Badanie porównawcze wyników leczenia pacjentów otrzymujących ostrą terapię nerek (COMPARE)
9 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Outset Medical
Badanie porównawcze wyników leczenia pacjentów otrzymujących ostrą terapię nerek (PORÓWNAJ)
Retrospektywne, wieloośrodkowe, porównawcze badanie postmarketingowe systemu do hemodializy Tablo u hospitalizowanych uczestników ze schyłkową niewydolnością nerek lub ostrym uszkodzeniem nerek.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
458
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32803
- Adventist Health System
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stany Zjednoczone, 76104
- Texas Health Harris Methodist Hospital Fort Worth
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Uczestnicy z AKI lub ESKD, którym przepisano ostrą przerywaną terapię nerkozastępczą (RRT).
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik ma ukończone 18 lat.
- Uczestnik waży ≥ 34kg.
- Uczestnik był hospitalizowany z powodu schyłkowej niewydolności nerek zależnej od dializy lub ostrego uszkodzenia nerek i przepisano mu ostrą przerywaną terapię nerkozastępczą.
Kryteria wyłączenia:
- Zabiegi izolowane tylko do ultrafiltracji.
- Każdy udokumentowany stan, który zdaniem lekarza uniemożliwiłby uczestnikowi pomyślne włączenie do badania.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
System do hemodializy Tablo
Uczestnicy, którym przepisano ostrą przerywaną terapię nerkozastępczą w systemie do hemodializy Tablo przy szybkości przepływu dializatu 300 ml/min
|
Przerywana terapia nerkozastępcza przy użyciu systemu do hemodializy Tablo w stanach ostrych u uczestników z AKI lub ESKD
|
|
Konwencjonalny system hemodializy
Uczestnicy, którym przepisano ostrą przerywaną terapię nerkozastępczą w konwencjonalnych systemach do hemodializy (Non-Tablo) z szybkością przepływu dializatu ≥ 500 ml/min
|
Przerywana terapia nerkozastępcza przy użyciu konwencjonalnych systemów do hemodializy w stanach ostrych u uczestników z AKI lub ESKD
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość laboratoryjna BUN
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej pomiaru BUN po 24 godzinach.
|
Zmiana stężenia azotu mocznikowego we krwi
|
Zmiana od wartości początkowej pomiaru BUN po 24 godzinach.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wartość laboratoryjna wodorowęglanu
Ramy czasowe: Zmiana od podstawowego pomiaru wodorowęglanów po 24 godzinach.
|
Zmiana wodorowęglanów
|
Zmiana od podstawowego pomiaru wodorowęglanów po 24 godzinach.
|
|
Wartość laboratoryjna potasu
Ramy czasowe: Zmiana od początkowego pomiaru potasu po 24 godzinach
|
Zmiana poziomu potasu
|
Zmiana od początkowego pomiaru potasu po 24 godzinach
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
15 maja 2021
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
15 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 maja 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
3 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
12 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
9 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020-04
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Udostępniane będą tylko dane zbiorcze.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .