Estudo comparativo de medidas de resultados de pacientes recebendo terapia renal aguda (COMPARE)
9 de agosto de 2022 atualizado por: Outset Medical
Medidas comparativas de resultados de pacientes recebendo estudo de terapia renal aguda (COMPARE)
Estudo retrospectivo, multicêntrico, comparativo, pós-comercialização do Sistema de Hemodiálise Tablo em participantes hospitalizados com Doença Renal Terminal ou Injúria Renal Aguda.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
458
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Orlando, Florida, Estados Unidos, 32803
- Adventist Health System
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
- Texas Health Harris Methodist Hospital Fort Worth
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Participantes com LRA ou ESKD que receberam prescrição de Terapia Renal Substitutiva (TRS) intermitente aguda.
Descrição
Critério de inclusão:
- O participante tem 18 anos de idade.
- O participante pesa ≥ 34kg.
- O participante foi hospitalizado e tinha doença renal terminal dependente de diálise ou lesão renal aguda e foi prescrita terapia de substituição renal intermitente aguda.
Critério de exclusão:
- Tratamentos isolados apenas para ultrafiltração.
- Qualquer condição documentada que o médico considere impediria a inclusão bem-sucedida do participante no estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sistema Tablo de Hemodiálise
Participantes que receberam terapia de substituição renal intermitente aguda no Sistema de Hemodiálise Tablo a uma taxa de fluxo de dialisato de 300 mL/min
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Terapia de substituição renal intermitente usando o Sistema de Hemodiálise Tablo no cenário agudo para participantes com LRA ou ESKD
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Sistema de Hemodiálise Convencional
Participantes que receberam terapia de substituição renal intermitente aguda em sistemas convencionais de hemodiálise (não Tablo) com taxas de fluxo de dialisato ≥ 500 mL/min
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Terapia de substituição renal intermitente usando sistemas convencionais de hemodiálise no cenário agudo para participantes com LRA ou ESKD
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do Laboratório BUN
Prazo: Mudança da medição BUN da linha de base em 24 horas.
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Alteração no nitrogênio ureico no sangue
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Mudança da medição BUN da linha de base em 24 horas.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valor do Laboratório de Bicarbonato
Prazo: Mudança da medição de bicarbonato de linha de base em 24 horas.
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Mudança no Bicarbonato
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Mudança da medição de bicarbonato de linha de base em 24 horas.
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Valor de laboratório de potássio
Prazo: Alteração da medição basal de potássio em 24 horas
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Alteração no Potássio
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Alteração da medição basal de potássio em 24 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
15 de maio de 2021
Conclusão Primária (REAL)
15 de junho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
15 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
3 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
12 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-04
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Somente dados agregados serão compartilhados.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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