급성 신장 요법 연구를 받은 환자의 비교 결과 측정 (COMPARE)
2022년 8월 9일 업데이트: Outset Medical
급성 신장 요법 연구(COMPARE)를 받은 환자의 비교 결과 측정
말기 신장 질환 또는 급성 신장 손상으로 입원한 참가자를 대상으로 한 Tablo 혈액 투석 시스템에 대한 후향적, 다기관, 비교, 시판 후 연구.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
458
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, 미국, 32803
- Adventist Health System
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, 미국, 76104
- Texas Health Harris Methodist Hospital Fort Worth
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
급성 간헐적 신대체 요법(RRT)을 처방받은 AKI 또는 ESKD 환자.
설명
포함 기준:
- 참가자는 18세입니다.
- 참가자의 체중은 ≥ 34kg입니다.
- 참가자는 입원했고 투석에 의존하는 말기 신장 질환 또는 급성 신장 손상이 있었고 급성 간헐적 신장 대체 요법을 처방 받았습니다.
제외 기준:
- 한외여과에만 격리된 처리.
- 의사가 느끼는 모든 문서화된 상태는 참가자가 연구에 성공적으로 포함되는 것을 방해할 것입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
타블로 혈액투석 시스템
투석액 유속 300mL/분으로 Tablo 혈액투석 시스템에서 급성 간헐적 신대체 요법을 처방받은 참가자
|
AKI 또는 ESKD 참가자를 위한 급성 환경에서 Tablo 혈액 투석 시스템을 사용한 간헐적 신장 대체 요법
|
|
기존의 혈액 투석 시스템
투석액 유속이 ≥ 500 mL/min인 기존 혈액 투석 시스템(Non-Tablo)에서 급성 간헐적 신대체 요법을 처방받은 참가자
|
AKI 또는 ESKD 참가자를 위한 급성 환경에서 기존 혈액 투석 시스템을 사용하는 간헐적 신장 대체 요법
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
BUN 연구소 가치
기간: 24시간에 기준선 BUN 측정에서 변경됩니다.
|
혈액요소질소의 변화
|
24시간에 기준선 BUN 측정에서 변경됩니다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중탄산염 실험실 가치
기간: 24시간에 기준선 중탄산염 측정값에서 변경합니다.
|
중탄산염의 변화
|
24시간에 기준선 중탄산염 측정값에서 변경합니다.
|
|
칼륨 실험실 값
기간: 24시간째 기준선 칼륨 측정치로부터의 변화
|
칼륨의 변화
|
24시간째 기준선 칼륨 측정치로부터의 변화
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 5월 15일
기본 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 28일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2022년 8월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .