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Red de Inteligencia Epidemiológica (EpI-Net) para promover la prueba de COVID-19 (EpI-Net)

12 de marzo de 2025 actualizado por: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Red de Inteligencia Epidemiológica (EpI-Net) para Promover Prácticas de Pruebas y Prevención de COVID-19 entre Comunidades Socialmente Vulnerables en Puerto Rico

Los investigadores proponen un diseño de intervención de métodos mixtos para evaluar la aceptabilidad de la intervención de inteligencia epidémica (EpI-Net) utilizando los principios de Participación Comunitaria (CE) para promover las prácticas de prueba y prevención de COVID-19 en comunidades socialmente vulnerables en PR. El equipo plantea la hipótesis de que la integración de líderes comunitarios laicos, capacitados en el uso de herramientas tecnológicas de prevención de COVID-19 (EpI-Net), dará como resultado una mayor adopción de pruebas de detección de COVID-19 y prácticas de prevención entre las comunidades social y epidemiológicamente vulnerables objetivo en Puerto Rico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El 11 de marzo de 2020, la Organización Mundial de la Salud (OMS) declaró oficialmente el brote de SARS-CoV-2 (COVID-19) como una pandemia. En Puerto Rico (PR), el primer caso de COVID-19 se confirmó a principios de marzo de 2020. Hasta la fecha, los casos han aumentado exponencialmente en parte debido al levantamiento de la restricción de bloqueo por parte del gobierno de PR, las pruebas limitadas de COVID-19 y el rastreo de contactos. Como una gran emergencia de salud pública (PHE), la pandemia de COVID-19 ha afectado de manera desproporcionada a las minorías raciales y étnicas, así como a los pacientes con enfermedades crónicas. Específicamente, los residentes de PR son vulnerables social y epidemiológicamente con una de las tasas de prevalencia más altas de enfermedades crónicas (diabetes, hipertensión, obesidad, VIH) y enfermedades relacionadas con arbovirus, como Zika y Dengue. Los puertorriqueños que viven en la isla también son particularmente vulnerables a la superposición actual de la pandemia de COVID-19 y los desastres naturales (terremotos, huracanes/tormentas). El acceso limitado a las pruebas moleculares de COVID-19 en PR ha sido un desafío importante. Sin pruebas adecuadas, las estimaciones de las tasas de infección por SARS-CoV-2 (COVID-19) son limitadas y los esfuerzos de prevención específicos (pruebas enfocadas) son inadecuados. Instituto de Investigación de Ponce (PRI) con el apoyo de la Universidad de Ciencias de la Salud de Ponce (PHSU) - lidera los esfuerzos de divulgación de COVID-19 en PR relacionados con réplicas de terremotos, tormentas tropicales y la pandemia de COVID-19. Los líderes del PHSU-PRI Research Center for Minority Institutions-Community Engagement Core (RCMI-CEC) en colaboración con los líderes comunitarios, implementaron la iniciativa de educación para la prevención de COVID-19 que se enfoca en las poblaciones socialmente vulnerables en el sur de Puerto Rico (el epicentro del terremoto y las réplicas). Además, los epidemiólogos de PHSU-PRI (dirigidos por la Dra. Marzán-Rodríguez, MPI) desarrollaron un Sistema de Vigilancia Epidemiológica de COVID-19 (ESSS) basado en la web en colaboración con el Fideicomiso de Salud Pública de Puerto Rico (PRPHT, un socio comunitario para esta subvención) con más de 46.000 encuestas completadas hasta septiembre de 2020. La herramienta ESSS es una encuesta geocodificada en línea que identifica síntomas relacionados con COVID-19 en tiempo real durante las últimas 24 horas; y por lo tanto, prioriza las comunidades para la prueba de COVID-19. Se puede acceder fácilmente a la herramienta ESSS en el sitio web de PRPHT. Aprovechando los esfuerzos de prevención actuales de PHSU-PRI COVID-19 y la infraestructura ESSS, el equipo de investigación propone un enfoque de métodos mixtos para ensayos de intervención para diseccionar el impacto de una intervención comunitaria de inteligencia epidémica (EpI-Net) destinada a aumentar COVID- 19 pruebas de adopción y prácticas de prevención entre comunidades socialmente vulnerables en PR. Bajo el Objetivo 1, el equipo capacitará a líderes comunitarios no profesionales sobre el uso y la aplicación de herramientas de inteligencia epidémica de detección temprana de COVID-19. Bajo el Objetivo 2, el equipo identificará y comprenderá los factores individuales (creencias y comportamientos), sociales, culturales y contextuales que facilitan la adopción y el cumplimiento de las prácticas rutinarias de prueba y prevención de COVID-19. Bajo el Objetivo 3, el equipo evaluará el impacto preliminar de la intervención de EpI-Net en el aumento de la adopción de pruebas de COVID-19 y las prácticas de prevención entre las comunidades socialmente vulnerables en PR. La hipótesis de trabajo es que la integración de líderes comunitarios laicos, capacitados en el uso de herramientas tecnológicas de prevención de COVID-19 (EpI-Net), dará como resultado una mayor adopción de pruebas de COVID-19 y prácticas de prevención entre las comunidades social y epidemiológicamente vulnerables objetivo en Puerto Rico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

3301

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Puerto Rico
      • Ponce, Puerto Rico, 00717
        • Ponce Medical School Foundation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Criterios de elegibilidad de los líderes comunitarios: Después de que el equipo haya identificado a la comunidad, con el apoyo de los socios comunitarios y el Comité Asesor Científico de la Comunidad, invitaremos a los líderes comunitarios a ser parte de la capacitación de EpI-Net. Los criterios de inclusión para que los líderes comunitarios sean capacitados en las actividades de EpI-Net son: (1) >21 años de edad, (2) vivir en una comunidad socialmente vulnerable para COVID-19 según CDC-SVI; (3) autoidentificado como latino/hispano y; (4) poder brindar apoyo para el proceso de implementación de EpI-Net en sus comunidades.
  • Criterios de elegibilidad de los participantes de la entrevista en profundidad: los criterios de elegibilidad para las entrevistas cualitativas serán: (1)> 21 años, (2) vivir en una comunidad socialmente vulnerable para COVID-19 según el CDC-SVI (Ref); (3) autoidentificado como latino/hispano; (4) ser parte de los municipios participantes en el programa RCMI-CEC o red PRPHT y (5) poder completar una entrevista.
  • Criterios de elegibilidad de las comunidades: en función de los factores asociados con las complicaciones de COVID-19, como la alta prevalencia de enfermedades crónicas (incluidas las tasas de obesidad), la distribución de grupos de edad, la densidad de población y el estado socioeconómico, y las tasas de positividad de COVID-19, identificaremos preliminarmente municipios potenciales para serán impactados por este proyecto. Esos municipios preliminares son: Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez y Naranjito. Una vez que se identifiquen los municipios, el equipo se basará en el índice CDC-SVI para identificar las comunidades (dentro de estos municipios) con mayor vulnerabilidad social.
  • Criterios de elegibilidad de la encuesta comunitaria: los criterios de elegibilidad para la encuesta comunitaria serán: (1) > 21 años, (2) vivir en una comunidad socialmente vulnerable para COVID-19 según CDC-SVI (Ref); (3) autoidentificado como latino/hispano; (4) ser parte de los municipios participantes en el programa RCMI-CEC o red PRPHT y (5) poder completar una entrevista.
  • Criterios de elegibilidad del Sistema de Vigilancia Sindrómica Epidemiológica (ESSS): Los participantes elegibles para completar el ESSS son residentes de Puerto Rico, mayores de 18 años.

Criterio de exclusión:

  • Los niños y adolescentes están excluidos de la participación.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención comunitaria EpI-Net
La Red de Intervención de Inteligencia Epidemiológica (Epi-Net) es un grupo de herramientas de epidemiología de campo para probar, rastrear y aislar utilizando un enfoque basado en la comunidad. El objetivo general de Epi-Net es aumentar la aceptación de las prácticas de prevención y pruebas de COVID-19 entre las comunidades socialmente vulnerables en Puerto Rico. La intervención tiene la intención de impactar la percepción de riesgo de COVID-19, disminuir las barreras de prueba de COVID-19, aumentar la aceptación de pruebas y aumentar las estrategias de promoción de la salud.
Otro: Intervención Epi-Net
La Red de Intervención de Inteligencia Epidemiológica (Epi-Net) es un grupo de herramientas de epidemiología de campo para probar, rastrear y aislar utilizando un enfoque basado en la comunidad. El objetivo general de Epi-Net es aumentar la aceptación de las prácticas de prevención y pruebas de COVID-19 entre las comunidades socialmente vulnerables en Puerto Rico. La intervención tiene la intención de impactar la percepción de riesgo de COVID-19, disminuir las barreras de prueba de COVID-19, aumentar la aceptación de pruebas y aumentar las estrategias de promoción de la salud.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar la aceptación de las pruebas de COVID-19
Periodo de tiempo: Cinco meses por comunidad

Para junio de 2022, la intervención de EpI-Net habrá proporcionado 2,700 pruebas de RT-PCR de COVID-19 entre seis comunidades socialmente vulnerables en PR.

  1. Tabulación de las pruebas de PCR por ID de prueba y fecha de recolección de la muestra.
  2. Tabulación de los resultados de las pruebas PCR recibidas por el laboratorio molecular.

Resultados de la prueba i.COVID-19 de EpI-NET cargados en los servidores de REDCap. c.EVALUACIÓN DE PRUEBA i.% de participantes que recibieron una prueba de RT-PCR de COVID-19 por primera vez.

  1. ¿Alguna vez te has hecho la prueba de COVID-19?

    1. No
    2. Sí
    3. Prefiero no responder

  2. ¿Cómo se hizo la prueba para su prueba más reciente?

    1. Hisopado nasal (antígeno)
    2. Hisopado en nariz y garganta (PCR)
    3. Sangre
    4. Saliva
Cinco meses por comunidad

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambiar las tasas de positividad de Covid-19 <5%
Periodo de tiempo: Cinco meses por comunidad

Evaluación

a. Tasa de positividad de COVID-19 inicial frente a tasa de positividad de COVID-19 de 5 meses. i.¿Alguna vez ha dado positivo por COVID-19?/Sí;/No/I No sé/Prefiero no contestar ii.¿En qué mes dio positivo por primera vez a COVID-19?/Enero/Febrero/Marzo/ abril/mayo/junio/julio;/agosto;/septiembre/octubre/noviembre/diciembre iii. ¿En qué año dio positivo por primera vez en la prueba de COVID-19? /2019/2020/2021 iv.¿En qué mes se hizo la prueba de COVID-19 más reciente?/Enero/Febrero/Marzo/Abril/Mayo/Junio/Julio;/Agosto;/Septiembre/Octubre/Noviembre/Diciembre v. ¿En qué año se realizó la prueba de COVID-19 más reciente?/2019/2020/2021 vi.¿Cuál fue el resultado de su última prueba de COVID-19?/Negativo/Positivo/Nunca obtuve los resultados/Indeterminado/No sé/Prefiero no contestar
Cinco meses por comunidad
Conciencia de prácticas de prevención de Covid-19 de> 25%
Periodo de tiempo: Cinco meses por comunidad

Evaluación

a. Conciencia de prácticas de prevención de COVID-19 de línea de base frente a 5 meses de concientización de prácticas de prevención de COVID-19 i. ¿Qué mensajes ha escuchado en su VV sobre cómo prevenir la propagación de COVID-19?/Usar una cubierta protectora para la cara/Desinfectar diferentes superficies/Lavarse las manos frecuentemente con agua y jabón/Evitar reuniones grupales/Desinfectar paquetes, cajas o correo/Desinfectar bolsas o paquetes de supermercado/Lavar frutas, verduras y otros productos alimenticios con lejía/Tomar medicamentos/Tomar vitaminas o aceites esenciales/No viajar al exterior/No No viajar dentro de la isla/Otro/No he escuchado ningún mensaje/No sé/Prefiero no contestar ii.Actualmente, ¿qué tan preocupados están usted o los miembros de su VV por el contagio de COVID-19? /Muy/Algo/Nada preparado/No sé/Prefiero no responder iii. ¿Qué tan preparado estaba su VV para la pandemia de COVID-19 y las órdenes de quedarse en casa relacionadas? preparado en absoluto/No sé/Prefiero no contestar
Cinco meses por comunidad
Adopción de prácticas de prevención de Covid-19 de> 25%
Periodo de tiempo: Cinco meses por comunidad

Evaluación Base de referencia de adopción de prácticas de prevención de COVID-19 frente a 5 meses de adopción de prácticas de prevención de COVID-19.

i.Alguien que ha completado la cuarentena no representa un riesgo de infección para el público o para sí mismo ii.¿Usted o un miembro de su VV cree que tuvo COVID-19 pero nunca se hizo la prueba? En respuesta a la pandemia de COVID-19, usted o los miembros de su VV; iii. actualmente usa una máscara en lugares públicos? iv. actualmente evitando reuniones? v.realiza actualmente el lavado de alimentos (p. ej., bolsas)? vi.actualmente lava verduras? vii.actualmente usa guantes en público? viii.actualmente ¿Tienes desinfectante para manos si no puedes lavarte las manos? ix. En los últimos 30 días, ¿con qué frecuencia usted y los miembros de su VV han salido de su casa? En los últimos 30 días, usted o miembros de su VV lo han visitado; x.a Salón de belleza, centro de masajes? xi.a ¿Parque público o playa? xii.la ¿Interior del restaurante? xiii.an ¿Restaurante al aire libre? xiv.a ¿Oficina del doctor?
Cinco meses por comunidad

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Colaboradores

Duke University
Harvard School of Public Health (HSPH)

Investigadores

  • Investigador principal: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de marzo de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de mayo de 2023

Finalización del estudio (Actual)

31 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de junio de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 3R21MD013674-02S2 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

En este momento, ningún dato personal individual estará disponible para otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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