- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04910542
Epidemiologinen tiedusteluverkosto (EpI-Net) edistää COVID-19-testausta (EpI-Net)
Epidemiologinen tiedusteluverkosto (EpI-Net) edistää COVID-19-testaus- ja ehkäisykäytäntöjä sosiaalisesti haavoittuvien yhteisöjen keskuudessa Puerto Ricossa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ponce, Puerto Rico, 00717
- Ponce Medical School Foundation
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yhteisön johtajien kelpoisuusehdot: Kun tiimi on tunnistanut yhteisön, kutsumme yhteisön johtajat osallistumaan EpI-Net-koulutukseen yhteisön kumppanien ja yhteisön tieteellisen neuvoa-antavan komitean tuella. EpI-Net-toimintoihin koulutettavien paikkakunnan johtajien osallistumiskriteerit ovat: (1) > 21-vuotiaat, (2) asuvat sosiaalisesti haavoittuvassa asemassa COVID-19-yhteisössä CDC-SVI:n mukaan; (3) tunnistaa itsensä latinalais-/latinalaisamerikkalaiseksi; (4) pystyä tarjoamaan tukea Epi-Netin käyttöönottoprosessille yhteisöissään.
- Perushaastattelun osallistujien kelpoisuuskriteerit: Kelpoisuuskriteerit laadullisiin haastatteluihin ovat: (1) > 21-vuotiaita, (2) asuvat sosiaalisesti haavoittuvassa yhteisössä COVID-19:lle CDC-SVI:n (viite) mukaisesti; (3) tunnistaa itsensä latinalais-/latinalaisamerikkalaiseksi; (4) kuulua RCMI-CEC-ohjelmaan tai PRHT-verkostoon osallistuviin kuntiin ja (5) pystyä suorittamaan haastattelu.
- Yhteisöjen kelpoisuuskriteerit: Tunnistamme alustavasti mahdolliset kunnat COVID-19-komplikaatioihin liittyvien tekijöiden perusteella, kuten korkea kroonisten sairauksien esiintyvyys (mukaan lukien liikalihavuus), ikäryhmäjakauma, väestötiheys ja sosioekonominen asema sekä COVID-19-positiivisuusaste. Tämä hanke vaikuttaa niihin. Alustavat kunnat ovat: Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez ja Naranjito. Kun kunnat on tunnistettu, tiimi luottaa CDC-SVI-indeksiin tunnistaakseen yhteisöt (näiden kuntien sisällä), joilla on korkeampi sosiaalisesti haavoittuvainen asema.
- Yhteisötutkimuksen kelpoisuuskriteerit: Yhteisötutkimuksen kelpoisuusvaatimukset ovat: (1) > 21-vuotias, (2) asuminen sosiaalisesti haavoittuvassa asemassa COVID-19:n suhteen CDC-SVI:n (viite) mukaisesti; (3) tunnistaa itsensä latinalais-/latinalaisamerikkalaiseksi; (4) kuulua RCMI-CEC-ohjelmaan tai PRHT-verkostoon osallistuviin kuntiin ja (5) pystyä suorittamaan haastattelu.
- Epidemiological Syndromic Surveillance System (ESSS) -kelpoisuuskriteerit: Osallistujat, jotka voivat suorittaa ESSS:n, ovat Puerto Ricon asukkaita, jotka ovat vähintään 18-vuotiaita.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset ja nuoret eivät osallistu osallistumiseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epi-Net-yhteisön interventio
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) on joukko kenttäepidemiologian työkaluja testaamiseen, jäljittämiseen ja eristämiseen yhteisölähtöistä lähestymistapaa käyttäen.
Epi-Netin yleistavoite on lisätä COVID-19-testaus- ja ennaltaehkäisykäytäntöjen käyttöä sosiaalisesti haavoittuvien yhteisöjen keskuudessa Puerto Ricossa.
Interventiolla on tarkoitus vaikuttaa COVID-19-riskin havaitsemiseen, vähentää COVID-19-testauksen esteitä, lisätä testaamista ja lisätä terveyden edistämisstrategioita.
|
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) on joukko kenttäepidemiologian työkaluja testaamiseen, jäljittämiseen ja eristämiseen yhteisölähtöistä lähestymistapaa käyttäen.
Epi-Netin yleistavoite on lisätä COVID-19-testaus- ja ennaltaehkäisykäytäntöjen käyttöä sosiaalisesti haavoittuvien yhteisöjen keskuudessa Puerto Ricossa.
Interventiolla on tarkoitus vaikuttaa COVID-19-riskin havaitsemiseen, vähentää COVID-19-testauksen esteitä, lisätä testaamista ja lisätä terveyden edistämisstrategioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta COVID-19-testauksen määrää
Aikaikkuna: Viisi kuukautta yhteisöä kohden
|
Kesäkuuhun 2022 mennessä EpI-Net-interventio on tarjonnut 2 700 COVID-19 RT-PCR -testiä kuudelle sosiaalisesti haavoittuvaiselle PR-yhteisölle.
EpI-NETin i.COVID-19-testitulokset ladattu REDCap-palvelimille. c.TESTAUSARVIOINTI i. % osallistujista, jotka saivat COVID-19 RT-PCR -testin ensimmäistä kertaa.
|
Viisi kuukautta yhteisöä kohden
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta Covid-19-positiivisuusastetta <5 %
Aikaikkuna: Viisi kuukautta yhteisöä kohden
|
Arviointi a. Perustason COVID-19-positiivisuusaste vs. 5 kuukauden COVID-19-positiivisuusaste. i. Oletko koskaan tehnyt positiivisen COVID-19-testin?/Kyllä;/Ei/I en tiedä/en halua vastata ii. Missä kuussa teit ensimmäisen kerran positiivisen COVID-19-testin?/tammikuu/helmikuu/maaliskuu/ Huhti-/touko-/kesäkuu/heinäkuu;/elokuu;/syyskuu/lokakuu/marraskuu/joulukuu iii. Minä vuonna teit ensimmäisen kerran positiivisen COVID-19-testin? /2019/2020/2021 iv. Missä kuussa teit viimeisimmän COVID-19-testisi?/tammikuu/helmikuu/maaliskuu/ huhti-/toukokuu/kesäkuu/heinäkuu;/elokuu;/syyskuu/lokakuu/marraskuu/joulukuu v. Minä vuonna viimeisin COVID-19-testi tehtiin?/2019/2020/2021 vi. Mikä oli viimeisimmän COVID-19-testisi tulos? / Negatiivinen / Positiivinen / En koskaan saanut tuloksia / Määrittelemätön / En tiedä / En halua vastata |
Viisi kuukautta yhteisöä kohden
|
|
Covid-19-ehkäisykäytäntöjen tietoisuus yli 25 %
Aikaikkuna: Viisi kuukautta yhteisöä kohden
|
Arviointi a. COVID-19-ehkäisykäytäntöjen perustiedot vs. 5 kuukauden COVID-19-ehkäisykäytäntöjen tietoisuus i. Mitä viestejä olet kuullut VV:ssäsi COVID-19:n leviämisen estämisestä?/Käytä kasvosuojainta/Desinfioi eri pinnat/Pese kädet usein saippualla ja vedellä / Vältä ryhmäkokouksia / Desinfioi paketit, laatikot tai posti / Desinfioi ruokakassit tai paketit / Pese hedelmät, vihannekset ja muut ruokatuotteet valkaisuaineella / Ota lääkkeitä / Ota vitamiineja tai eteerisiä öljyjä / Älä matkusta ulkomaille / Älä matkusta en matkusta saaren sisällä/Muu/En ole kuullut viestejä/En tiedä/en halua vastata ii.Kuinka huolissasi olet tai VV:si jäsenet tällä hetkellä COVID-19-tartunnasta? /Hyvin/Jonkin verran/Ei valmis ollenkaan/En tiedä/En halua vastata iii.Kuinka valmistautunut VV:si oli COVID-19-pandemiaan ja siihen liittyviin kotona pysymismääräyksiin?/Hyvin/Jonkin verran/Ei ollenkaan valmis/en tiedä/en halua vastata |
Viisi kuukautta yhteisöä kohden
|
|
Covid-19-ehkäisykäytäntöjen käyttöaste yli 25 %
Aikaikkuna: Viisi kuukautta yhteisöä kohden
|
Arvio COVID-19-ehkäisykäytäntöjen perustason käyttöönotosta verrattuna 5 kuukauden COVID-19-ehkäisykäytäntöjen käyttöönottoon. i.Joku, joka on käynyt karanteenin, ei aiheuta tartuntariskiä yleisölle tai itselleen ii. Luuletko sinä tai joku VV:n jäsen, että sinulla oli COVID-19, mutta sinua ei koskaan testattu? Vastauksena COVID-19-pandemiaan oletko sinä tai VV:si jäseniä; iii. käytätkö tällä hetkellä naamaria julkisilla paikoilla? iv. Vältätkö tällä hetkellä kokouksia? v. pesetkö tällä hetkellä ruokaa (esim. pussit)? pesetkö tällä hetkellä vihanneksia? vii. käytätkö tällä hetkellä hanskoja julkisilla paikoilla? viii.tällä hetkellä onko käsien desinfiointiainetta jos et voi pestä käsiä? ix. Kuinka usein sinä ja VV:si jäsenet olette poistuneet kotoa viimeisen 30 päivän aikana? oletko sinä tai VV:si jäsenet vieraillut viimeisten 30 päivän aikana; x.a Kauneushoitola, hierontakeskus? xi.a Julkinen puisto tai ranta? xii.the Ravintolan sisustus? xiii.an Ulkoilmaravintola? xiv.a Lääkärin vastaanotto? |
Viisi kuukautta yhteisöä kohden
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 3R21MD013674-02S2 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .