Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sieć wywiadu epidemiologicznego (EpI-Net) w celu promowania testów na COVID-19 (EpI-Net)

12 marca 2025 zaktualizowane przez: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Sieć wywiadu epidemiologicznego (EpI-Net) w celu promowania praktyk testowania i zapobiegania COVID-19 wśród społecznie wrażliwych społeczności w Puerto Rico

Badacze proponują projekt interwencji oparty na metodach mieszanych w celu oceny dopuszczalności interwencji wywiadu epidemiologicznego (EpI-Net) z wykorzystaniem zasad zaangażowania społeczności (CE) w celu promowania praktyk testowania i zapobiegania COVID-19 w społecznościach wrażliwych społecznie w PR. Zespół stawia hipotezę, że integracja świeckich liderów społeczności, przeszkolonych w zakresie korzystania z narzędzi technologii zapobiegania COVID-19 (EpI-Net), spowoduje wzrost liczby testów na COVID-19 i praktyk zapobiegawczych wśród docelowych społecznie i epidemiologicznie wrażliwych społeczności w Puerto Rico.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

11 marca 2020 roku Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) oficjalnie ogłosiła pandemię wybuchu SARS-CoV-2 (COVID-19). W Puerto Rico (PR) pierwszy przypadek COVID-19 potwierdzono na początku marca 2020 r. Do tej pory liczba przypadków wzrosła wykładniczo, częściowo z powodu zniesienia ograniczeń przez rząd PR, ograniczonych testów na COVID-19 i śledzenia kontaktów. Jako poważny stan zagrożenia zdrowia publicznego (PHE), pandemia COVID-19 nieproporcjonalnie dotknęła mniejszości rasowe i etniczne, a także pacjentów z przewlekłymi schorzeniami. W szczególności mieszkańcy PR są narażeni społecznie i epidemiologicznie, z jednym z najwyższych wskaźników rozpowszechnienia chorób przewlekłych (cukrzyca, nadciśnienie, otyłość, HIV) i chorób związanych z arbowirusami, takimi jak Zika i denga. Portorykańczycy mieszkający na wyspie są również szczególnie narażeni na obecne nakładanie się pandemii COVID-19 i klęsk żywiołowych (trzęsienia ziemi, huragany/burze). Ograniczony dostęp do testów molekularnych na obecność COVID-19 w PR był poważnym wyzwaniem. Bez odpowiednich testów szacunki dotyczące wskaźników zakażeń SARS-CoV-2 (COVID-19) są ograniczone, a ukierunkowane działania zapobiegawcze (ukierunkowane testy) są niewystarczające. Ponce Research Institute (PRI) przy wsparciu Ponce Health Sciences University (PHSU) - kieruje działaniami PR związanymi z COVID-19 w zakresie wstrząsów wtórnych, burz tropikalnych i pandemii COVID-19. Liderzy PHSU-PRI Research Centre for Minority Institutions-Community Engagement Core (RCMI-CEC) we współpracy z liderami społeczności wdrożyli inicjatywę edukacyjną w zakresie zapobiegania COVID-19, skierowaną do wrażliwych społecznie populacji w południowym Puerto Rico (epicentrum trzęsienia ziemi i wstrząsów wtórnych). Ponadto epidemiolodzy PHSU-PRI (kierowani przez dr Marzána-Rodrígueza, MPI) opracowali internetowy system nadzoru epidemiologicznego COVID-19 (ESSS) we współpracy z Puerto Rico Public Health Trust (PRPHT, partnerem społecznym tego grantu) z ponad 46 000 ankiet wypełnionych do września 2020 r. Narzędzie ESSS to internetowa geokodowana ankieta, która identyfikuje w czasie rzeczywistym objawy związane z COVID-19 w ciągu ostatnich 24 godzin; i tym samym nadaje społecznościom priorytet w testach na COVID-19. Narzędzie ESSS jest łatwo dostępne na stronie internetowej PRPHT. Wykorzystując obecne działania zapobiegawcze PHSU-PRI COVID-19 i infrastrukturę ESSS, zespół badawczy proponuje podejście oparte na metodach mieszanych do prób interwencyjnych w celu przeanalizowania wpływu interwencji społecznościowej wywiadu epidemiologicznego (EpI-Net) mającej na celu zwiększenie COVID-19 19 testowanie praktyk absorpcyjnych i zapobiegawczych wśród społecznie wrażliwych społeczności w PR. W ramach Celu 1 zespół przeszkoli świeckich liderów społeczności w zakresie używania i stosowania narzędzi wczesnego wykrywania epidemii COVID-19. W ramach Celu 2 zespół zidentyfikuje i zrozumie indywidualne (przekonania i zachowania), społeczne, kulturowe i kontekstowe czynniki ułatwiające przyjęcie i przestrzeganie rutynowych testów na COVID-19 i praktyk zapobiegawczych. W ramach Celu 3 zespół przetestuje wstępny wpływ interwencji EpI-Net na zwiększenie stosowania testów na COVID-19 i praktyk zapobiegawczych wśród społecznie wrażliwych społeczności w PR. Hipotezą roboczą jest to, że integracja świeckich liderów społeczności, przeszkolonych w zakresie korzystania z narzędzi technologii zapobiegania COVID-19 (EpI-Net), spowoduje wzrost liczby testów na COVID-19 i praktyk zapobiegawczych wśród docelowych społecznie i epidemiologicznie wrażliwych społeczności w Portoryko.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

3301

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Portoryko
      • Ponce, Portoryko, 00717
        • Ponce Medical School Foundation

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kryteria kwalifikacyjne Liderów Społeczności: Po zidentyfikowaniu społeczności przez zespół, przy wsparciu partnerów społeczności i Naukowego Komitetu Doradczego Społeczności, zaprosimy liderów społeczności do wzięcia udziału w szkoleniu EpI-Net. Kryteria włączenia dla liderów społeczności, którzy mają zostać przeszkoleni w zakresie działań EpI-Net, to: (1) wiek >21 lat, (2) życie w społeczności narażonej społecznie na COVID-19 zgodnie z CDC-SVI; (3) samozidentyfikował się jako Latynos/Latynos; (4) być w stanie zapewnić wsparcie dla procesu wdrażania EpI-Net w swoich społecznościach.
  • Kryteria kwalifikacyjne uczestników wywiadu pogłębionego: Kryteriami kwalifikującymi do wywiadów jakościowych będą: (1) wiek >21 lat, (2) zamieszkiwanie w społeczności narażonej społecznie na COVID-19 zgodnie z CDC-SVI (Ref); (3) samozidentyfikował się jako Latynos/Latynos; (4) należeć do gmin uczestniczących w programie RCMI-CEC lub sieci PRPHT oraz (5) być w stanie przeprowadzić wywiad.
  • Kryteria kwalifikowalności społeczności: W oparciu o czynniki związane z powikłaniami COVID-19, takie jak wysoka częstość występowania chorób przewlekłych (w tym wskaźniki otyłości), rozmieszczenie grup wiekowych, gęstość zaludnienia i status społeczno-ekonomiczny oraz wskaźniki pozytywnego wyniku COVID-19, wstępnie zidentyfikujemy potencjalne gminy do być pod wpływem tego projektu. Te wstępne gminy to: Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez i Naranjito. Po zidentyfikowaniu gmin zespół będzie polegał na indeksie CDC-SVI, aby zidentyfikować społeczności (w tych gminach) o większej wrażliwości społecznej.
  • Kryteria kwalifikowalności do ankiety społecznościowej: Kryteria kwalifikowalności do ankiety społecznościowej będą następujące: (1) wiek >21 lat, (2) mieszkanie w społeczności narażonej społecznie na COVID-19 zgodnie z CDC-SVI (Ref); (3) samozidentyfikował się jako Latynos/Latynos; (4) należeć do gmin uczestniczących w programie RCMI-CEC lub sieci PRPHT oraz (5) być w stanie przeprowadzić wywiad.
  • Kryteria kwalifikowalności do Systemu Nadzoru Epidemiologicznego Syndromów (ESSS): Uczestnikami uprawnionymi do ukończenia ESSS są mieszkańcy Puerto Rico, którzy ukończyli 18 lat.

Kryteria wyłączenia:

  • Z udziału wyłączone są dzieci i młodzież.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja społeczności Epi-Net
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) to grupa terenowych narzędzi epidemiologicznych do testowania, śledzenia i izolowania przy użyciu podejścia opartego na społeczności. Ogólnym celem Epi-Net jest zwiększenie liczby testów na COVID-19 i praktyk zapobiegawczych wśród społecznie wrażliwych społeczności w Puerto Rico. Interwencja ma wpłynąć na postrzeganie ryzyka związanego z COVID-19, zmniejszyć bariery związane z wykonywaniem testów na COVID-19, zwiększyć liczbę testów i ulepszyć strategie promocji zdrowia.
Inny: Interwencja Epi-Net
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) to grupa terenowych narzędzi epidemiologicznych do testowania, śledzenia i izolowania przy użyciu podejścia opartego na społeczności. Ogólnym celem Epi-Net jest zwiększenie liczby testów na COVID-19 i praktyk zapobiegawczych wśród społecznie wrażliwych społeczności w Puerto Rico. Interwencja ma wpłynąć na postrzeganie ryzyka związanego z COVID-19, zmniejszyć bariery związane z wykonywaniem testów na COVID-19, zwiększyć liczbę testów i ulepszyć strategie promocji zdrowia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień liczbę testów na COVID-19
Ramy czasowe: Pięć miesięcy na społeczność

Do czerwca 2022 r. interwencja EpI-Net dostarczy 2700 testów RT-PCR COVID-19 wśród sześciu społecznie wrażliwych społeczności w PR.

  1. Tabelaryczne zestawienie testów PCR według identyfikatora testu i daty pobrania próbki.
  2. Zestawienie wyników testów PCR otrzymanych przez laboratorium molekularne.

i. Wyniki testu na COVID-19 przesłane przez EpI-NET na serwery REDCap. c. OCENA TESTU i.% uczestników, którzy po raz pierwszy otrzymali test RT-PCR na COVID-19.

  1. Czy kiedykolwiek byłeś testowany na obecność COVID-19?

    1. NIE
    2. Tak
    3. Wole nie odpowiadac

  2. W jaki sposób zostałeś przetestowany do ostatniego testu?

    1. Wymaz z nosa (antygen)
    2. Wymaz z nosa i gardła (PCR)
    3. Krew
    4. Ślina
Pięć miesięcy na społeczność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmień wskaźniki pozytywności Covid-19 <5%
Ramy czasowe: Pięć miesięcy na społeczność

Ocena

a. Wyjściowy wskaźnik pozytywności COVID-19 w porównaniu z 5-miesięcznym wskaźnikiem pozytywności COVID-19. i. Czy kiedykolwiek uzyskałeś pozytywny wynik testu na obecność COVID-19?/Tak;/Nie/I nie wiem/wolę nie odpowiadać ii.W którym miesiącu po raz pierwszy uzyskałeś pozytywny wynik testu na obecność COVID-19?/styczeń/luty/marzec/ kwiecień/maj/czerwiec/lipiec;/sierpień;/wrzesień/październik/listopad/grudzień iii. W którym roku po raz pierwszy uzyskałeś pozytywny wynik testu na obecność COVID-19? /2019/2020/2021 iv.W jakim miesiącu wykonałeś ostatni test na obecność COVID-19?/styczeń/luty/marzec/ kwiecień/maj/czerwiec/lipiec;/sierpień;/wrzesień/październik/listopad/grudzień v. W którym roku wykonano ostatni test na COVID-19?/2019/2020/2021 vi. Jaki był wynik ostatniego testu na obecność COVID-19?/Negatywny/Pozytywny/Nigdy nie otrzymałem wyników/Nieokreślony/Nie wiem/Wolę nie odpowiadać
Pięć miesięcy na społeczność
Świadomość praktyk zapobiegawczych Covid-19 na poziomie >25%
Ramy czasowe: Pięć miesięcy na społeczność

Ocena

a. Wyjściowa świadomość praktyk zapobiegawczych COVID-19 a 5-miesięczna świadomość praktyk zapobiegawczych COVID-19 i. Jakie komunikaty usłyszałeś w swojej VV na temat zapobiegania rozprzestrzenianiu się COVID-19?/Noś ochronną osłonę twarzy/Dezynfekuj różne powierzchnie/Myj ręce często z mydłem i wodą/Unikaj spotkań grupowych/Dezynfekuj paczki, pudełka lub pocztę/Dezynfekuj torby lub paczki z zakupami/Myj owoce, warzywa i inne produkty spożywcze wybielaczem/Przyjmuj leki/Przyjmuj witaminy lub olejki eteryczne/Nie wyjeżdżaj za granicę/Nie nie podróżować po wyspie/Inne/Nie słyszałem żadnych wiadomości/Nie wiem/Wolę nie odpowiadać ii. Jak bardzo obecnie martwisz się Ty lub członkowie Twojej VV zarażeniem COVID-19? /Bardzo/Trochę/Wcale nieprzygotowany/Nie wiem/Wolę nie odpowiadać iii.Jak przygotowany był Twój VV na pandemię COVID-19 i związane z nią nakazy pozostania w domu?/Bardzo/Trochę/Nie w ogóle przygotowany/Nie wiem/Wolę nie odpowiadać
Pięć miesięcy na społeczność
Stosowanie praktyk zapobiegawczych Covid-19 na poziomie >25%
Ramy czasowe: Pięć miesięcy na społeczność

Ocena Wyjściowe wdrażanie praktyk zapobiegawczych COVID-19 w porównaniu z 5-miesięcznym wdrażaniem praktyk zapobiegawczych COVID-19.

i.Ktoś, kto przeszedł kwarantannę, nie stwarza ryzyka zakażenia dla innych ani dla siebie ii.Czy Ty lub członek Twojej VV uważacie, że mieliście COVID-19, ale nigdy nie zostaliście poddani testowi? Czy w odpowiedzi na pandemię COVID-19 ty lub członkowie twojej VV; iii. obecnie nosi maskę w miejscach publicznych? iv. obecnie unika spotkań? v. aktualnie myjesz żywność (np. torby)? vi.obecnie myjesz warzywa? vii. obecnie nosisz rękawiczki w miejscach publicznych? viii.obecnie mieć środek dezynfekujący do rąk, jeśli nie możesz umyć rąk? ix. Jak często w ciągu ostatnich 30 dni ty i członkowie twojej VV opuszczaliście dom? Czy w ciągu ostatnich 30 dni odwiedziłeś siebie lub członków swojej VV; x.a Salon piękności, centrum masażu? xi.a Publiczny park czy plaża? XII.the Wnętrze restauracji? xiii.an Restauracja na świeżym powietrzu? XIV.a Gabinet Lekarza?
Pięć miesięcy na społeczność

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Współpracownicy

Duke University
Harvard School of Public Health (HSPH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 czerwca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3R21MD013674-02S2 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

W tej chwili żadne indywidualne dane osobowe nie będą dostępne dla innych badaczy

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj