Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologická zpravodajská síť (EpI-Net) na podporu testování na COVID-19 (EpI-Net)

11. dubna 2022 aktualizováno: Ponce Medical School Foundation, Inc.

Epidemiologická zpravodajská síť (EpI-Net) na podporu testování a prevence COVID-19 mezi sociálně zranitelnými komunitami v Portoriku

Vyšetřovatelé navrhují intervenční návrh se smíšenými metodami, aby vyhodnotil přijatelnost zásahu epidemického zpravodajství (EpI-Net) pomocí principů Community Engagement (CE) k podpoře testování a prevence COVID-19 v sociálně zranitelných komunitách v PR. Tým předpokládá, že integrace vůdců laických komunit, vyškolených v používání technologických nástrojů prevence COVID-19 (EpI-Net), povede ke zvýšenému zavádění testování na COVID-19 a preventivním postupům mezi cílovými sociálně a epidemiologicky ohroženými komunitami v Puerto Rico.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dne 11. března 2020 Světová zdravotnická organizace (WHO) oficiálně prohlásila vypuknutí SARS-CoV-2 (COVID-19) za pandemii. V Portoriku (PR) byl první případ COVID-19 potvrzen začátkem března 2020. K dnešnímu dni se případy exponenciálně zvýšily částečně kvůli zrušení uzamčeného omezení vládou PR, omezenému testování na COVID-19 a sledování kontaktů. Pandemie COVID-19 jako hlavní nouzová situace v oblasti veřejného zdraví (PHE) neúměrně zasáhla rasové a etnické menšiny a také pacienty s chronickými zdravotními stavy. Konkrétně obyvatelé PR jsou sociálně a epidemiologicky zranitelní s jednou z nejvyšších prevalencí chronických onemocnění (diabetes, hypertenze, obezita, HIV), prevalence a nemocí souvisejících s arboviry, jako je Zika a Dengue. Portorikánci žijící na ostrově jsou také zvláště zranitelní vůči současnému překrývání pandemie COVID-19 a přírodních katastrof (zemětřesení, hurikány/bouře). Omezený přístup k molekulárnímu testování na COVID-19 během PR byl významnou výzvou. Bez adekvátního testování jsou odhady míry infekce SARS-CoV-2 (COVID-19) omezené a cílené preventivní úsilí (zaměřené testování) je nedostatečné. Ponce Research Institute (PRI) s podporou Ponce Health Sciences University (PHSU) – vede úsilí o šíření COVID-19 v oblasti PR související s následnými otřesy zemětřesení, tropickými bouřemi a pandemií COVID-19. Vedoucí představitelé PHSU-PRI Research Center for Minority Institutions-Community Engagement Core (RCMI-CEC) ve spolupráci s komunitními vůdci implementovali vzdělávací iniciativu v oblasti prevence COVID-19, která se zaměřuje na sociálně zranitelné obyvatelstvo v jižním Portoriku (epicentrum zemětřesení a následných otřesů). Epidemiologové PHSU-PRI (vedení Dr. Marzánem-Rodríguezem, MPI) také vyvinuli webový systém epidemiologického sledování COVID-19 (ESSS) ve spolupráci s organizací Puerto Rico Public Health Trust (PRPHT, komunitním partnerem pro tento grant) s více než 46 000 průzkumy dokončenými do září 2020. Nástroj ESSS je online geokódovaný průzkum, který v reálném čase identifikuje příznaky související s COVID-19 během posledních 24 hodin; a proto upřednostňuje komunity pro testování na COVID-19. Nástroj ESSS je snadno dostupný na webu PRPHT. S využitím současných snah PHSU-PRI v oblasti prevence COVID-19 a infrastruktury ESSS navrhuje výzkumný tým přístup založený na smíšených metodách pro intervenční studie pro rozbor dopadu komunitní intervence epidemické inteligence (EpI-Net) zaměřené na zvýšení COVID. 19 testování adopce a preventivních postupů mezi sociálně zranitelnými komunitami v PR. V rámci Cíle 1 bude tým školit laické vůdce komunity o používání a aplikaci nástrojů včasné detekce epidemie COVID-19. V rámci Cíle 2 tým identifikuje a pochopí jednotlivce (přesvědčení a chování), sociální, kulturní a kontextové faktory, které usnadňují přijetí a dodržování rutinního testování a preventivních postupů na COVID-19. V rámci Cíle 3 bude tým testovat předběžný dopad intervence EpI-Net na zvýšení absorpce testování COVID-19 a preventivních postupů mezi sociálně zranitelnými komunitami v PR. Pracovní hypotézou je, že integrace laických komunitních vůdců, vyškolených v používání technologických nástrojů prevence COVID-19 (EpI-Net), povede ke zvýšení absorpce testování COVID-19 a preventivních postupů mezi cílovými sociálně a epidemiologicky ohroženými komunitami v Portoriko.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

3060

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Claris Vega, BS
  • Telefonní číslo: 2193 787-840-2575
  • E-mail: cvega@psm.edu

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Melissa M Marzan, PhD
  • Telefonní číslo: 5697 7878402575
  • E-mail: mmarzan@psm.edu

Studijní místa

  • Portoriko
      • Ponce, Portoriko, 00717
        • Nábor
        • Ponce Medical School Foundation
        • Kontakt:
          • Melissa Marzan, PhD
          • Telefonní číslo: 5697 7878402575
          • E-mail: mmarzan@psm.edu
        • Kontakt:
          • Claris Vega, BS
          • Telefonní číslo: 2193 7878402675
          • E-mail: cvega@psm.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kritéria způsobilosti komunitních lídrů: Poté, co tým identifikuje komunitu, s podporou komunitních partnerů a Komunitního vědeckého poradního výboru, pozveme komunitní lídry, aby se zúčastnili školení EpI-Net. Kritéria pro začlenění komunitních vůdců, kteří mají být vyškoleni v aktivitách EpI-Net, jsou: (1) věk >21 let, (2) život v sociálně ohrožené komunitě kvůli COVID-19 podle CDC-SVI; (3) sám se identifikoval jako Latino/Hispán a; (4) být schopni poskytovat podporu pro proces implementace EPI-Net ve svých komunitách.
  • Kritéria způsobilosti účastníků hloubkového pohovoru: Kritéria způsobilosti pro kvalitativní pohovory budou: (1) věk >21 let, (2) život v sociálně ohrožené komunitě kvůli COVID-19 podle CDC-SVI (Ref); (3) sám se identifikoval jako Latino/Hispán; (4) být součástí zúčastněných obcí v programu RCMI-CEC nebo v síti PRPHT a (5) být schopen absolvovat pohovor.
  • Kritéria způsobilosti komunit: Na základě faktorů spojených s komplikacemi COVID-19, jako je vysoká prevalence chronických onemocnění (včetně míry obezity), rozdělení věkových skupin, hustota obyvatelstva a socioekonomický stav a míra pozitivity COVID-19, předběžně identifikujeme potenciální obce, které by Tyto předběžné obce jsou: Ponce, Guánica, Vieques, San Juan, Loíza, Vega Alta, Aibonito, Yauco, Mayagüez a Naranjito. Jakmile budou obce identifikovány, bude se tým spoléhat na index CDC-SVI, aby identifikoval komunity (v rámci těchto obcí) s vyšší sociální zranitelností.
  • Kritéria způsobilosti komunitního průzkumu: Kritéria způsobilosti pro komunitní průzkum budou: (1) >21 let, (2) život v sociálně ohrožené komunitě kvůli COVID-19 podle CDC-SVI (Ref); (3) sám se identifikoval jako Latino/Hispán; (4) být součástí zúčastněných obcí v programu RCMI-CEC nebo v síti PRPHT a (5) být schopen absolvovat pohovor.
  • Kritéria způsobilosti systému epidemiologického sledování syndromu (ESSS): Účastníci způsobilí k dokončení ESSS jsou obyvatelé Portorika ve věku 18 let a starší.

Kritéria vyloučení:

  • Děti a mladiství jsou z účasti vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zásah komunity EPI-Net
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) je skupina terénních epidemiologických nástrojů pro testování, sledování a izolaci pomocí komunitního přístupu. Celkovým cílem Epi-Net je zvýšit zavádění metod testování a prevence COVID-19 mezi sociálně zranitelnými komunitami v Portoriku. Záměrem intervence je ovlivnit vnímání rizik COVID-19, snížit bariéry testování na COVID-19, zvýšit počet testů a zlepšit strategie podpory zdraví.
Jiný: Epi-Net Intervention
Epidemiological Intelligence Network Intervention (Epi-Net) je skupina terénních epidemiologických nástrojů pro testování, sledování a izolaci pomocí komunitního přístupu. Celkovým cílem Epi-Net je zvýšit zavádění metod testování a prevence COVID-19 mezi sociálně zranitelnými komunitami v Portoriku. Záměrem intervence je ovlivnit vnímání rizik COVID-19, snížit bariéry testování na COVID-19, zvýšit počet testů a zlepšit strategie podpory zdraví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změňte zavádění testování na COVID-19
Časové okno: Pět měsíců na komunitu

Do června 2022 poskytne intervence EpI-Net 2 700 testů COVID-19 RT-PCR mezi šesti sociálně zranitelnými komunitami v PR.

  1. Tabulka testů PCR podle ID testu a data odběru vzorku.
  2. Tabulka výsledků PCR testů přijatých molekulární laboratoří.

Výsledky testů i.COVID-19 prostřednictvím EpI-NET nahrány na servery REDCap. c. VYHODNOCENÍ TESTU i. % účastníků, kteří poprvé absolvovali testy COVID-19 RT-PCR.

  1. Byli jste někdy testováni na COVID-19?

    1. Ne
    2. Ano
    3. Preferuji neodpovídat

  2. Jak jste byli testováni na svůj nejnovější test?

    1. Výtěr z nosu (antigen)
    2. Výtěr z nosu a krku (PCR)
    3. Krev
    4. Sliny
Pět měsíců na komunitu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změnit míru pozitivity Covid-19 <5 %
Časové okno: Pět měsíců na komunitu

Posouzení

a.Výchozí míra pozitivity COVID-19 vs. 5měsíční míra pozitivity COVID-19. i. Měli jste někdy pozitivní test na COVID-19?/Ano;/Ne/I nevím/Raději neodpovím ii.V kterém měsíci jste měli poprvé pozitivní test na COVID-19?/leden/únor/březen/ duben/květen/červen/červenec;/srpen;/září/říjen/listopad/prosinec iii. Ve kterém roce jste měli poprvé pozitivní test na COVID-19? /2019/2020/2021 iv.V kterém měsíci jste si udělali poslední test na COVID-19?/leden/únor/březen/duben/květen/červen/červenec;/srpen;/září/říjen/listopad/prosinec v. Ve kterém roce byl proveden poslední test na COVID-19?/2019/2020/2021 vi.Jaký byl výsledek vašeho posledního testu na COVID-19?/Negativní/Pozitivní/Nikdy jsem výsledky nezískal/Neurčeno/Nevím/Raději neodpovím
Pět měsíců na komunitu
Povědomí o postupech prevence Covid-19 více než 25 %
Časové okno: Pět měsíců na komunitu

Posouzení

a.Povědomí o základních postupech prevence COVID-19 vs. 5měsíční informovanost o postupech prevence COVID-19 i. Jaké zprávy jste ve svém VV slyšeli o prevenci šíření COVID-19?/Používejte ochranný obličejový kryt/Dezinfikujte různé povrchy/Umyjte si ruce často mýdlem a vodou/vyhýbejte se skupinovým schůzkám/dezinfikujte balíčky, krabice nebo poštu/dezinfikujte sáčky nebo balíčky s potravinami/myjte ovoce, zeleninu a další potravinářské produkty bělidlem/užívejte léky/užívejte vitamíny nebo esenciální oleje/necestujte do zahraničí/dělejte necestovat po ostrově/Jiné/Neslyšel jsem žádné zprávy/Nevím/Raději neodpovím ii. Jak moc vás nebo členy vašeho VV v současné době znepokojuje nákaza COVID-19? /Velmi/Poněkud/Vůbec nejsem připraven/Nevím/Raději neodpovím iii.Jak byl váš VV připraven na pandemii COVID-19 a související příkazy k pobytu doma?/Velmi/Poněkud/Ne vůbec připraven/Nevím/Raději neodpovídat
Pět měsíců na komunitu
Využívání postupů prevence Covid-19 > 25 %
Časové okno: Pět měsíců na komunitu

Základní hodnocení absorpce postupů prevence COVID-19 vs. 5měsíční absorpce postupů prevence COVID-19.

i. Někdo, kdo dokončil karanténu, nepředstavuje riziko infekce pro veřejnost ani pro sebe ii. Myslíte si vy nebo člen vašeho VV, že jste měli COVID-19, ale nebyli nikdy testováni? V reakci na pandemii COVID-19 jste vy nebo členové vašeho VV; iii. v současné době nosíte masku na veřejných místech? iv. vyhýbáte se v současné době schůzkám? v. v současnosti provádíte mytí potravin (např. sáčků)? vi. v současné době mytí zeleniny? vii. nosíte v současnosti na veřejnosti rukavice? viii. aktuálně mít dezinfekci na ruce, když si nemůžete umýt ruce? ix. Jak často jste vy a členové vašeho VV za posledních 30 dnů opustili svůj domov? V posledních 30 dnech jste vy nebo členové vašeho VV navštívili; x.a Kosmetický salon, masážní centrum? xi.a Veřejný park nebo pláž? xii Interiér restaurace? xiii.an Restaurace pod širým nebem? xiv.a Lékařská ordinace?
Pět měsíců na komunitu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ponce Medical School Foundation, Inc.

Spolupracovníci

Duke University
Harvard School of Public Health (HSPH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Eida M Castro, PsyD, Ponce Medical School Foundation

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. března 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

12. listopadu 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

12. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. května 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. června 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. dubna 2022

Naposledy ověřeno

1. dubna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3R21MD013674-02S2 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V tuto chvíli nebudou ostatním výzkumníkům k dispozici žádné individuální osobní údaje

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Covid19

Klinické studie na Epi-Net Intervention

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit