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Epidemiological Intelligence Network (EpI-Net) zur Förderung von COVID-19-Tests (EpI-Net)

11. April 2022 aktualisiert von: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Epidemiological Intelligence Network (EpI-Net) zur Förderung von COVID-19-Test- und Präventionspraktiken in sozial gefährdeten Gemeinschaften in Puerto Rico

Die Forscher schlagen ein Interventionsdesign mit gemischten Methoden vor, um die Akzeptanz der epidemischen Intelligenz (EpI-Net)-Intervention unter Verwendung von Community Engagement (CE)-Prinzipien zur Förderung von COVID-19-Tests und Präventionspraktiken in sozial gefährdeten Gemeinschaften in der PR. Das Team geht davon aus, dass die Einbindung von Laien-Gemeindeführern, die in der Verwendung von COVID-19-Präventionstechnologietools (EpI-Net) geschult sind, zu einer erhöhten Akzeptanz von COVID-19-Tests und Präventionspraktiken in den sozial und epidemiologisch gefährdeten Zielgruppen in Puerto führen wird Rico.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Am 11. März 2020 erklärte die Weltgesundheitsorganisation (WHO) den Ausbruch von SARS-CoV-2 (COVID-19) offiziell zur Pandemie. In Puerto Rico (PR) wurde Anfang März 2020 der erste COVID-19-Fall bestätigt. Bisher ist die Zahl der Fälle exponentiell gestiegen, teilweise aufgrund der Aufhebung der Ausgangssperren durch die PR-Regierung, der eingeschränkten COVID-19-Tests und der Kontaktverfolgung. Da es sich um einen großen Gesundheitsnotstand (Public Health Emergency, PHE) handelt, hat die COVID-19-Pandemie rassische und ethnische Minderheiten sowie Patienten mit chronischen Erkrankungen überproportional betroffen. Insbesondere Einwohner von PR sind sozial und epidemiologisch gefährdet und weisen eine der höchsten Prävalenzraten für chronische Krankheiten (Diabetes, Bluthochdruck, Fettleibigkeit, HIV) und Arbovirus-bedingte Krankheiten wie Zika und Dengue auf. Auch die auf der Insel lebenden Puertoricaner sind durch die aktuelle Überschneidung der COVID-19-Pandemie und Naturkatastrophen (Erdbeben, Hurrikane/Stürme) besonders gefährdet. Der eingeschränkte Zugang zu molekularen COVID-19-Tests in der gesamten PR war eine große Herausforderung. Ohne angemessene Tests sind die Schätzungen der SARS-CoV-2 (COVID-19)-Infektionsraten begrenzt und gezielte Präventionsbemühungen (fokussierte Tests) sind unzureichend. Das Ponce Research Institute (PRI) leitet mit Unterstützung der Ponce Health Sciences University (PHSU) die COVID-19-Outreach-Bemühungen in der PR im Zusammenhang mit Erdbebennachbeben, tropischen Stürmen und der COVID-19-Pandemie. Die Leiter des PHSU-PRI Research Center for Minority Institutions-Community Engagement Core (RCMI-CEC) haben in Zusammenarbeit mit Gemeindeleitern die Aufklärungsinitiative zur Prävention von COVID-19 umgesetzt, die sich an sozial gefährdete Bevölkerungsgruppen im Süden Puerto Ricos (dem Epizentrum des Erdbebens und der Nachbeben) richtet. Außerdem entwickelten PHSU-PRI-Epidemiologen (unter der Leitung von Dr. Marzán-Rodríguez, MPI) in Zusammenarbeit mit dem Puerto Rico Public Health Trust (PRPHT, einem Community-Partner für dieses Stipendium) ein webbasiertes epidemiologisches COVID-19-Überwachungssystem (ESSS). mit mehr als 46.000 abgeschlossenen Umfragen bis September 2020. Das ESSS-Tool ist eine geokodierte Online-Umfrage, die in Echtzeit COVID-19-bezogene Symptome während der letzten 24 Stunden identifiziert; und priorisiert daher Gemeinden für COVID-19-Tests. Auf das ESSS-Tool kann problemlos auf der PRPHT-Website zugegriffen werden. Unter Nutzung der aktuellen PHSU-PRI-COVID-19-Präventionsbemühungen und der ESSS-Infrastruktur schlägt das Forschungsteam einen Ansatz mit gemischten Methoden für Interventionsversuche vor, um die Auswirkungen einer gemeinschaftsbasierten Epidemic Intelligence-Intervention (EpI-Net) zu analysieren, die auf die Erhöhung von COVID-19 abzielt. 19 testen die Akzeptanz und Präventionspraktiken in sozial gefährdeten Gemeinschaften in PR. Im Rahmen von Ziel 1 wird das Team Laien-Gemeindeführer in der Verwendung und Anwendung von COVID-19-Epidemie-Intelligence-Instrumenten zur Früherkennung schulen. Im Rahmen von Ziel 2 wird das Team die individuellen (Überzeugungen und Verhaltensweisen), sozialen, kulturellen und kontextuellen Faktoren identifizieren und verstehen, die die Einführung und Einhaltung routinemäßiger COVID-19-Test- und Präventionspraktiken erleichtern. Im Rahmen von Ziel 3 wird das Team die vorläufigen Auswirkungen der EpI-Net-Intervention auf die zunehmende Akzeptanz von COVID-19-Tests und Präventionspraktiken in sozial gefährdeten Gemeinschaften in der PR testen. Die Arbeitshypothese ist, dass die Integration von Laien-Gemeindeführern, die in der Verwendung von COVID-19-Präventionstechnologie-Instrumenten (EpI-Net) geschult sind, zu einer erhöhten Akzeptanz von COVID-19-Tests und Präventionspraktiken in den anvisierten sozial und epidemiolokal gefährdeten Gemeinschaften führen wird Puerto Rico.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

3060

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Claris Vega, BS
  • Telefonnummer: 2193 787-840-2575
  • E-Mail: cvega@psm.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Melissa M Marzan, PhD
  • Telefonnummer: 5697 7878402575
  • E-Mail: mmarzan@psm.edu

Studienorte

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Rekrutierung
        • Ponce Medical School Foundation
        • Kontakt:
          • Melissa Marzan, PhD
          • Telefonnummer: 5697 7878402575
          • E-Mail: mmarzan@psm.edu
        • Kontakt:
          • Claris Vega, BS
          • Telefonnummer: 2193 7878402675
          • E-Mail: cvega@psm.edu

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Auswahlkriterien für Community-Leiter: Nachdem das Team die Community identifiziert hat, werden wir mit Unterstützung der Community-Partner und des Community Scientific Advisory Committee Community-Leiter einladen, an der EpI-Net-Schulung teilzunehmen. Die Einschlusskriterien für die Gemeindeleiter, die in EpI-Net-Aktivitäten geschult werden sollen, sind: (1) > 21 Jahre alt, (2) Leben in einer sozial gefährdeten Gemeinde für COVID-19 gemäß CDC-SVI; (3) sich selbst als Latino/Hispanoamerikaner identifiziert und; (4) in der Lage sein, den EpI-Net-Implementierungsprozess in ihren Gemeinden zu unterstützen.
  • Zulassungskriterien der Teilnehmer für ausführliche Interviews: Die Zulassungskriterien für die qualitativen Interviews sind: (1) > 21 Jahre alt, (2) Leben in einer sozial gefährdeten Gemeinschaft für COVID-19 gemäß CDC-SVI (Ref); (3) identifiziert sich selbst als Latino/Hispanoamerikaner; (4) Teil der teilnehmenden Gemeinden am RCMI-CEC-Programm oder PRPHT-Netzwerk sein und (5) in der Lage sein, ein Interview zu führen.
  • Zulassungskriterien der Gemeinden: Basierend auf Faktoren, die mit COVID-19-Komplikationen verbunden sind, wie z. B. hoher Prävalenz chronischer Krankheiten (einschließlich Fettleibigkeitsraten), Altersgruppenverteilung, Bevölkerungsdichte und sozioökonomischem Status sowie COVID-19-Positivitätsraten, werden wir vorläufig potenzielle Gemeinden identifizieren, die daran teilnehmen von diesem Projekt betroffen sein. Diese vorläufigen Gemeinden sind: Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez und Naranjito. Sobald die Gemeinden identifiziert sind, wird sich das Team auf den CDC-SVI-Index stützen, um die Gemeinden (innerhalb dieser Gemeinden) mit einer höheren sozialen Gefährdung zu identifizieren.
  • Zulassungskriterien für die Community-Umfrage: Die Zulassungskriterien für die Community-Umfrage sind: (1) > 21 Jahre alt, (2) Leben in einer sozial gefährdeten Gemeinschaft für COVID-19 gemäß CDC-SVI (Ref); (3) identifiziert sich selbst als Latino/Hispanoamerikaner; (4) Teil der teilnehmenden Gemeinden am RCMI-CEC-Programm oder PRPHT-Netzwerk sein und (5) in der Lage sein, ein Interview zu führen.
  • Zulassungskriterien für das Epidemiological Syndromic Surveillance System (ESSS): Teilnehmer, die zum Abschluss des ESSS berechtigt sind, sind Einwohner von Puerto Rico und mindestens 18 Jahre alt.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder und Jugendliche sind von der Teilnahme ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Intervention der Epi-Net-Community
Das Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) ist eine Gruppe von Feldepidemiologie-Tools zum Testen, Verfolgen und Isolieren mithilfe eines Community-basierten Ansatzes. Das übergeordnete Ziel von Epi-Net besteht darin, die Akzeptanz von COVID-19-Test- und Präventionspraktiken in sozial gefährdeten Gemeinden in Puerto Rico zu erhöhen. Die Intervention zielt darauf ab, die Wahrnehmung des COVID-19-Risikos zu beeinflussen, Hürden für COVID-19-Tests zu verringern, die Akzeptanz von Tests zu erhöhen und Strategien zur Gesundheitsförderung zu verbessern.
Sonstiges: Epi-Net-Intervention
Das Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) ist eine Gruppe von Feldepidemiologie-Tools zum Testen, Verfolgen und Isolieren mithilfe eines Community-basierten Ansatzes. Das übergeordnete Ziel von Epi-Net besteht darin, die Akzeptanz von COVID-19-Test- und Präventionspraktiken in sozial gefährdeten Gemeinden in Puerto Rico zu erhöhen. Die Intervention zielt darauf ab, die Wahrnehmung des COVID-19-Risikos zu beeinflussen, Hürden für COVID-19-Tests zu verringern, die Akzeptanz von Tests zu erhöhen und Strategien zur Gesundheitsförderung zu verbessern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Aufnahme von COVID-19-Tests
Zeitfenster: Fünf Monate pro Gemeinde

Bis Juni 2022 werden durch die Intervention von EpI-Net 2.700 COVID-19-RT-PCR-Tests in sechs sozial gefährdeten Gemeinden in PR durchgeführt.

  1. Tabellarische Auflistung der PCR-Tests nach Test-ID und Datum der Probenentnahme.
  2. Tabellarische Auflistung der beim Molekularlabor eingegangenen PCR-Testergebnisse.

i.COVID-19-Testergebnisse von Epi-NET auf REDCap-Server hochgeladen. c. TESTBEWERTUNG i. % der Teilnehmer, die zum ersten Mal einen COVID-19-RT-PCR-Test erhalten haben.

  1. Wurden Sie schon einmal auf COVID-19 getestet?

    1. NEIN
    2. Ja
    3. Ich möchte nicht antworten

  2. Wie wurden Sie bei Ihrem letzten Test getestet?

    1. Nasenabstrich (Antigen)
    2. Abstrich im Nasen- und Rachenraum (PCR)
    3. Blut
    4. Speichel
Fünf Monate pro Gemeinde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ändern Sie die Covid-19-Positivitätsraten <5 %
Zeitfenster: Fünf Monate pro Gemeinde

Bewertung

a.Basis-COVID-19-Positivitätsrate im Vergleich zur 5-Monats-COVID-19-Positivitätsrate. i.Wurden Sie jemals positiv auf COVID-19 getestet?/Ja;/Nein/I weiß es nicht/antworte lieber nicht ii.In welchem ​​Monat wurden Sie zum ersten Mal positiv auf COVID-19 getestet?/Januar/Februar/März/ April/Mai/Juni/Juli;/August;/September/Oktober/November/Dezember iii.In welchem ​​Jahr wurden Sie zum ersten Mal positiv auf COVID-19 getestet? /2019/2020/2021 iv.In welchem ​​Monat hatten Sie Ihren letzten COVID-19-Test?/Januar/Februar/März/April/Mai/Juni/Juli;/August;/September/Oktober/November/Dezember v. In welchem ​​Jahr wurde der letzte COVID-19-Test durchgeführt?/2019/2020/2021 vi.Was war das Ergebnis Ihres letzten COVID-19-Tests?/Negativ/Positiv/Ich habe die Ergebnisse nie erhalten/Unbestimmt/Ich weiß es nicht/Ich möchte nicht antworten
Fünf Monate pro Gemeinde
Bekanntheitsgrad der Covid-19-Präventionspraktiken bei >25 %
Zeitfenster: Fünf Monate pro Gemeinde

Bewertung

a.Grundlegende Sensibilisierung für COVID-19-Präventionspraktiken im Vergleich zu 5 Monaten Sensibilisierung für COVID-19-Präventionspraktiken i.Welche Botschaften haben Sie in Ihrem VV über die Verhinderung der Ausbreitung von COVID-19 gehört?/Tragen Sie eine schützende Gesichtsbedeckung/Desinfizieren Sie verschiedene Oberflächen/Hände waschen häufig mit Seife und Wasser/Vermeiden Sie Gruppentreffen/Desinfizieren Sie Pakete, Kartons oder Post/Desinfizieren Sie Einkaufstüten oder Pakete/Waschen Sie Obst, Gemüse und andere Lebensmittel mit Bleichmitteln/Nehmen Sie Medikamente/Nehmen Sie Vitamine oder ätherische Öle/Reisen Sie nicht ins Ausland/Tun Sie nicht innerhalb der Insel reisen/Sonstiges/Ich habe keine Nachrichten gehört/Weiß nicht/Ich möchte nicht antworten ii.Wie besorgt sind Sie oder die Mitglieder Ihres VV derzeit über die Ansteckung mit COVID-19? /Sehr/Einigermaßen/Überhaupt nicht vorbereitet/Weiß nicht/Beantworte lieber nicht iii.Wie war Ihr VV auf die COVID-19-Pandemie und die damit verbundenen Ausgangsbeschränkungen vorbereitet?/Sehr/Einigermaßen/Nicht Überhaupt vorbereitet/Weiß nicht/Ich möchte lieber nicht antworten
Fünf Monate pro Gemeinde
Übernahme von Covid-19-Präventionsmaßnahmen um >25 %
Zeitfenster: Fünf Monate pro Gemeinde

Bewertung Basiswert der Einführung von COVID-19-Präventionspraktiken im Vergleich zur 5-monatigen Einführung von COVID-19-Präventionspraktiken.

i.Jemand, der die Quarantäne abgeschlossen hat, stellt kein Infektionsrisiko für die Öffentlichkeit oder sich selbst dar. ii.Glauben Sie oder ein Mitglied Ihrer VV, dass Sie COVID-19 hatten, aber nie getestet wurden? Als Reaktion auf die COVID-19-Pandemie sind Sie oder Mitglieder Ihres VV; iii. Tragen Sie derzeit eine Maske an öffentlichen Orten? iv.Vermeiden Sie derzeit Besprechungen? v.Führen Sie derzeit das Waschen von Lebensmitteln (z. B. Tüten) durch? vi.Wäsche ich derzeit Gemüse? vii.Tragen Sie derzeit in der Öffentlichkeit Handschuhe? viii.derzeit Haben Sie Händedesinfektionsmittel, wenn Sie Ihre Hände nicht waschen können? ix. Wie oft haben Sie und die Mitglieder Ihrer VV in den letzten 30 Tagen Ihre Wohnung verlassen? Waren Sie oder Mitglieder Ihrer VV in den letzten 30 Tagen zu Besuch; x.a Schönheitssalon, Massagezentrum? xi.a Öffentlicher Park oder Strand? xii.die Innenraum des Restaurants? xiii.an Open-Air-Restaurant? xiv.a Praxis?
Fünf Monate pro Gemeinde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Mitarbeiter

Duke University
Harvard School of Public Health (HSPH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. März 2021

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

12. November 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

12. November 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Mai 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. April 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. April 2022

Zuletzt verifiziert

1. April 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 3R21MD013674-02S2 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Derzeit stehen anderen Forschern keine individuellen personenbezogenen Daten zur Verfügung

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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