- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04910542
COVID-19 검사 촉진을 위한 역학 정보 네트워크(EpI-Net) (EpI-Net)
푸에르토리코의 사회적으로 취약한 지역사회에서 COVID-19 테스트 및 예방 관행을 촉진하기 위한 역학 정보 네트워크(EpI-Net)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Ponce, 푸에르토 리코, 00717
- Ponce Medical School Foundation
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 커뮤니티 리더 자격 기준: 팀이 커뮤니티를 식별한 후 커뮤니티 파트너 및 커뮤니티 과학 자문 위원회의 지원을 받아 커뮤니티 리더를 EpI-Net 교육에 초대합니다. EpI-Net 활동에서 교육을 받을 커뮤니티 리더의 포함 기준은 다음과 같습니다. (1) >21세, (2) CDC-SVI에 따라 COVID-19에 대해 사회적으로 취약한 커뮤니티에 거주; (3) 라티노/히스패닉으로 스스로 식별하고; (4) 커뮤니티에서 EpI-Net 구현 프로세스에 대한 지원을 제공할 수 있어야 합니다.
- 심층 인터뷰 참가자의 자격 기준: 정성적 인터뷰의 자격 기준은 다음과 같습니다. (3) 라티노/히스패닉으로 스스로 식별함; (4) RCMI-CEC 프로그램 또는 PRPHT 네트워크에서 참여 지자체의 일원이어야 하며 (5) 인터뷰를 완료할 수 있어야 합니다.
- 지역사회의 적격성 기준: 높은 만성 질환 유병률(비만율 포함), 연령대 분포, 인구 밀도 및 사회경제적 지위, COVID-19 양성률과 같은 COVID-19 합병증과 관련된 요인을 기반으로 우리는 잠재적인 지자체를 사전에 식별하여 이 프로젝트의 영향을 받습니다. 해당 예비 자치체는 Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez 및 Naranjito입니다. 지방자치단체가 식별되면 팀은 CDC-SVI 지수를 사용하여 사회적 취약성이 더 높은 커뮤니티(이러한 지방자치단체 내)를 식별합니다.
- 지역사회 설문조사 적격성 기준: 지역사회 설문조사의 적격성 기준은 다음과 같습니다. (3) 라티노/히스패닉으로 스스로 식별함; (4) RCMI-CEC 프로그램 또는 PRPHT 네트워크에서 참여 지자체의 일원이어야 하며 (5) 인터뷰를 완료할 수 있어야 합니다.
- 역학 증후군 감시 시스템(ESSS) 자격 기준: ESSS를 완료할 자격이 있는 참가자는 18세 이상의 푸에르토리코 거주자입니다.
제외 기준:
- 어린이 및 청소년은 참여에서 제외됩니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: EpI-Net 커뮤니티 개입
Epidemiological Intelligence Network Intervention(Epi-Net)은 커뮤니티 기반 접근 방식을 사용하여 테스트, 추적 및 격리를 위한 현장 역학 도구 그룹입니다.
Epi-Net의 전반적인 목표는 푸에르토리코의 사회적으로 취약한 커뮤니티에서 COVID-19 테스트 및 예방 관행의 활용을 높이는 것입니다.
이 개입은 COVID-19 위험 인식에 영향을 미치고, COVID-19 검사 장벽을 낮추고, 검사 활용도를 높이고, 건강 증진 전략을 강화하기 위한 것입니다.
|
Epidemiological Intelligence Network Intervention(Epi-Net)은 커뮤니티 기반 접근 방식을 사용하여 테스트, 추적 및 격리를 위한 현장 역학 도구 그룹입니다.
Epi-Net의 전반적인 목표는 푸에르토리코의 사회적으로 취약한 커뮤니티에서 COVID-19 테스트 및 예방 관행의 활용을 높이는 것입니다.
이 개입은 COVID-19 위험 인식에 영향을 미치고, COVID-19 검사 장벽을 낮추고, 검사 활용도를 높이고, 건강 증진 전략을 강화하기 위한 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
COVID-19 테스트 활용 변경
기간: 커뮤니티당 5개월
|
2022년 6월까지 EpI-Net 개입은 PR에서 사회적으로 취약한 6개 커뮤니티에 2,700개의 COVID-19 RT-PCR 테스트를 제공할 것입니다.
REDCap 서버에 업로드된 EpI-NET의 i.COVID-19 테스트 결과. c.테스트 평가 처음으로 COVID-19 RT-PCR 테스트를 받은 참가자의 i.%.
|
커뮤니티당 5개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Covid-19 양성률 <5% 변경
기간: 커뮤니티당 5개월
|
평가 a.기준 COVID-19 양성률 대 5개월 COVID-19 양성률. i.COVID-19 양성 판정을 받은 적이 있습니까?/예/아니오/I 모름/답변하고 싶지 않음 ii.COVID-19에 대해 처음 양성 판정을 받은 달은 언제입니까?/1월/2월/3월/ 4월/5월/6월/7월/8월/9월/10월/11월/12월 /2019/2020/2021 iv. 가장 최근에 코로나19 검사를 받은 달은 언제입니까?/1월/2월/3월/4월/5월/6월/7월;/8월;/9월/10월/11월/12월 v. 가장 최근에 COVID-19 검사를 받은 연도는 언제입니까?/2019/2020/2021 vi.최근 COVID-19 검사 결과는 어떠했습니까?/음성/양성/결과를 받은 적이 없습니다/미확정/모르겠습니다/답변하고 싶지 않습니다 |
커뮤니티당 5개월
|
|
25% 이상의 Covid-19 예방 실천 인식
기간: 커뮤니티당 5개월
|
평가 a.기준 COVID-19 예방 수칙 인식 대 5개월 COVID-19 예방 수칙 인식 i.VV에서 COVID-19 확산 방지에 대해 어떤 메시지를 들었습니까?/안면 가리개 착용/다양한 표면 소독/손 씻기 비누와 물로 자주/단체 모임 피하기/포장물, 상자, 우편물 소독/장과류나 포장물 소독/과일, 채소 및 기타 식품을 표백제로 씻기/약 복용/비타민 또는 에센셜 오일 복용/해외 여행 하지 않기/ 섬 내를 여행하지 않음/기타/메시지를 듣지 못함/모름/응답하지 않음 ii.현재 귀하 또는 VV 멤버들은 COVID-19의 전염으로 인해 얼마나 걱정하고 있습니까? /매우/다소/전혀 준비되지 않음/모름/답변하고 싶지 않음 iii.귀하의 VV는 COVID-19 팬데믹 및 관련 자가격리 명령에 얼마나 대비했습니까?/매우/다소/아니요 전혀 준비되어 있지 않음/모름/대답하고 싶지 않음 |
커뮤니티당 5개월
|
|
Covid-19 예방 사례 >25% 활용
기간: 커뮤니티당 5개월
|
평가 기준 COVID-19 예방 관행 활용 대 5개월 COVID-19 예방 관행 활용. i. 격리를 완료한 사람은 대중이나 자신에게 감염 위험이 없습니다. ii. 귀하 또는 귀하의 VV 구성원이 귀하가 COVID-19에 걸렸다고 생각하지만 검사를 받은 적이 없습니까? COVID-19 팬데믹에 대응하여 귀하 또는 귀하의 VV 회원입니다. iii. 현재 공공장소에서 마스크를 착용하고 있습니까? iv.현재 회의를 피하고 있습니까? v.현재 식품 세척(예: 가방)을 하고 있습니까? vi.현재 야채 세척을 합니까? vii.현재 공공 장소에서 장갑을 착용합니까? viii.현재 손을 씻을 수 없다면 손 소독제가 있습니까? ix. 지난 30일 동안 귀하와 귀하의 VV 구성원은 귀하의 집을 얼마나 자주 나갔습니까? 지난 30일 동안 귀하 또는 귀하의 VV 회원이 방문한 적이 있습니까? x.a 미용실, 마사지 센터? xi.a 공공 공원 또는 해변? xii.the 식당 인테리어? xiii.an 노천식당? xiv.a 의사 사무실? |
커뮤니티당 5개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 3R21MD013674-02S2 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .