研修生の大腸内視鏡検査トレーニングの効果を向上させるための AI 支援大腸内視鏡検査の有効性に関する研究
訓練生の大腸内視鏡検査トレーニングの効果を改善するための人工知能支援大腸内視鏡検査の有効性に関する研究
調査の概要
詳細な説明
結腸内視鏡検査は、下部消化管の病変を検出および診断するための重要な技術です。高品質の内視鏡検査は、より良い疾患転帰につながります。しかし、中国では内視鏡検査の需要が高く、内視鏡検査は不足しています。結腸内視鏡検査は複雑な技術です。したがって、消化器内視鏡医の不足や偏在、標準以下などの問題を解決するために、初心者医師の大腸内視鏡検査能力を向上させ、大腸内視鏡検査トレーニング時間を短縮することは非常に重要です。中国の内視鏡検査の質。
近年、深層学習アルゴリズムは継続的に開発され、ますます成熟しており、医療分野に徐々に適用されています。 コンピューター ビジョンは、機械に「見える」ようにする方法を研究する科学です。 ディープラーニングを通じて、カメラとコンピューターは人間の目に取って代わり、ターゲットの認識、追跡、測定などのマシン ビジョンを実行できます。医用画像とコンピューター ビジョンの分野における学際的な協力も、近年の研究のホットスポットの 1 つです。 現在、それは主に病変の自動識別と検出、および品質管理に適用され、良好な結果を達成しています。
私たちの予備実験では、深層学習が内視鏡の品質モニタリングにおいて高い精度を持っていることが示されました。これにより、医師の操作を効果的に調整し、死角を減らし、内視鏡検査の質を向上させることができます。同時に、医師の退院時間も監視できます。私たちの研究グループの前の仕事では、深層学習ベースの大腸内視鏡検査の撤退速度監視と腸の清潔度評価の開発に成功し、AI 支援システム（EndoAngel）の有効性を検証しました。臨床試験における胃内視鏡検査と大腸内視鏡検査の質の向上。
上記の豊富な予備作業の基礎と、大腸内視鏡検査トレーニングの分野での巨大な需要に基づいて、EndoAngel の支援がある場合とない場合の初心者の大腸内視鏡手術トレーニングを比較することにより、初心者の大腸内視鏡検査の学習効果を比較する予定です。 AIが初心者の大腸内視鏡手術トレーニングの改善を促進できるかどうかを調査するために、スキル結果と認知レベルを含む支援。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Yu W Honggang, Doctor
- 電話番号：+862788041911
- メール：whdxrmyy@126.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yu Honggang, Doctor
- 電話番号：+862788041911
- メール：whdxrmyy@126.com
研究場所
-
-
Hubei
-
Wuhan、Hubei、中国、430000
- 募集
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
コンタクト：
- Honggang Yu, Doctor
- 電話番号：+862788041911
- メール：whdxrmyy@126.com
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 50歳以上の男性または女性;
- インフォームドコンセントを読み、理解し、署名できる
- 治験責任医師は、被験者が臨床試験のプロセスを理解し、すべての試験手順とフォローアップ訪問を喜んで完了し、試験手順に協力できると信じています。
- 大腸内視鏡検査が必要な患者
除外基準:
- 過去5年間に薬物またはアルコール乱用または精神障害を持っている
- 妊娠中または授乳中の女性
- -既知の多発性ポリープ症候群の患者;
- 既知の炎症性腸疾患の患者;
- 既知の腸狭窄または空間占有腫瘍;
- 既知の結腸閉塞または穿孔;
- 結腸直腸手術歴のある患者;
- -以前に使用された鎮痙薬に対するアレルギーの既往歴のある患者;
- 凝固障害または経口抗凝固薬のために生検およびポリープの除去を行うことができない;
- -治験責任医師が被験者を臨床試験への参加に適さないと考える高リスク疾患またはその他の特別な状態。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：AIアシストシステム搭載
初心者の医師は、人工知能支援システムを使用して結腸内視鏡検査の訓練を受けており、異常な病変や離脱速度をリアルタイムで表示したり、速度超過の割合をフィードバックしたりできます。
|
人工知能支援システムは、異常な病変とリアルタイムの撤退速度を示し、超過速度のパーセンテージをフィードバックできます。
|
|
介入なし：AI支援システムなし
初心者の医師は、人工知能支援システムや特別なヒントなしで、定期的な大腸内視鏡検査のトレーニングを受けます
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
大腸内視鏡検査の CUSUM 学習曲線 (ACE スコアリング スケール)
時間枠：大腸内視鏡研修の最初から最後まで
|
大腸内視鏡研修の最初から最後まで
|
|
トレーニング前後の平均テストスコア差
時間枠：大腸内視鏡研修の最初から最後まで
|
大腸内視鏡研修の最初から最後まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
患者ごとに検出される腺腫の平均数
時間枠：月
|
分子は大腸内視鏡検査で検出された腺腫の総数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
|
月
|
|
大型ポリープ、小型ポリープ、マイクロポリープの検出率
時間枠：月
|
分子は大腸内視鏡検査で検出された大（10mm以上）、小（6～9mm）、極小（5mm以下）のポリープの患者数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
|
月
|
|
検出された大小ポリープの平均数
時間枠：月
|
分子は大腸内視鏡検査で検出された大（10mm以上）、小（6～9mm）、極小（5mm以下）のポリープの総数で、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
|
月
|
|
大、小、微小腺腫の検出率
時間枠：月
|
分子は、大腸内視鏡検査によって検出された大（10 mm 以上）、小（6 ～ 9 mm）、極小（5 mm 以下）の腺腫を有する患者の数であり、分母は、大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
|
月
|
|
異なる部位での腺腫の検出率
時間枠：月
|
分子は大腸内視鏡検査で直腸、S状結腸、下行結腸、横行結腸、上行結腸、回盲部などに腺腫が発見された患者数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
|
月
|
|
異なる部位で検出された腺腫の平均数
時間枠：月
|
分子は大腸内視鏡検査で直腸、S状結腸、下行結腸、横行結腸、上行結腸、回盲部などに発見された腺腫の総数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
|
月
|
|
進行腺腫の検出率
時間枠：月
|
分子は進行性腺腫と診断された患者の数であり、分母は大腸内視鏡検査を受ける患者の総数です。進行性腺腫は、10mm を超える腺腫、絨毛腺腫、管状絨毛腺腫、高悪性度上皮内腫瘍、および癌腫として定義されました。
|
月
|
|
ポリープ検出率、PDR
時間枠：月
|
分子は大腸内視鏡検査で発見されたポリープの患者数、分母は大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
|
月
|
|
検出された大小腺腫、微小腺腫の平均数
時間枠：月
|
分子は、大腸内視鏡検査で検出された大（10 mm 以上）、小（6 ～ 9 mm）、極小（5 mm 以下）の腺腫の総数であり、分母は、大腸内視鏡検査を受けた患者の総数です。
|
月
|
|
スライド内視鏡の返却失敗数/スライド内視鏡の返却成功数
時間枠：月
|
分子は大腸内視鏡検査中のスライド内視鏡検査の合計回数、分母は大腸内視鏡検査中のスライド内視鏡検査とリターン内視鏡検査の成功回数です。
|
月
|
|
リアルタイム腸内清浄度スコア
時間枠：手続き中
|
大腸内視鏡検査中、ボストン スケールの Boreal Preparation Score (BBPS) に基づいて、EndoAngel によってリアルタイムの腸内清浄度スコアが与えられました。
|
手続き中
|
|
速度超過率を撤回
時間枠：手続き中
|
撤退プロセスの合計時間に対する過速度時間の比率。
|
手続き中
|
|
引き出し時間
時間枠：手続き中
|
大腸内視鏡検査が回盲弁に到着してから大腸内視鏡検査が肛門から出るまでの時間。
|
手続き中
|
|
回盲到達率
時間枠：月
|
一定期間、回盲部に到達できなかった大腸内視鏡検査の数が、大腸内視鏡検査の総数の割合を占めていました。
|
月
|
協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Yu w Honggang, Doctor、Renmin Hospital of Wuhan University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。