, los padres y las enfermeras. Ese estudio sugirió analizar el dolor afectivo, la ansiedad, la satisfacción general y la intensidad del dolor. Una revisión de la literatura de 2008-2013 también encontró que las técnicas de distracción serían una estrategia de alivio del dolor agudo no farmacológica simple y eficiente y deberían implementarse en entornos de atención pediátrica. Sugirió seguir explorando el uso de la realidad virtual, que estaba surgiendo en ese momento.

La distracción de realidad virtual también se ha utilizado en quimioterapia, durante el cuidado de heridas por quemadura, acceso por vía intravenosa en pacientes pediátricos, para reducir el dolor y la ansiedad por procedimientos médicos invasivos, para ayudar a los adolescentes con parálisis cerebral a soportar la fisioterapia y para reducir la ansiedad preoperatoria. Otro estudio de RV durante la extracción de sangre de rutina encontró que la RV era más efectiva que el estándar de atención para reducir el dolor y la ansiedad. Determinaron que la realidad virtual tiene la capacidad de actuar como una intervención preventiva que transforma la experiencia de extracción de sangre en un procedimiento médico de rutina potencialmente libre de dolor, especialmente para pacientes con mucha ansiedad. La realidad virtual tiene el potencial tanto de reducir los resultados para los niños como de reducir la angustia de sus cuidadores.

Se cree que el dolor incontrolado tiene graves consecuencias psicológicas y fisiológicas, incluido un mayor riesgo de morbilidad e incluso mortalidad en los niños. Estimaciones recientes han demostrado que alrededor del 27 % de los niños experimentan dolor de moderado a intenso en el hospital; los adolescentes y los bebés experimentan cantidades más altas de 38% y 32% respectivamente. Los pacientes pediátricos con dolor no tratado son más susceptibles de desarrollar sensibilización, hiperalgesia, dolor crónico y alodinia. Los efectos a largo plazo pueden incluir alteraciones en los circuitos que afectan el procesamiento del dolor en el futuro, lo que predispone a una menor sensibilidad o hipersensibilidad a los estímulos dolorosos.

MÉTODOS/PROCEDIMIENTO

Los pacientes que se presenten para que les quiten un yeso, le extraigan un clavo óseo percutáneo o le coloquen un yeso se someterán a un control de la frecuencia cardíaca a través de un oxímetro de pulso y darán su opinión después del procedimiento. Los pacientes serán seleccionados si tienen entre 5 y 18 años de edad, no tienen comorbilidades significativas y no se someten a un procedimiento de emergencia. Aproximadamente 100 pacientes se inscribirán en el estudio, con 50 participantes en cada uno de los dos grupos. Los dos grupos serán el grupo de intervención, aquellos con auriculares VR, y un grupo de control, aquellos sin auriculares VR. Los grupos se aleatorizarán y se obtendrán datos demográficos como la edad y el sexo. Los pacientes que califiquen para el estudio recibirán el consentimiento de un miembro del equipo del estudio durante la visita.

Los dos grupos se aleatorizarán a través del software GraphPad a través de https://www.graphpad.com/quickcalcs/randomize2/. El sitio web asignará aleatoriamente 50 sujetos a cada uno de los dos grupos, para un total de 100 sujetos. Los resultados se copiarán en una base de datos informática segura para realizar un seguimiento de los grupos asignados. A los pacientes se les asignará un número de estudio del 001 al 100, según el orden cronológico en el que se les dé su consentimiento. A partir de ahí, los investigadores compararán el número de estudio del paciente con los resultados de GraphPad y determinarán la asignación de grupo del paciente.

Los pacientes inscritos estarán ubicados en el Centro Médico Ochsner, Nueva Orleans, Luisiana. No habrá cargos para el paciente ni reducción de la atención al paciente. Si el paciente requiere ingreso para el manejo de su dolor, será ingresado en la unidad de hospitalización y seguido por el equipo. Los pacientes se someterán a un control de la frecuencia cardíaca antes, durante y después del procedimiento de extracción del yeso. Todos los datos de los pacientes recopilados serán desidentificados y almacenados en una base de datos segura.

Analizaremos nuestros datos con pruebas T con varianza desigual de 2 colas y 2 muestras como parámetros.

PROTOCOLO

Este estudio involucrará a pacientes en el entorno ortopédico pediátrico del Centro Médico Ochsner en Nueva Orleans, Luisiana. Esta será una serie prospectiva de casos consecutivos para evaluar la gravedad y la reducción del dolor en la población pediátrica.

La aleatorización de los grupos de estudio se realizará antes de la inscripción de cualquier paciente. Habrá dos grupos de estudio con aproximadamente 50 sujetos en cada grupo. A los participantes del grupo 'A' se les colocarán los auriculares VR durante su procedimiento. A los participantes del grupo 'B' no se les colocarán los auriculares VR y actuarán como grupo de control. Antes de la inscripción en este estudio, todos los pacientes serán debidamente informados y consentidos sobre los requisitos, riesgos, beneficios y otra información relevante del estudio.

Los pacientes experimentarán el estándar de atención y se abordará cualquier anormalidad o angustia. Si los pacientes requieren admisión para el control del dolor, serán admitidos en el Centro Médico Ochsner. Los pacientes continuarán siendo monitoreados para la máxima atención al paciente. El número previsto de participantes en el estudio es de unos 100 pacientes.

Todos los factores entre los grupos se mantendrán lo más similares posible y cualquier cambio se documentará formalmente. Los pacientes recibirán instrucciones de seguimiento que sean consistentes con el estándar de atención para la extracción del yeso. Nuestro objetivo es determinar si la realidad virtual debe convertirse en un estándar de atención en la población pediátrica con respecto a los procedimientos ortopédicos.