Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologisk efterretningsnetværk (EpI-Net) til fremme af COVID-19-testning (EpI-Net)

12. marts 2025 opdateret af: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Epidemiologisk efterretningsnetværk (EpI-Net) til fremme af COVID-19-testning og forebyggelsespraksis blandt socialt sårbare samfund i Puerto Rico

Efterforskerne foreslår et interventionsdesign med blandede metoder til at evaluere acceptabiliteten af ​​epidemisk intelligens (EpI-Net) intervention ved hjælp af Community Engagement (CE) principper for at fremme COVID-19-testning og forebyggelsespraksis i socialt sårbare samfund i PR. Holdet antager, at integrationen af ​​lægsamfundsledere, uddannet i brugen af ​​COVID-19-forebyggelsesteknologiske værktøjer (EpI-Net), vil resultere i øget COVID-19-testoptagelse og forebyggelsespraksis blandt de målrettede socialt og epidemiologisk sårbare samfund i Puerto Rico.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Den 11. marts 2020 erklærede Verdenssundhedsorganisationen (WHO) officielt SARS-CoV-2 (COVID-19) udbruddet for en pandemi. I Puerto Rico (PR) blev det første COVID-19-tilfælde bekræftet i begyndelsen af ​​marts 2020. Til dato er tilfældene steget eksponentielt, delvist på grund af PR-regeringens ophævelse af låste restriktioner, begrænset COVID-19-testning og kontaktsporing. Som en større folkesundhedsnødsituation (PHE) har COVID-19-pandemien uforholdsmæssigt påvirket racemæssige og etniske minoriteter såvel som patienter med kroniske helbredstilstande. Specifikt er indbyggere i PR socialt og epidemiologisk sårbare med en af ​​de højeste prævalensrater for kroniske sygdomme (diabetes, hypertension, fedme, HIV) prævalensrater og arbovirus-relaterede sygdomme, såsom Zika og Dengue. Puertoricanere, der bor på øen, er også særligt sårbare over for den nuværende overlapning af COVID-19-pandemien og naturkatastrofer (jordskælv, orkaner/storme). Begrænset adgang til molekylær COVID-19-test gennem PR har været en betydelig udfordring. Uden tilstrækkelig testning er estimater for SARS-CoV-2 (COVID-19) infektionsrater begrænsede, og målrettet forebyggelsesindsats (fokuseret testning) er utilstrækkelig. Ponce Research Institute (PRI) med støtte fra Ponce Health Sciences University (PHSU) - leder COVID-19 opsøgende indsats i PR relateret til jordskælv efterskælv, tropiske storme og COVID-19-pandemien. PHSU-PRI Research Center for Minority Institutions-Community Engagement Core (RCMI-CEC) ledere i samarbejde med samfundsledere implementerede COVID-19 forebyggelsesuddannelsesinitiativet, som er rettet mod socialt sårbare befolkningsgrupper i det sydlige Puerto Rico (jordskælvet og efterskælvens epicenter). Desuden udviklede PHSU-PRI epidemiologer (ledet af Dr. Marzán-Rodríguez, MPI) et webbaseret COVID-19 epidemiologisk overvågningssystem (ESSS) i samarbejde med Puerto Rico Public Health Trust (PRPHT, en fællesskabspartner for denne bevilling) med mere end 46.000 undersøgelser gennemført frem til september 2020. ESSS-værktøjet er en online geokodet undersøgelse, der identificerer COVID-19-relaterede symptomer i realtid inden for de sidste 24 timer; og derfor prioriterer fællesskaber til COVID-19-testning. ESSS-værktøjet kan nemt tilgås på PRPHT-webstedet. Ved at udnytte den nuværende PHSU-PRI COVID-19-forebyggelsesindsats og ESSS-infrastrukturen foreslår forskerholdet en blandet metode til interventionsforsøg til at dissekere virkningen af ​​en epidemisk intelligens (EpI-Net) samfundsbaseret intervention med det formål at øge COVID- 19 afprøvning af optagelse og forebyggelsespraksis blandt socialt udsatte samfund i PR. Under mål 1 vil holdet træne lægsamfundsledere i brugen og anvendelsen af ​​COVID-19-værktøjer til tidlig opdagelse af epidemiske intelligenser. Under mål 2 vil teamet identificere og forstå individet (tro og adfærd), sociale, kulturelle og kontekstuelle faktorer, der letter adoption og overholdelse af rutinemæssige COVID-19-test- og forebyggelsespraksis. Under mål 3 vil teamet teste EpI-Net-interventionens foreløbige indvirkning på øget COVID-19-testoptagelse og forebyggelsespraksis blandt socialt sårbare samfund i PR. Arbejdshypotesen er, at integrationen af ​​lægsamfundsledere, uddannet i brugen af ​​COVID-19-forebyggelsesteknologiske værktøjer (EpI-Net), vil resultere i øget COVID-19-testoptagelse og forebyggelsespraksis blandt de målrettede socialt og epidemiologiske sårbare samfund i Puerto Rico.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

3301

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ponce Medical School Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvalificeringskriterier for fællesskabsledere: Efter at teamet har identificeret fællesskabet, vil vi med støtte fra fællesskabets partnere og Fællesskabets videnskabelige rådgivende udvalg invitere fællesskabsledere til at være en del af EpI-Net-uddannelsen. Inklusionskriterierne for fællesskabsledere, der skal trænes i EpI-Net-aktiviteter, er: (1) >21 år, (2) bor i et socialt sårbart samfund for COVID-19 ifølge CDC-SVI; (3) selv-identificeret som en latino/spansktalende og; (4) være i stand til at yde support til EpI-Net-implementeringsprocessen i deres lokalsamfund.
  • Dybdeinterview Deltageres berettigelseskriterier: Berettigelseskriterierne for de kvalitative interviews vil være: (1) >21 år gammel, (2) bor i et socialt sårbart samfund for COVID-19 ifølge CDC-SVI (Ref); (3) selv-identificeret som en Latino/Hispanic; (4) være en del af deltagerkommunerne på RCMI-CEC-programmet eller PRPHT-netværket og (5) kunne gennemføre et interview.
  • Fællesskabers berettigelseskriterier: Baseret på faktorer forbundet med COVID-19-komplikationer såsom høj kronisk sygdomsprævalens (herunder fedmefrekvenser), aldersgruppefordeling, befolkningstæthed og socioøkonomisk status og COVID-19-positivitetsrater, vil vi foreløbigt identificere potentielle kommuner til blive påvirket af dette projekt. Disse foreløbige kommuner er: Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez og Naranjito. Når kommuner er identificeret, vil teamet stole på CDC-SVI-indekset for at identificere de samfund (inden for disse kommuner) med højere social sårbarhed.
  • Berettigelseskriterier for samfundsundersøgelse: Berettigelseskriterierne for samfundsundersøgelsen vil være: (1) >21 år gammel, (2) bor i et socialt sårbart samfund for COVID-19 i henhold til CDC-SVI (Ref); (3) selv-identificeret som en Latino/Hispanic; (4) være en del af deltagerkommunerne på RCMI-CEC-programmet eller PRPHT-netværket og (5) kunne gennemføre et interview.
  • Epidemiological Syndromic Surveillance System (ESSS) Berettigelseskriterier: Deltagere, der er berettiget til at gennemføre ESSS, er indbyggere i Puerto Rico, 18 år og ældre.

Ekskluderingskriterier:

  • Børn og unge er udelukket fra deltagelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: EpI-Net-fællesskabsintervention
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) er en gruppe af feltepidemiologiske værktøjer til test, sporing og isolering ved hjælp af en samfundsbaseret tilgang. Epi-Nets overordnede mål er at øge optagelsen af ​​COVID-19-testning og forebyggelsespraksis blandt socialt sårbare samfund i Puerto Rico. Interventionen har til formål at påvirke COVID-19-risikoopfattelsen, mindske COVID-19-testbarrierer, øge testoptagelsen og øge sundhedsfremmende strategier.
Andet: Epi-Net Intervention
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) er en gruppe af feltepidemiologiske værktøjer til test, sporing og isolering ved hjælp af en samfundsbaseret tilgang. Epi-Nets overordnede mål er at øge optagelsen af ​​COVID-19-testning og forebyggelsespraksis blandt socialt sårbare samfund i Puerto Rico. Interventionen har til formål at påvirke COVID-19-risikoopfattelsen, mindske COVID-19-testbarrierer, øge testoptagelsen og øge sundhedsfremmende strategier.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre optagelsen af ​​COVID-19-test
Tidsramme: Fem måneder pr. fællesskab

I juni 2022 vil EpI-Net-intervention have givet 2.700 COVID-19 RT-PCR-tests blandt seks socialt sårbare samfund i PR.

  1. Tabulation af PCR-tests efter test-ID og dato for prøvetagning.
  2. Tabulation af PCR-testresultater modtaget af det molekylære laboratorium.

i.COVID-19-testresultater af EpI-NET uploadet til REDCap-servere. c.TESTVURDERING i. % af deltagerne, der modtog en COVID-19 RT-PCR-test for første gang.

  1. Er du nogensinde blevet testet for COVID-19?

    1. Ingen
    2. Ja
    3. Foretrækker ikke at svare

  2. Hvordan blev du testet til din seneste test?

    1. Næsepodning (antigen)
    2. Vatpind i næse og svælg (PCR)
    3. Blod
    4. Spyt
Fem måneder pr. fællesskab

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændre Covid-19 positivitetsrater <5 %
Tidsramme: Fem måneder pr. fællesskab

Vurdering

a. Grundlæggende COVID-19-positivitetsrate vs. 5 måneders COVID-19-positivitetsrate. i.Har du nogensinde testet positiv for COVID-19?/Ja;/Nej/I ved ikke/Foretrækker ikke at svare ii.I hvilken måned testede du første gang positiv for COVID-19?/januar/februar/marts/ April/maj/juni/juli;/august;/september/oktober/november/december iii.I hvilket år testede du første gang positiv for COVID-19? /2019/2020/2021 iv.I hvilken måned fik du din seneste COVID-19-test?/januar/februar/marts/ april/maj/juni/juli;/august;/september/oktober/november/december v. Hvilket år blev den seneste COVID-19-test udført?/2019/2020/2021 vi.Hvad var resultatet af din seneste COVID-19-test?/Negativ/Positiv/Jeg opnåede aldrig resultaterne/Ubestemt/Jeg ved ikke/Foretrækker ikke at svare
Fem måneder pr. fællesskab
Covid-19 forebyggelsespraksis bevidsthed på >25 %
Tidsramme: Fem måneder pr. fællesskab

Vurdering

a. Grundlæggende kendskab til COVID-19-forebyggelsespraksis vs. 5 måneder Bevidsthed om COVID-19-forebyggelsespraksis i. Hvilke budskaber har du hørt i din VV om at forhindre spredning af COVID-19?/Bær et beskyttende ansigtsdæksel/Desinficer forskellige overflader/Vask hænder hyppigt med vand og sæbe/Undgå gruppemøder/Desinficer pakker, æsker eller post/Desinficer indkøbsposer eller pakker/Vask frugter, grøntsager og andre fødevarer med blegemiddel/Tag medicin/Tag vitaminer eller æteriske olier/Rejs ikke til udlandet/Gør ikke ikke rejse inden for øen/Andet/Jeg har ikke hørt nogen beskeder/Ved ikke/Foretrækker ikke at svare ii. Hvor bekymrede er du eller medlemmerne af din VV på nuværende tidspunkt over smitten af ​​COVID-19? /Meget/Noget/Ikke forberedt overhovedet/Ved ikke/Foretrækker ikke at svare iii.Hvor forberedt var din VV på COVID-19-pandemien og relaterede ophold-at-home ordrer?/Meget/Somewhat/Not overhovedet forberedt/Ved ikke/Foretrækker ikke at svare
Fem måneder pr. fællesskab
Covid-19 forebyggelsespraksis optagelse på >25 %
Tidsramme: Fem måneder pr. fællesskab

Vurdering Baseline COVID-19 forebyggelsespraksis optagelse versus 5 måneder COVID-19 forebyggelsespraksis optagelse.

i.En person, der har gennemført karantæne, udgør ikke en risiko for smitte for offentligheden eller for sig selv ii. Tror du eller et medlem af din VV, at du havde COVID-19, men aldrig blev testet? Som reaktion på COVID-19-pandemien er du eller medlemmer af din VV; iii. i øjeblikket iført en maske på offentlige steder? iv. undgår møder i øjeblikket? v. i øjeblikket udføre madvask (f.eks. poser)? vi. gør i øjeblikket grøntsagsvask? vii. i øjeblikket bære handsker offentligt? viii.aktuelt have hånddesinfektionsmiddel, hvis du ikke kan vaske hænder? ix. Hvor ofte har du og medlemmerne af din VV forladt dit hjem inden for de seneste 30 dage? I de seneste 30 dage har du eller medlemmer af din VV besøgt; x.a Skønhedssalon, massagecenter? xi.a Offentlig park eller strand? xii.den Interiør i restauranten? xiii.an Udendørs restaurant? xiv.a Lægens kontor?
Fem måneder pr. fællesskab

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Samarbejdspartnere

Duke University
Harvard School of Public Health (HSPH)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

2. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3R21MD013674-02S2 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

På nuværende tidspunkt vil ingen individuelle personlige data være tilgængelige for andre forskere

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner