Misure di esito comparativo dei pazienti sottoposti a studio di terapia renale acuta (COMPARE)
9 agosto 2022 aggiornato da: Outset Medical
Misure di esito comparativo dei pazienti che ricevono uno studio di terapia renale acuta (COMPARE)
Studio retrospettivo, multicentrico, comparativo, post-marketing del sistema di emodialisi Tablo in partecipanti ospedalizzati con malattia renale allo stadio terminale o lesione renale acuta.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
458
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Stati Uniti, 32803
- Adventist Health System
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Stati Uniti, 76104
- Texas Health Harris Methodist Hospital Fort Worth
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
- Partecipanti con AKI o ESKD a cui è stata prescritta la terapia sostitutiva renale intermittente acuta (RRT).
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Il partecipante ha 18 anni.
- Il partecipante pesa ≥ 34 kg.
- Il partecipante è stato ricoverato in ospedale e aveva una malattia renale allo stadio terminale dipendente dalla dialisi o un danno renale acuto e gli è stata prescritta una terapia sostitutiva renale intermittente acuta.
Criteri di esclusione:
- Trattamenti isolati alla sola ultrafiltrazione.
- Qualsiasi condizione documentata che il medico ritenga impedirebbe al partecipante di essere inserito con successo nello studio.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sistema per emodialisi Tablo
Partecipanti a cui è stata prescritta una terapia sostitutiva renale intermittente acuta sul sistema per emodialisi Tablo a una portata del dialisato di 300 ml/min
|
Terapia sostitutiva renale intermittente utilizzando il sistema per emodialisi Tablo in ambito acuto per partecipanti con AKI o ESKD
|
|
Sistema di emodialisi convenzionale
Partecipanti a cui è stata prescritta una terapia sostitutiva renale intermittente acuta su sistemi di emodialisi convenzionali (non tablo) con velocità di flusso del dialisato ≥ 500 ml/min
|
Terapia sostitutiva renale intermittente utilizzando i sistemi di emodialisi convenzionali in ambito acuto per i partecipanti con AKI o ESKD
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
BUN Lab Valore
Lasso di tempo: Variazione dalla misurazione dell'azotemia al basale a 24 ore.
|
Variazione dell'azoto ureico nel sangue
|
Variazione dalla misurazione dell'azotemia al basale a 24 ore.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Valore di laboratorio del bicarbonato
Lasso di tempo: Variazione dalla misurazione basale del bicarbonato a 24 ore.
|
Cambio di bicarbonato
|
Variazione dalla misurazione basale del bicarbonato a 24 ore.
|
|
Valore di laboratorio del potassio
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione basale del potassio a 24 ore
|
Cambiamento di potassio
|
Variazione rispetto alla misurazione basale del potassio a 24 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
15 maggio 2021
Completamento primario (EFFETTIVO)
15 giugno 2022
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
15 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
26 maggio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 maggio 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
3 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
12 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2020-04
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Verranno condivisi solo dati aggregati.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .