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新型コロナウイルス感染症検査を促進する疫学情報ネットワーク (EpI-Net) (EpI-Net)

2025年3月12日 更新者:Ponce Medical School Foundation, Inc.

疫学情報ネットワーク (EpI-Net) がプエルトリコの社会的に脆弱なコミュニティにおける新型コロナウイルス感染症の検査と予防実践を促進

研究者らは、PRにおいて社会的に脆弱なコミュニティにおける新型コロナウイルス感染症の検査と予防実践を促進するために、コミュニティエンゲージメント(CE)原則を使用してエピデミックインテリジェンス(EpI-Net)介入の受容性を評価するための混合方法介入デザインを提案している。 研究チームは、新型コロナウイルス感染症予防技術ツール(EpI-Net)の使用について訓練を受けた一般コミュニティのリーダーを統合することで、対象となるプエルトの社会的および疫学的に脆弱なコミュニティにおける新型コロナウイルス感染症検査の普及と予防実践が増加するだろうと仮説を立てている。リコ。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

2020 年 3 月 11 日、世界保健機関 (WHO) は、SARS-CoV-2 (COVID-19) の流行をパンデミックと正式に宣言しました。 プエルトリコ (PR) では、2020 年 3 月初旬に最初の 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 症例が確認されました。 現在までのところ、PR政府によるロックダウン制限の解除、新型コロナウイルス感染症検査の制限、接触者の追跡などの影響もあり、感染者数は急激に増加している。 重大な公衆衛生上の緊急事態(PHE)として、新型コロナウイルス感染症(COVID-19)のパンデミックは、慢性的な健康状態を抱える患者だけでなく、人種的・民族的少数派にも不均衡な影響を与えています。 具体的には、PR の住民は社会的および疫学的に脆弱であり、慢性疾患 (糖尿病、高血圧、肥満、HIV) の有病率や、ジカ熱やデング熱などのアルボウイルス関連疾患の有病率が最も高い地域の 1 つです。 島に住むプエルトリコ人は、現在、新型コロナウイルス感染症のパンデミックと自然災害(地震、ハリケーン/嵐)が重なっていることから特に脆弱である。 PR を通じて新型コロナウイルスの分子検査へのアクセスが制限されていることが、大きな課題となっています。 適切な検査がなければ、SARS-CoV-2 (COVID-19) 感染率の推定値は限られており、対象を絞った予防努力 (集中的な検査) は不十分です。 ポンセ研究所 (PRI) は、ポンセ健康科学大学 (PHSU) の支援を受けて、地震の余震、熱帯暴風雨、新型コロナウイルス感染症のパンデミックに関する PR における新型コロナウイルス感染症対策の取り組みを主導しています。 PHSU-PRIマイノリティ機関コミュニティ・エンゲージメント・コア研究センター(RCMI-CEC)のリーダーは、コミュニティのリーダーと協力して、プエルトリコ南部(地震と余震の震源地)の社会的弱者を対象とした新型コロナウイルス感染症予防教育イニシアチブを実施した。 また、PHSU-PRIの疫学者(MPIのマルザン・ロドリゲス博士が率いる)は、プエルトリコ公衆衛生トラスト(PRPHT、この助成金のコミュニティパートナー)と協力して、ウェブベースの新型コロナウイルス感染症疫学監視システム(ESSS)を開発した。 2020 年 9 月までに 46,000 件を超える調査が完了しました。 ESSS ツールは、過去 24 時間の新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 関連の症状をリアルタイムで特定するオンラインのジオコーディングされた調査です。したがって、コミュニティを優先して COVID-19 検査を実施します。 ESSS ツールには、PRPHT Web サイトから簡単にアクセスできます。 現在のPHSU-PRIの新型コロナウイルス感染症予防の取り組みとESSSインフラを活用して、研究チームは、新型コロナウイルスの感染拡大を目的としたエピデミックインテリジェンス(EpI-Net)のコミュニティベースの介入の影響を分析するための介入試験のための混合手法アプローチを提案している。 19 件の PR において、社会的に弱い立場にあるコミュニティにおける普及と予防の実践をテスト。 目的 1 の下で、チームは一般コミュニティのリーダーを対象に、新型コロナウイルス感染症の早期発見流行インテリジェンス ツールの使用と応用について研修します。 目標 2 の下で、チームは定期的な新型コロナウイルス感染症検査と予防実践の採用と遵守を促進する個人 (信念と行動)、社会的、文化的、および文脈上の要因を特定し、理解します。 目的 3 の下で、チームは PR 分野で社会的に弱い立場にあるコミュニティにおける新型コロナウイルス感染症検査の普及と予防実践の増加に対する EpI-Net 介入の予備的影響をテストします。 作業仮説は、新型コロナウイルス感染症予防技術ツール(EpI-Net)の使用について訓練を受けた一般コミュニティのリーダーを統合することで、対象となる社会的および疫学的に脆弱なコミュニティにおける新型コロナウイルス検査の普及と予防実践が増加するというものである。プエルトリコ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

3301

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • コミュニティ リーダーの資格基準: チームがコミュニティを特定した後、コミュニティ パートナーとコミュニティ科学諮問委員会の支援を受けて、コミュニティ リーダーを EpI-Net トレーニングに招待します。 EpI-Net 活動の訓練を受けるコミュニティ リーダーの参加基準は次のとおりです。(1) 年齢 21 歳以上、(2) CDC-SVI によると、新型コロナウイルス感染症に関して社会的に脆弱なコミュニティに住んでいる。 (3) ラテン系/ヒスパニック系であることを自認しており、 (4) コミュニティでの EpI-Net 実装プロセスのサポートを提供できる。
  • 詳細なインタビューの参加者の適格基準: 定性的インタビューの適格基準は次のとおりです: (1) > 21 歳、(2) CDC-SVI (参照) に従って、新型コロナウイルス感染症に関して社会的に脆弱なコミュニティに住んでいる。 (3) ラテン系/ヒスパニック系であることを自認している。 (4) RCMI-CEC プログラムまたは PRPHT ネットワークの参加自治体の一員であること、および (5) 面接に合格できること。
  • 地域社会の適格基準:高い慢性疾患有病率(肥満率を含む)、年齢層分布、人口密度と社会経済的状態、新型コロナウイルス感染症陽性率など、新型コロナウイルス感染症の合併症に関連する要因に基づいて、対象となる可能性のある自治体を事前に特定します。このプロジェクトの影響を受ける予定の自治体は、ポンセ、グアニカ、ビエケス、サン フアン、ロイサ、ベガ アルタ、アイボニート、ヤウコ、マヤグエス、ナランヒートです。 自治体が特定されたら、チームは CDC-SVI インデックスを利用して、社会的に脆弱な地域 (これらの自治体内) を特定します。
  • コミュニティ調査の適格基準: コミュニティ調査の適格基準は次のとおりです: (1) 21 歳以上、(2) CDC-SVI (参照) に従って、新型コロナウイルス感染症に関して社会的に脆弱なコミュニティに住んでいる。 (3) ラテン系/ヒスパニック系であることを自認している。 (4) RCMI-CEC プログラムまたは PRPHT ネットワークの参加自治体の一員であること、および (5) 面接に合格できること。
  • 疫学的症候群監視システム (ESSS) の資格基準: ESSS を完了する資格のある参加者は、プエルトリコ在住の 18 歳以上です。

除外基準:

  • 児童および青少年は参加できません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:診断
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:EPI-Net コミュニティへの介入
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) は、コミュニティベースのアプローチを使用して検査、追跡、隔離を行うためのフィールド疫学ツールのグループです。 Epi-Net の全体的な目標は、プエルトリコの社会的に弱い立場にあるコミュニティの間で、新型コロナウイルス感染症の検査と予防実践の普及を促進することです。 この介入は、新型コロナウイルス感染症のリスク認識に影響を与え、新型コロナウイルス感染症検査の障壁を減らし、検査の受診率を高め、健康増進戦略を強化することを目的としています。
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) は、コミュニティベースのアプローチを使用して検査、追跡、隔離を行うためのフィールド疫学ツールのグループです。 Epi-Net の全体的な目標は、プエルトリコの社会的に弱い立場にあるコミュニティの間で、新型コロナウイルス感染症の検査と予防実践の普及を促進することです。 この介入は、新型コロナウイルス感染症のリスク認識に影響を与え、新型コロナウイルス感染症検査の障壁を減らし、検査の受診率を高め、健康増進戦略を強化することを目的としています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症(COVID-19)検査の受診率を変える
時間枠:コミュニティごとに 5 か月

EpI-Net の介入により、2022 年 6 月までに PR の社会的に弱い立場にある 6 つのコミュニティに 2,700 件の新型コロナウイルス感染症 RT-PCR 検査が提供される予定です。

  1. 検査 ID およびサンプル収集日ごとの PCR 検査の表。
  2. 分子研究所が受け取った PCR 検査結果の表。

i.EpI-NET による COVID-19 テスト結果が REDCap サーバーにアップロードされました。 c. 検査評価 i. 初めて COVID-19 RT-PCR 検査を受けた参加者の割合。

  1. 新型コロナウイルス感染症(COVID-19)の検査を受けたことがありますか?

    1. いいえ
    2. はい
    3. 答えたくありません
  2. 最近のテストはどうやって受けましたか?

    1. 鼻腔スワブ(抗原)
    2. 鼻と喉の綿棒(PCR)
    3. 血
    4. 唾液
コミュニティごとに 5 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
新型コロナウイルス感染症の陽性率が 5% 未満に変化
時間枠:コミュニティごとに 5 か月

評価

a. ベースラインの COVID-19 陽性率と 5 か月間の COVID-19 陽性率。 i.これまでに新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出たことがありますか?/はい;/いいえ/私 わかりません/答えたくない ii.最初に新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出たのは何月ですか?/1 月/2 月/3 月/ 4 月/5 月/6 月/7 月;/8 月;/9 月/10 月/11 月/12 月 iii.最初に新型コロナウイルス感染症検査で陽性反応が出たのは何年ですか? /2019/2020/2021 iv.最近の 新型コロナウイルス感染症 (COVID-19) 検査は何月に受けましたか?/1 月、2 月、3 月、4 月、5 月、6 月、7 月、8 月、9 月、10 月、11 月、12 月 v.最近の COVID-19 検査は何年に行われましたか?/2019/2020/2021 vi.最近の新型コロナウイルス感染症検査の結果は何でしたか? / 陰性 / 陽性 / 結果は得られませんでした / 未定 / わかりません / 答えたくない

コミュニティごとに 5 か月
新型コロナウイルス感染症予防対策の認知度 > 25%
時間枠:コミュニティごとに 5 か月

評価

a. ベースラインの COVID-19 予防実践の認識と 5 か月間の COVID-19 予防実践の認識 i. 新型コロナウイルス感染症の拡大防止について、VV でどのようなメッセージを聞きましたか?/保護フェイスカバーを着用する/さまざまな表面を消毒する/手を洗う石けんと水を頻繁に使用する/グループでの会議を避ける/荷物、箱、郵便物を消毒する/買い物袋やパッケージを消毒する/果物、野菜、その他の食品を漂白剤で洗う/薬を服用する/ビタミンやエッセンシャルオイルを摂取する/海外旅行をしない/する島内を旅行しないでください/その他/メッセージを聞いていません/わかりません/答えない方がいいです ii.現在、あなたや VV のメンバーは、新型コロナウイルス感染症の感染についてどの程度心配していますか? /非常に/やや/まったく準備ができていません/わからない/答えたくない iii.あなたの VV は、新型コロナウイルス感染症のパンデミックとそれに関連する自宅待機命令に対してどの程度準備できましたか?/非常に/ある程度/未回答 全く準備ができていない/分からない/答えたくない

コミュニティごとに 5 か月
新型コロナウイルス感染症予防対策の実施率 > 25%
時間枠:コミュニティごとに 5 か月

評価のベースラインの 新型コロナウイルス感染症予防対策の取り組みと 5 か月間の新型コロナウイルス感染症予防対策の取り組み。

i. 隔離を完了した人は、公衆にも自分自身にも感染のリスクをもたらしません。 ii. あなたまたはあなたの VV のメンバーは、自分が新型コロナウイルス感染症に感染しているが検査を受けていないと考えていますか? 新型コロナウイルス感染症のパンデミックに対応するのは、あなたまたはあなたの VV のメンバーです。 iii. 現在公共の場ではマスクを着用していますか? iv.現在、会議を避けていますか? v.現在食品洗浄(袋など)を行っていますか? vi.現在野菜洗いをしていますか? vii.現在、公共の場では手袋を着用していますか? viii.現在 手を洗えない場合は手指消毒剤を持っていますか? ix. 過去 30 日間に、あなたと VV のメンバーはどれくらいの頻度で家を出ましたか? 過去 30 日間に、あなたまたはあなたの VV メンバーが訪問しました。 x.a 美容院、マッサージセンターですか? xi.a 公共の公園またはビーチ? xii.the レストランの内装? xiii.an オープンエアのレストラン? xiv.a 医院?

コミュニティごとに 5 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Eida M Castro, PsyD、Ponce Medical School Foundation

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月9日

一次修了 (実際)

2023年5月31日

研究の完了 (実際)

2023年5月31日

試験登録日

最初に提出

2021年3月30日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月29日

最初の投稿 (実際)

2021年6月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月12日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

現時点では、他の研究者が個人の個人データを利用できることはありません。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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