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Rede de Inteligência Epidemiológica (EpI-Net) para promover testes de COVID-19 (EpI-Net)

12 de março de 2025 atualizado por: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Rede de Inteligência Epidemiológica (EpI-Net) para promover práticas de teste e prevenção de COVID-19 entre comunidades socialmente vulneráveis ​​em Porto Rico

Os investigadores propõem um projeto de intervenção de métodos mistos para avaliar a aceitabilidade da intervenção de inteligência epidêmica (EpI-Net) usando os princípios do Envolvimento Comunitário (CE) para promover práticas de teste e prevenção de COVID-19 em comunidades socialmente vulneráveis ​​em PR. A equipe levanta a hipótese de que a integração de líderes comunitários leigos, treinados no uso de ferramentas de tecnologia de prevenção da COVID-19 (EpI-Net), resultará no aumento da aceitação de testes e práticas de prevenção da COVID-19 entre as comunidades social e epidemiologicamente vulneráveis ​​em Puerto Rico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Em 11 de março de 2020, a Organização Mundial da Saúde (OMS) declarou oficialmente o surto de SARS-CoV-2 (COVID-19) uma pandemia. Em Porto Rico (PR), o primeiro caso de COVID-19 foi confirmado no início de março de 2020. Até o momento, os casos aumentaram exponencialmente, em parte devido ao levantamento da restrição de bloqueio pelo governo de PR, testes COVID-19 limitados e rastreamento de contatos. Como uma grande Emergência de Saúde Pública (EPS), a pandemia de COVID-19 afetou desproporcionalmente minorias raciais e étnicas, bem como pacientes com condições crônicas de saúde. Especificamente, os moradores do PR são social e epidemiologicamente vulneráveis, com uma das maiores taxas de prevalência de doenças crônicas (diabetes, hipertensão, obesidade, HIV) e doenças relacionadas a arbovírus, como Zika e Dengue. Os porto-riquenhos que vivem na ilha também são particularmente vulneráveis ​​à atual sobreposição da pandemia de COVID-19 e aos desastres naturais (terremoto, furacões/tempestades). O acesso limitado a testes moleculares de COVID-19 em toda a PR tem sido um desafio significativo. Sem testes adequados, as estimativas para as taxas de infecção por SARS-CoV-2 (COVID-19) são limitadas e os esforços de prevenção direcionados (testes direcionados) são inadequados. Ponce Research Institute (PRI) com o apoio da Ponce Health Sciences University (PHSU) - lidera os esforços de divulgação do COVID-19 em RP relacionados a tremores secundários de terremotos, tempestades tropicais e a pandemia do COVID-19. Os líderes do PHSU-PRI Research Center for Minority Institutions-Community Engagement Core (RCMI-CEC) em colaboração com líderes comunitários, implementaram a iniciativa de educação preventiva COVID-19 que tem como alvo populações socialmente vulneráveis ​​no sul de Porto Rico (o epicentro do terremoto e tremores secundários). Além disso, os epidemiologistas do PHSU-PRI (liderados pelo Dr. Marzán-Rodríguez, MPI) desenvolveram um Sistema de Vigilância Epidemiológica COVID-19 (ESSS) baseado na web em colaboração com o Puerto Rico Public Health Trust (PRPHT, um parceiro comunitário para esta doação) com mais de 46.000 pesquisas concluídas até setembro de 2020. A ferramenta ESSS é uma pesquisa on-line geocodificada que identifica sintomas relacionados ao COVID-19 em tempo real durante as últimas 24 horas; e, portanto, prioriza as comunidades para o teste COVID-19. A ferramenta ESSS pode ser acessada facilmente no site do PRPHT. Aproveitando os atuais esforços de prevenção do PHSU-PRI COVID-19 e a infraestrutura do ESSS, a equipe de pesquisa propõe uma abordagem de métodos mistos para ensaios de intervenção para dissecar o impacto de uma intervenção baseada na comunidade de inteligência epidêmica (EpI-Net) destinada a aumentar 19 implantação de testes e práticas de prevenção entre comunidades socialmente vulneráveis ​​no PR. No Objetivo 1, a equipe treinará líderes comunitários leigos no uso e aplicação de ferramentas de inteligência epidêmica de detecção precoce da COVID-19. No Objetivo 2, a equipe identificará e compreenderá os fatores individuais (crenças e comportamentos), sociais, culturais e contextuais que facilitam a adoção e adesão às práticas rotineiras de teste e prevenção da COVID-19. Sob o Objetivo 3, a equipe testará o impacto preliminar da intervenção EpI-Net no aumento da aceitação de testes de COVID-19 e práticas de prevenção entre comunidades socialmente vulneráveis ​​em PR. A hipótese de trabalho é que a integração de líderes comunitários leigos, treinados no uso de ferramentas de tecnologia de prevenção COVID-19 (EpI-Net), resultará em aumento da aceitação de testes e práticas de prevenção COVID-19 entre as comunidades vulneráveis ​​social e epidemiolocalmente visadas em Porto Rico.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

3301

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Ponce Medical School Foundation

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Critérios de Elegibilidade dos Líderes Comunitários: Após a identificação da comunidade pela equipe, com o apoio dos parceiros comunitários e do Comitê Consultivo Científico da Comunidade, convidaremos os líderes comunitários a fazerem parte do treinamento Epi-Net. Os critérios de inclusão para os líderes comunitários a serem treinados nas atividades do Epi-Net são: (1) >21 anos de idade, (2) residir em comunidade socialmente vulnerável para COVID-19 de acordo com o CDC-SVI; (3) autoidentificou-se como latino/hispânico e; (4) ser capaz de fornecer suporte para o processo de implementação do Epi-Net em suas comunidades.
  • Critérios de Elegibilidade dos Participantes da Entrevista Aprofundada: Os critérios de elegibilidade para as entrevistas qualitativas serão: (1) >21 anos, (2) viver em uma comunidade socialmente vulnerável para COVID-19 de acordo com o CDC-SVI (Ref); (3) autoidentificou-se como latino/hispânico; (4) fazer parte dos municípios participantes do programa RCMI-CEC ou rede PRPHT e (5) ser capaz de preencher uma entrevista.
  • Critérios de elegibilidade das comunidades: com base em fatores associados às complicações do COVID-19, como alta prevalência de doenças crônicas (incluindo taxas de obesidade), distribuição de faixas etárias, densidade populacional e status socioeconômico e taxas de positividade do COVID-19, identificaremos preliminarmente municípios em potencial para serão afetados por este projeto. Esses municípios preliminares são: Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez e Naranjito. Uma vez identificados os municípios, a equipe contará com o índice CDC-SVI para identificar as comunidades (dentro desses municípios) com maior vulnerabilidade social.
  • Critérios de Elegibilidade para Pesquisa Comunitária: Os critérios de elegibilidade para a pesquisa comunitária serão: (1) >21 anos, (2) viver em uma comunidade socialmente vulnerável para COVID-19 de acordo com o CDC-SVI (Ref); (3) autoidentificou-se como latino/hispânico; (4) fazer parte dos municípios participantes do programa RCMI-CEC ou rede PRPHT e (5) ser capaz de preencher uma entrevista.
  • Critérios de Elegibilidade do Sistema de Vigilância Sindrômica Epidemiológica (ESSS): Os participantes elegíveis para preencher o ESSS são residentes de Porto Rico, com 18 anos de idade ou mais.

Critério de exclusão:

  • Crianças e adolescentes são excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção comunitária Epi-Net
A Intervenção de Rede de Inteligência Epidemiológica (Epi-Net) é um grupo de ferramentas de epidemiologia de campo para testar, rastrear e isolar usando uma abordagem baseada na comunidade. O objetivo geral da Epi-Net é aumentar a aceitação do teste COVID-19 e as práticas de prevenção entre comunidades socialmente vulneráveis ​​em Porto Rico. A intervenção pretende impactar a percepção de risco do COVID-19, diminuir as barreiras de teste do COVID-19, aumentar a aceitação de testes e aumentar as estratégias de promoção da saúde.
Outro: Intervenção Epi-Net
A Intervenção de Rede de Inteligência Epidemiológica (Epi-Net) é um grupo de ferramentas de epidemiologia de campo para testar, rastrear e isolar usando uma abordagem baseada na comunidade. O objetivo geral da Epi-Net é aumentar a aceitação do teste COVID-19 e as práticas de prevenção entre comunidades socialmente vulneráveis ​​em Porto Rico. A intervenção pretende impactar a percepção de risco do COVID-19, diminuir as barreiras de teste do COVID-19, aumentar a aceitação de testes e aumentar as estratégias de promoção da saúde.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar a aceitação do teste COVID-19
Prazo: Cinco meses por comunidade

Até junho de 2022, a intervenção do Epi-Net terá fornecido 2.700 testes RT-PCR para COVID-19 em seis comunidades socialmente vulneráveis ​​no PR.

  1. Tabulação de testes de PCR por ID de teste e data de coleta da amostra.
  2. Tabulação dos resultados dos testes de PCR recebidos pelo laboratório molecular.

Resultados do teste i.COVID-19 por Epi-NET enviados para servidores REDCap. c. AVALIAÇÃO DE TESTES i.% de participantes que receberam testes COVID-19 RT-PCR pela primeira vez.

  1. Você já foi testado para COVID-19?

    1. Não
    2. Sim
    3. Prefiro não responder

  2. Como você foi testado para o seu teste mais recente?

    1. Swab nasal (antígeno)
    2. Swab no nariz e garganta (PCR)
    3. Sangue
    4. Saliva
Cinco meses por comunidade

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterar as taxas de positividade do Covid-19 <5%
Prazo: Cinco meses por comunidade

Avaliação

a. Taxa de positividade de COVID-19 da linha de base versus taxa de positividade de COVID-19 de 5 meses. i. Você já testou positivo para COVID-19?/Sim;/Não/I não sabe/prefere não responder ii.Em que mês você testou positivo para COVID-19 pela primeira vez?/janeiro/fevereiro/março/ abril/maio/junho/julho;/agosto;/setembro/outubro/novembro/dezembro iii. Em que ano você testou positivo para COVID-19 pela primeira vez? /2019/2020/2021 iv. Em que mês você fez seu teste de COVID-19 mais recente?/janeiro/fevereiro/março/ abril/maio/junho/julho;/agosto;/setembro/outubro/novembro/dezembro v. Em que ano foi feito o teste de COVID-19 mais recente?/2019/2020/2021 vi. Qual foi o resultado do seu teste de COVID-19 mais recente?/Negativo/Positivo/Nunca obtive o resultado/Indeterminado/Não sei/Prefiro não responder
Cinco meses por comunidade
Conscientização sobre práticas de prevenção da Covid-19 de >25%
Prazo: Cinco meses por comunidade

Avaliação

a.Conscientização sobre práticas de prevenção de COVID-19 de linha de base versus 5 meses de conscientização sobre práticas de prevenção de COVID-19 i.Quais mensagens você ouviu em seu VV sobre a prevenção da propagação de COVID-19?/Usar uma cobertura facial protetora/Desinfetar diferentes superfícies/Lavar as mãos freqüentemente com água e sabão/Evitar reuniões de grupo/Desinfetar embalagens, caixas ou correspondências/Desinfetar sacolas ou embalagens de supermercado/Lavar frutas, vegetais e outros produtos alimentícios com água sanitária/Tomar medicamentos/Tomar vitaminas ou óleos essenciais/Não viajar para o exterior/Fazer não viajo dentro da ilha/Outro/Não ouvi nenhuma mensagem/Não sei/Prefiro não responder ii.Atualmente, o quanto você ou os membros do seu VV estão preocupados com o contágio do COVID-19? /Muito/Um pouco/Nada preparado/Não sei/Prefiro não responder iii.Quão preparado estava o seu VV para a pandemia de COVID-19 e ordens de permanência em casa relacionadas?/Muito/Um pouco/Não preparado/não sabe/prefere não responder
Cinco meses por comunidade
Absorção de práticas de prevenção da Covid-19 de >25%
Prazo: Cinco meses por comunidade

Avaliação Baseline de adoção de práticas de prevenção de COVID-19 versus 5 meses de adoção de práticas de prevenção de COVID-19.

i.Alguém que completou a quarentena não representa um risco de infecção para o público ou para si mesmo ii.Você ou um membro do seu VV acha que você teve COVID-19, mas nunca foi testado? Em resposta à pandemia de COVID-19, você ou membros do seu VV; iii. atualmente usando uma máscara em locais públicos? iv.atualmente evitando reuniões? v. atualmente realiza a lavagem de alimentos (por exemplo, sacolas)? vi.atualmente faz lavagem de vegetais? vii. atualmente usa luvas em público? viii.atualmente tem desinfetante para as mãos se não puder lavar as mãos? ix. Nos últimos 30 dias, quantas vezes você e os membros do seu VV saíram de casa? Nos últimos 30 dias você ou membros do seu VV visitaram; x.a Salão de beleza, centro de massagem? xi.a Parque público ou praia? xii.o Interior do restaurante? xiii.an Restaurante ao ar livre? xiv.a Consultório médico?
Cinco meses por comunidade

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Colaboradores

Duke University
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigadores

  • Investigador principal: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de maio de 2023

Conclusão do estudo (Real)

31 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de maio de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de junho de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 3R21MD013674-02S2 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Neste momento, nenhum dado pessoal individual estará disponível para outros pesquisadores

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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