Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány a mesterséges intelligencia által támogatott kolonoszkópia hatékonyságáról a gyakornokok kolonoszkópiás tréningjének hatékonyságának javításában

2021. május 28. frissítette: Renmin Hospital of Wuhan University

Tanulmány a mesterséges intelligencia által támogatott kolonoszkópia hatékonyságáról a kolonoszkópiás tréning hatásának javításában a gyakornokok számára

Ebben a tanulmányban az AI-asszisztált rendszer (EndoAngel) az ileocecalis csomópontra emlékeztető funkcióval, a kihúzási idővel, a kihúzási sebességgel, a csúszó lencsével, a polipokkal a látómezőben stb. Ezek a funkciók javíthatják a kezdő orvosok kolonoszkópiás teljesítményét, és segíthetik a kolonoszkópia képzését.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A kolonoszkópia kulcsfontosságú technika az alsó emésztőrendszer elváltozásainak kimutatására és diagnosztizálására. A jó minőségű endoszkópia jobb betegségek kimeneteléhez vezet. Kínában azonban nagy az igény az endoszkópia iránt, és az endoszkópia hiánycikk. A kolonoszkópia összetett technikai A maximális pontosság és biztonság érdekében képzettséget és tapasztalatot igénylő eljárás. Ezért nagy jelentősége van a kezdő orvosok kolonoszkópiás képességének javításának és a kolonoszkópia képzési idejének lerövidítésének az olyan problémák megoldásához, mint az emésztő endoszkóposok hiánya és egyenetlen eloszlása, valamint a nem megfelelő az endoszkópia minősége Kínában.

Az elmúlt években a mélytanulási algoritmusok folyamatosan fejlődtek és egyre érettebbek lettek. Fokozatosan alkalmazzák őket az orvostudományban. A számítógépes látás egy olyan tudomány, amely azt vizsgálja, hogyan lehet a gépeket „látni”. A mély tanulás révén a kamera és a számítógép helyettesítheti az emberi szemet a gépi látás, például a célfelismerés, a nyomon követés és a mérés végrehajtásában. Az orvosi képalkotás és a számítógépes látás területén folytatott interdiszciplináris együttműködés szintén az elmúlt évek egyik kutatási központja. Jelenleg elsősorban az elváltozások automatikus azonosítására és észlelésére, valamint a minőségellenőrzésre alkalmazzák, és jó eredményeket ért el.

Előkísérleteink kimutatták, hogy a mélytanulás nagy pontossággal rendelkezik az endoszkópos minőségellenőrzésben, ami hatékonyan szabályozza az orvosok működését, csökkenti a vakfoltokat és javítja az endoszkópos vizsgálat minőségét. Ugyanakkor monitorozni tudja az orvos kivonulási idejét is. valós idejű és javítja az adenoma kimutatási arányát. Kutatócsoportunk korábbi munkájában sikeresen fejlesztettük ki a mély tanuláson alapuló kolonoszkópiát, a visszahúzási sebesség monitorozását és a béltisztaság felmérését, valamint ellenőriztük a mesterséges intelligencia által támogatott rendszer (EndoAngel) hatékonyságát. a gasztroszkópia és kolonoszkópia minőségének javítása a klinikai vizsgálatok során.

Az előmunkálatok fenti gazdag alapjaira, valamint a kolonoszkópia képzés terén jelentkező óriási igényekre alapozva, az EndoAngel asszisztenssel és anélkül végzett kezdők kolonoszkópiás műtéti képzésének összehasonlításával tervezzük a kezdők kolonoszkópia tanulási hatásának összehasonlítását. segítségnyújtás, beleértve a készségeredményeket és a kognitív szintet annak feltárásához, hogy a mesterséges intelligencia elősegítheti-e az újoncok kolonoszkópiás műtéti képzésének javítását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

385

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Yu W Honggang, Doctor
  • Telefonszám: +862788041911
  • E-mail: whdxrmyy@126.com

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Yu Honggang, Doctor
  • Telefonszám: +862788041911
  • E-mail: whdxrmyy@126.com

Tanulmányi helyek

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430000
        • Toborzás
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő ≥50 éves;
  2. Képes a tájékozott beleegyezés elolvasására, megértésére és aláírására
  3. A vizsgáló úgy véli, hogy az alanyok megértik a klinikai vizsgálat folyamatát, hajlandóak és képesek az összes vizsgálati eljárást és nyomon követési látogatást elvégezni, és együttműködnek a vizsgálati eljárásokban
  4. Kolonoszkópiát igénylő betegek

Kizárási kritériumok:

  1. Az elmúlt 5 évben kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt, vagy mentális zavara volt
  2. Terhes vagy szoptató nők
  3. Ismert többszörös polip szindrómában szenvedő betegek;
  4. ismert gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek;
  5. ismert bélszűkület vagy helyet foglaló daganat;
  6. ismert vastagbélelzáródás vagy -perforáció;
  7. betegek, akiknek anamnézisében kolorektális műtét szerepel;
  8. Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében allergiás volt a korábban alkalmazott görcsoldásra;
  9. Nem tud biopsziát és polipeltávolítást végezni véralvadási zavarok vagy orális antikoagulánsok miatt;
  10. Magas kockázatú betegségek vagy egyéb speciális állapotok, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem alkalmas a klinikai vizsgálatban való részvételre.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: AI által támogatott rendszerrel
A kezdő orvosok mesterséges intelligencia által támogatott rendszerrel rendelkeznek vastagbéltükrözésre, amely valós időben képes jelezni a kóros elváltozásokat és a kivonás sebességét, valamint visszajelzést adni a sebességtúllépések százalékáról.
a mesterséges intelligencia segítő rendszer képes jelezni a kóros elváltozásokat és a valós idejű kivonási sebességet, és visszacsatolni a sebességtúllépési százalékot.
Nincs beavatkozás: AI által támogatott rendszer nélkül
A kezdő orvosok rutin vastagbéltükrözési képzésben részesülnek mesterséges intelligencia-segítő rendszer és speciális tippek nélkül

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
CUSUM tanulási görbe kolonoszkópiához (ACE pontozási skála)
Időkeret: A kolonoszkópia képzés elejétől a végéig
A kolonoszkópia képzés elejétől a végéig
Átlagos tesztpontszám különbség edzés előtt és után
Időkeret: A kolonoszkópia képzés elejétől a végéig
A kolonoszkópia képzés elejétől a végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az észlelt adenomák átlagos száma betegenként
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott adenomák teljes száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma.
Egy hónap
A nagy, kicsi és mikropolipok kimutatási aránya
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott nagy (≥10 mm), kicsi (6-9 mm) és mikro-kicsi (≤5 mm) polipokkal rendelkező betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópiás betegek teljes száma.
Egy hónap
Az észlelt nagy, kicsi és mikropolipok átlagos száma
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott nagy (≥10 mm), kicsi (6-9 mm) és mikro-kicsi (≤5 mm) polipok összesített száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma.
Egy hónap
A nagy, kicsi és mikro adenomák kimutatási aránya
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott nagy (≥10 mm), kicsi (6-9 mm) és mikro-kicsi (≤5 mm) adenomában szenvedő betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópiás betegek teljes száma.
Egy hónap
Az adenoma kimutatási aránya a különböző helyeken
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópia során a végbélben, a szigmabélben, a leszálló vastagbélben, a keresztirányú vastagbélben, a felszálló vastagbélben, az ileocecalis régióban és más helyeken észlelt adenomában szenvedő betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópiás betegek teljes száma.
Egy hónap
A különböző helyeken kimutatott adenomák átlagos száma
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópia során a végbélben, a szigmabélben, a leszálló vastagbélben, a keresztirányú vastagbélben, a felszálló vastagbélben, az ileocecalis régióban és más helyeken észlelt adenomák teljes száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma.
Egy hónap
Az előrehaladott adenoma kimutatási aránya
Időkeret: Egy hónap
A számláló az előrehaladott adenomával diagnosztizált betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma. Az előrehaladott adenomát a > 10 mm-es adenomát, a bolyhos adenomát, a tubuláris boholyos adenomát, a magas fokú intraepiteliális neopláziát és a karcinómát határozták meg.
Egy hónap
Polipfelismerési arány, PDR
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott polipban szenvedő betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma
Egy hónap
A kimutatott nagy, kicsi és mikro adenomák átlagos száma
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott nagy (≥10 mm), kicsi (6-9 mm) és mikro-kicsi (≤5 mm) adenomák összesített száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma.
Egy hónap
A csúszó endoszkópia elmulasztott visszatérésének száma/a csúszó endoszkópia sikeres visszatérésének száma
Időkeret: Egy hónap
A számláló a kolonoszkópia során végzett csúszó endoszkópiák száma, a nevező pedig a csúszó endoszkópia és a sikeres visszatérő endoszkópia száma a kolonoszkópia során
Egy hónap
Valós idejű béltisztasági pontszám
Időkeret: Az eljárás során
A kolonoszkópia során az EndoAngel valós idejű béltisztasági pontszámot adott a bostoni skála Boreal Preparation Score (BBPS) alapján.
Az eljárás során
sebességtúllépés százalékos visszavonása
Időkeret: Az eljárás során
A sebességtúllépés időtartamának a teljes időtartamhoz viszonyított aránya a kivonási folyamatban.
Az eljárás során
A visszavonási idő
Időkeret: Az eljárás során
A kolonoszkópia ileocecalis billentyűbe érkezése és a kolonoszkópia végbélnyílásból történő kilépése közötti idő.
Az eljárás során
Az ileocekális elérési arány aránya
Időkeret: Egy hónap
Egy ideig azoknak a kolonoszkópiáknak a száma, amelyek nem érték el az ileocecalis részt, a teljes kolonoszkópiák számának arányát tette ki.
Egy hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Yu w Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2021. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. január 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. február 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. május 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Első közzététel (Tényleges)

2021. június 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. június 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 28.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • EA-21-005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel