急性腎療法研究を受けている患者の比較結果測定 (COMPARE)
2022年8月9日 更新者：Outset Medical
急性腎療法研究 (COMPARE) を受けている患者の比較結果測定
末期腎疾患または急性腎障害の入院患者を対象としたタブロ血液透析システムのレトロスペクティブ、多施設、比較、市販後研究。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
458
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Orlando、Florida、アメリカ、32803
- Adventist Health System
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Texas
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Fort Worth、Texas、アメリカ、76104
- Texas Health Harris Methodist Hospital Fort Worth
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-急性間欠的腎代替療法（RRT）を処方されたAKIまたはESKDの参加者。
説明
包含基準:
- 参加者は18歳です。
- -参加者の体重は34kg以上です。
- 参加者は入院し、透析依存の末期腎疾患または急性腎障害を患っており、急性間欠的腎代替療法を処方されました。
除外基準:
- 限外濾過のみに分離された処理。
- 医師が感じる文書化された状態は、参加者を研究にうまく含めることを妨げます.
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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タブロ血液透析システム
300 mL/分の透析液流量で、タブロ血液透析システムで急性間欠性腎代替療法を処方された参加者
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-AKIまたはESKDの参加者に対する急性期のタブロ血液透析システムを使用した間欠的腎代替療法
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従来の血液透析システム
-従来の血液透析システム（非タブロ）で透析液流量が500 mL /分以上の急性間欠的腎代替療法を処方された参加者
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AKIまたはESKDの参加者に対する急性環境での従来の血液透析システムを使用した間欠的腎代替療法
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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BUN ラボ値
時間枠：24 時間でのベースライン BUN 測定値からの変化。
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血中尿素窒素の変化
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24 時間でのベースライン BUN 測定値からの変化。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重炭酸塩の実験値
時間枠：24 時間でのベースライン重炭酸塩測定値からの変化。
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炭酸水素塩の変化
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24 時間でのベースライン重炭酸塩測定値からの変化。
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カリウム実験値
時間枠：24 時間でのベースライン カリウム測定値からの変化
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カリウムの変化
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24 時間でのベースライン カリウム測定値からの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年5月15日
一次修了 (実際)
2022年6月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月15日
試験登録日
最初に提出
2021年5月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月28日
最初の投稿 (実際)
2021年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年8月9日
最終確認日
2022年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。