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Epidemiologic Intelligence Network (EpI-Net) per promuovere i test COVID-19 (EpI-Net)

12 marzo 2025 aggiornato da: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Epidemiologic Intelligence Network (EpI-Net) per promuovere pratiche di test e prevenzione COVID-19 tra le comunità socialmente vulnerabili a Porto Rico

Gli investigatori propongono un progetto di intervento con metodi misti per valutare l'accettabilità dell'intervento di intelligence epidemica (EpI-Net) utilizzando i principi di Community Engagement (CE) per promuovere le pratiche di test e prevenzione COVID-19 nelle comunità socialmente vulnerabili nelle pubbliche relazioni. Il team ipotizza che l'integrazione dei leader della comunità laica, addestrati all'uso degli strumenti tecnologici di prevenzione COVID-19 (EpI-Net), si tradurrà in un aumento delle pratiche di adozione e prevenzione dei test COVID-19 tra le comunità socialmente ed epidemiologicamente vulnerabili a Puerto Stecca.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'11 marzo 2020, l'Organizzazione mondiale della sanità (OMS) ha dichiarato ufficialmente l'epidemia di SARS-CoV-2 (COVID-19) una pandemia. A Porto Rico (PR), il primo caso di COVID-19 è stato confermato all'inizio di marzo 2020. Ad oggi, i casi sono aumentati in modo esponenziale, in parte a causa della revoca delle restrizioni bloccate da parte del governo delle pubbliche relazioni, dei test COVID-19 limitati e del tracciamento dei contatti. In quanto grave emergenza sanitaria pubblica (PHE), la pandemia di COVID-19 ha colpito in modo sproporzionato le minoranze razziali ed etniche, nonché i pazienti con condizioni di salute croniche. In particolare, i residenti di PR sono socialmente ed epidemiologicamente vulnerabili con uno dei più alti tassi di prevalenza di malattie croniche (diabete, ipertensione, obesità, HIV) e malattie correlate all'arbovirus, come Zika e Dengue. I portoricani che vivono sull'isola sono anche particolarmente vulnerabili all'attuale sovrapposizione della pandemia di COVID-19 e dei disastri naturali (terremoto, uragani/tempeste). L'accesso limitato ai test molecolari COVID-19 durante le pubbliche relazioni è stata una sfida significativa. Senza test adeguati, le stime per i tassi di infezione da SARS-CoV-2 (COVID-19) sono limitate e gli sforzi di prevenzione mirati (test mirati) sono inadeguati. Ponce Research Institute (PRI) con il supporto della Ponce Health Sciences University (PHSU) - guida gli sforzi di sensibilizzazione del COVID-19 nelle pubbliche relazioni relative alle scosse di assestamento del terremoto, alle tempeste tropicali e alla pandemia di COVID-19. I leader del PHSU-PRI Research Center for Minority Institutions-Community Engagement Core (RCMI-CEC) in collaborazione con i leader della comunità, hanno implementato l'iniziativa di educazione alla prevenzione COVID-19 che si rivolge alle popolazioni socialmente vulnerabili nel sud di Porto Rico (l'epicentro del terremoto e delle scosse di assestamento). Inoltre, gli epidemiologi PHSU-PRI (guidati dal Dr. Marzán-Rodríguez, MPI) hanno sviluppato un sistema di sorveglianza epidemiologica COVID-19 (ESSS) basato sul Web in collaborazione con il Puerto Rico Public Health Trust (PRPHT, un partner comunitario per questa sovvenzione) con oltre 46.000 sondaggi completati fino a settembre 2020. Lo strumento ESSS è un sondaggio geocodificato online che identifica i sintomi correlati a COVID-19 in tempo reale durante le ultime 24 ore; e quindi, dà la priorità alle comunità per i test COVID-19. Lo strumento ESSS è facilmente accessibile sul sito Web PRPHT. Sfruttando gli attuali sforzi di prevenzione di PHSU-PRI COVID-19 e l'infrastruttura ESSS, il gruppo di ricerca propone un approccio di metodi misti per prove di intervento per sezionare l'impatto di un intervento basato sulla comunità di intelligenza epidemica (EpI-Net) volto ad aumentare COVID- 19 testare le pratiche di adozione e prevenzione tra le comunità socialmente vulnerabili nelle pubbliche relazioni. Nell'ambito dell'obiettivo 1, il team formerà i leader laici della comunità sull'uso e l'applicazione degli strumenti di intelligence epidemica di rilevamento precoce del COVID-19. Nell'ambito dell'obiettivo 2, il team identificherà e comprenderà i fattori individuali (credenze e comportamenti), sociali, culturali e contestuali che facilitano l'adozione e l'adesione ai test di routine COVID-19 e alle pratiche di prevenzione. Nell'ambito dell'obiettivo 3, il team testerà l'impatto preliminare dell'intervento EpI-Net sull'aumento dell'adozione dei test COVID-19 e delle pratiche di prevenzione tra le comunità socialmente vulnerabili nelle pubbliche relazioni. L'ipotesi di lavoro è che l'integrazione di leader di comunità laici, formati all'uso degli strumenti tecnologici di prevenzione COVID-19 (EpI-Net), si tradurrà in un aumento della diffusione dei test COVID-19 e delle pratiche di prevenzione tra le comunità socialmente ed epidemiologicamente vulnerabili mirate in Porto Rico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

3301

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Porto Rico
      • Ponce, Porto Rico, 00717
        • Ponce Medical School Foundation

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criteri di ammissibilità dei leader della comunità: dopo che il team ha identificato la comunità, con il supporto dei partner della comunità e del comitato consultivo scientifico della comunità, inviteremo i leader della comunità a partecipare alla formazione EpI-Net. I criteri di inclusione per i leader della comunità da formare nelle attività di EpI-Net sono: (1) >21 anni di età, (2) vivere in una comunità socialmente vulnerabile per COVID-19 secondo il CDC-SVI; (3) autoidentificato come latino/ispanico e; (4) essere in grado di fornire supporto per il processo di implementazione di EpI-Net nelle loro comunità.
  • Criteri di ammissibilità dei partecipanti all'intervista approfondita: i criteri di ammissibilità per le interviste qualitative saranno: (1) > 21 anni, (2) vivere in una comunità socialmente vulnerabile per COVID-19 secondo il CDC-SVI (Rif); (3) autoidentificato come latino/ispanico; (4) far parte dei comuni partecipanti al programma RCMI-CEC o alla rete PRPHT e (5) essere in grado di completare un colloquio.
  • Criteri di ammissibilità delle comunità: sulla base di fattori associati alle complicanze del COVID-19 come l'elevata prevalenza di malattie croniche (inclusi i tassi di obesità), la distribuzione per gruppi di età, la densità della popolazione e lo stato socioeconomico e i tassi di positività al COVID-19, identificheremo preliminarmente i potenziali comuni da essere influenzato da questo progetto. Quei comuni preliminari sono: Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez e Naranjito. Una volta identificati i comuni, il team si baserà sull'indice CDC-SVI per identificare le comunità (all'interno di questi comuni) con maggiore vulnerabilità sociale.
  • Criteri di ammissibilità del sondaggio comunitario: i criteri di ammissibilità per il sondaggio comunitario saranno: (1) > 21 anni, (2) vivere in una comunità socialmente vulnerabile per COVID-19 secondo il CDC-SVI (Rif); (3) autoidentificato come latino/ispanico; (4) far parte dei comuni partecipanti al programma RCMI-CEC o alla rete PRPHT e (5) essere in grado di completare un colloquio.
  • Criteri di ammissibilità del sistema di sorveglianza sindromica epidemiologica (ESSS): i partecipanti idonei a completare l'ESSS sono residenti a Porto Rico, di età pari o superiore a 18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Sono esclusi dalla partecipazione i bambini e gli adolescenti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: EpI-Net intervento comunitario
L'Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) è un gruppo di strumenti epidemiologici sul campo per testare, rintracciare e isolare utilizzando un approccio basato sulla comunità. L'obiettivo generale di Epi-Net è aumentare l'adozione dei test COVID-19 e delle pratiche di prevenzione tra le comunità socialmente vulnerabili a Porto Rico. L'intervento intende influenzare la percezione del rischio COVID-19, ridurre le barriere ai test COVID-19, aumentare l'adozione dei test e aumentare le strategie di promozione della salute.
Altro: Epi-Net intervento
L'Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) è un gruppo di strumenti epidemiologici sul campo per testare, rintracciare e isolare utilizzando un approccio basato sulla comunità. L'obiettivo generale di Epi-Net è aumentare l'adozione dei test COVID-19 e delle pratiche di prevenzione tra le comunità socialmente vulnerabili a Porto Rico. L'intervento intende influenzare la percezione del rischio COVID-19, ridurre le barriere ai test COVID-19, aumentare l'adozione dei test e aumentare le strategie di promozione della salute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modificare l'adozione dei test COVID-19
Lasso di tempo: Cinque mesi per comunità

Entro giugno 2022, l'intervento di EpI-Net avrà fornito 2.700 test RT-PCR COVID-19 tra sei comunità socialmente vulnerabili nelle PR.

  1. Tabulazione dei test PCR per ID del test e data di raccolta del campione.
  2. Tabulazione dei risultati del test PCR ricevuti dal laboratorio molecolare.

Risultati dei test i.COVID-19 di EpI-NET caricati sui server REDCap. c.VALUTAZIONE DEL TEST i.% dei partecipanti che hanno ricevuto per la prima volta un test RT-PCR COVID-19.

  1. Sei mai stato testato per COVID-19?

    1. NO
    2. SÌ
    3. Preferisco non rispondere

  2. Come sei stato testato per il tuo test più recente?

    1. Tampone nasale (antigene)
    2. Tampone nel naso e nella gola (PCR)
    3. Sangue
    4. Saliva
Cinque mesi per comunità

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica tassi di positività al Covid-19 <5%
Lasso di tempo: Cinque mesi per comunità

Valutazione

a. Tasso di positività al COVID-19 al basale rispetto al tasso di positività al COVID-19 a 5 mesi. i.Sei mai risultato positivo al COVID-19?/Sì;/No/I non so/preferisco non rispondere ii.In quale mese è risultato positivo per la prima volta al COVID-19?/gennaio/febbraio/marzo/ aprile/maggio/giugno/luglio;/agosto;/settembre/ottobre/novembre/dicembre iii.In quale anno è risultato positivo al COVID-19 per la prima volta? /2019/2020/2021 iv.In quale mese ha effettuato il test COVID-19 più recente?/gennaio/febbraio/marzo/aprile/maggio/giugno/luglio;/agosto;/settembre/ottobre/novembre/dicembre v. In che anno è stato eseguito il test COVID-19 più recente?/2019/2020/2021 vi.Qual è stato il risultato del tuo test COVID-19 più recente?/Negativo/Positivo/Non ho mai ottenuto i risultati/Indeterminato/Non so/Preferisco non rispondere
Cinque mesi per comunità
Consapevolezza delle pratiche di prevenzione Covid-19 >25%
Lasso di tempo: Cinque mesi per comunità

Valutazione

a.Consapevolezza delle pratiche di prevenzione del COVID-19 al basale rispetto a 5 mesi di consapevolezza delle pratiche di prevenzione del COVID-19 frequentemente con acqua e sapone/Evitare riunioni di gruppo/Disinfettare pacchi, scatole o posta/Disinfettare buste o pacchi della spesa/Lavare frutta, verdura e altri prodotti alimentari con candeggina/Prendere farmaci/Prendere vitamine o oli essenziali/Non viaggiare all'estero/Fare non viaggio all'interno dell'isola/Altro/Non ho ricevuto messaggi/Non so/Preferisco non rispondere ii.Attualmente,quanto siete preoccupati voi oi membri del vostro VV per il contagio di COVID-19? /Molto/Abbastanza/Per niente preparato/Non so/Preferisco non rispondere del tutto preparato/Non so/Preferisco non rispondere
Cinque mesi per comunità
Adozione delle pratiche di prevenzione Covid-19 >25%
Lasso di tempo: Cinque mesi per comunità

Valutazione Base di adozione delle pratiche di prevenzione COVID-19 rispetto a 5 mesi di adozione delle pratiche di prevenzione COVID-19.

i.Qualcuno che ha completato la quarantena non rappresenta un rischio di infezione per il pubblico o per se stesso ii.Tu o un membro del tuo VV pensi di avere il COVID-19 ma non sei mai stato testato? In risposta alla pandemia COVID-19 tu o membri del tuo VV; iii. attualmente indossi una maschera nei luoghi pubblici? iv. Attualmente evita le riunioni? v. attualmente effettua il lavaggio degli alimenti (ad es. sacchetti)? vi.attualmente fai il lavaggio delle verdure? vii. attualmente indossi i guanti in pubblico? viii.attualmente hai un disinfettante per le mani se non puoi lavarti le mani? ix. Negli ultimi 30 giorni quanto spesso tu e i membri del tuo VV siete usciti di casa? Negli ultimi 30 giorni tu o membri del tuo VV avete visitato; x.a Salone di bellezza, centro massaggi? xi.a Parco pubblico o spiaggia? xii.i Interno del ristorante? xiii.an Ristorante all'aperto? xiv.a Studio medico?
Cinque mesi per comunità

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Collaboratori

Duke University
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 maggio 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 maggio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3R21MD013674-02S2 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento nessun dato personale individuale sarà a disposizione di altri ricercatori

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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