Akuutin munuaisterapiatutkimuksen saaneiden potilaiden vertailevat tulosmittaukset (COMPARE)
tiistai 9. elokuuta 2022 päivittänyt: Outset Medical
Akuutin munuaisterapiatutkimuksen (VERTAA) saaneiden potilaiden vertailevat tulosmittaukset
Retrospektiivinen, monikeskus, vertaileva, markkinoille saattamisen jälkeinen tutkimus Tablo hemodialyysijärjestelmästä sairaalahoidossa olevilla potilailla, joilla on loppuvaiheen munuaistauti tai akuutti munuaisvaurio.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
458
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32803
- Adventist Health System
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
- Texas Health Harris Methodist Hospital Fort Worth
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
AKI- tai ESKD-potilaat, joille määrättiin akuuttia jaksottaista munuaiskorvaushoitoa (RRT).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja on 18-vuotias.
- Osallistuja painaa ≥ 34 kg.
- Osallistuja oli sairaalahoidossa ja hänellä oli dialyysistä riippuvainen loppuvaiheen munuaissairaus tai akuutti munuaisvaurio, ja hänelle määrättiin akuuttia jaksottaista munuaiskorvaushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
- Vain ultrasuodatukseen eristettyjä käsittelyjä.
- Kaikki lääkärin mielestä dokumentoidut olosuhteet estäisivät osallistujaa onnistuneesti osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Tablo hemodialyysijärjestelmä
Osallistujat, joille määrättiin akuuttia ajoittaista munuaiskorvaushoitoa Tablo hemodialyysijärjestelmällä dialysaatin virtausnopeudella 300 ml/min
|
Ajoittainen munuaiskorvaushoito Tablo hemodialyysijärjestelmällä akuutissa AKI- tai ESKD-potilaille
|
|
Perinteinen hemodialyysijärjestelmä
Osallistujat, joille määrättiin akuuttia ajoittaista munuaiskorvaushoitoa tavanomaisilla hemodialyysijärjestelmillä (Non-Tablo) dialysaatin virtausnopeudella ≥ 500 ml/min
|
Ajoittainen munuaiskorvaushoito perinteisillä hemodialyysijärjestelmillä akuutissa AKI- tai ESKD-potilaille
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
BUN Lab Value
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen BUN-mittauksesta 24 tunnin kohdalla.
|
Muutos veren ureatypessä
|
Muutos lähtötilanteen BUN-mittauksesta 24 tunnin kohdalla.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bikarbonaattilaboratorion arvo
Aikaikkuna: Muutos bikarbonaatin perusmittauksesta 24 tunnin kohdalla.
|
Bikarbonaatin muutos
|
Muutos bikarbonaatin perusmittauksesta 24 tunnin kohdalla.
|
|
Kaliumlaboratorioarvo
Aikaikkuna: Muutos kaliumin perusmittauksesta 24 tunnin kohdalla
|
Muutos kaliumissa
|
Muutos kaliumin perusmittauksesta 24 tunnin kohdalla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 15. toukokuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Keskiviikko 15. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 12. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020-04
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Vain kootut tiedot jaetaan.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .