- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04912037
Tanulmány a mesterséges intelligencia által támogatott kolonoszkópia hatékonyságáról a gyakornokok kolonoszkópiás tréningjének hatékonyságának javításában
Tanulmány a mesterséges intelligencia által támogatott kolonoszkópia hatékonyságáról a kolonoszkópiás tréning hatásának javításában a gyakornokok számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A kolonoszkópia kulcsfontosságú technika az alsó emésztőrendszer elváltozásainak kimutatására és diagnosztizálására. A jó minőségű endoszkópia jobb betegségek kimeneteléhez vezet. Kínában azonban nagy az igény az endoszkópia iránt, és az endoszkópia hiánycikk. A kolonoszkópia összetett technikai A maximális pontosság és biztonság érdekében képzettséget és tapasztalatot igénylő eljárás. Ezért nagy jelentősége van a kezdő orvosok kolonoszkópiás képességének javításának és a kolonoszkópia képzési idejének lerövidítésének az olyan problémák megoldásához, mint az emésztő endoszkóposok hiánya és egyenetlen eloszlása, valamint a nem megfelelő az endoszkópia minősége Kínában.
Az elmúlt években a mélytanulási algoritmusok folyamatosan fejlődtek és egyre érettebbek lettek. Fokozatosan alkalmazzák őket az orvostudományban. A számítógépes látás egy olyan tudomány, amely azt vizsgálja, hogyan lehet a gépeket „látni”. A mély tanulás révén a kamera és a számítógép helyettesítheti az emberi szemet a gépi látás, például a célfelismerés, a nyomon követés és a mérés végrehajtásában. Az orvosi képalkotás és a számítógépes látás területén folytatott interdiszciplináris együttműködés szintén az elmúlt évek egyik kutatási központja. Jelenleg elsősorban az elváltozások automatikus azonosítására és észlelésére, valamint a minőségellenőrzésre alkalmazzák, és jó eredményeket ért el.
Előkísérleteink kimutatták, hogy a mélytanulás nagy pontossággal rendelkezik az endoszkópos minőségellenőrzésben, ami hatékonyan szabályozza az orvosok működését, csökkenti a vakfoltokat és javítja az endoszkópos vizsgálat minőségét. Ugyanakkor monitorozni tudja az orvos kivonulási idejét is. valós idejű és javítja az adenoma kimutatási arányát. Kutatócsoportunk korábbi munkájában sikeresen fejlesztettük ki a mély tanuláson alapuló kolonoszkópiát, a visszahúzási sebesség monitorozását és a béltisztaság felmérését, valamint ellenőriztük a mesterséges intelligencia által támogatott rendszer (EndoAngel) hatékonyságát. a gasztroszkópia és kolonoszkópia minőségének javítása a klinikai vizsgálatok során.
Az előmunkálatok fenti gazdag alapjaira, valamint a kolonoszkópia képzés terén jelentkező óriási igényekre alapozva, az EndoAngel asszisztenssel és anélkül végzett kezdők kolonoszkópiás műtéti képzésének összehasonlításával tervezzük a kezdők kolonoszkópia tanulási hatásának összehasonlítását. segítségnyújtás, beleértve a készségeredményeket és a kognitív szintet annak feltárásához, hogy a mesterséges intelligencia elősegítheti-e az újoncok kolonoszkópiás műtéti képzésének javítását.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Yu W Honggang, Doctor
- Telefonszám: +862788041911
- E-mail: whdxrmyy@126.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yu Honggang, Doctor
- Telefonszám: +862788041911
- E-mail: whdxrmyy@126.com
Tanulmányi helyek
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kína, 430000
- Toborzás
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kapcsolatba lépni:
- Honggang Yu, Doctor
- Telefonszám: +862788041911
- E-mail: whdxrmyy@126.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy nő ≥50 éves;
- Képes a tájékozott beleegyezés elolvasására, megértésére és aláírására
- A vizsgáló úgy véli, hogy az alanyok megértik a klinikai vizsgálat folyamatát, hajlandóak és képesek az összes vizsgálati eljárást és nyomon követési látogatást elvégezni, és együttműködnek a vizsgálati eljárásokban
- Kolonoszkópiát igénylő betegek
Kizárási kritériumok:
- Az elmúlt 5 évben kábítószerrel vagy alkohollal visszaélt, vagy mentális zavara volt
- Terhes vagy szoptató nők
- Ismert többszörös polip szindrómában szenvedő betegek;
- ismert gyulladásos bélbetegségben szenvedő betegek;
- ismert bélszűkület vagy helyet foglaló daganat;
- ismert vastagbélelzáródás vagy -perforáció;
- betegek, akiknek anamnézisében kolorektális műtét szerepel;
- Azok a betegek, akiknek a kórtörténetében allergiás volt a korábban alkalmazott görcsoldásra;
- Nem tud biopsziát és polipeltávolítást végezni véralvadási zavarok vagy orális antikoagulánsok miatt;
- Magas kockázatú betegségek vagy egyéb speciális állapotok, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy az alany nem alkalmas a klinikai vizsgálatban való részvételre.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: AI által támogatott rendszerrel
A kezdő orvosok mesterséges intelligencia által támogatott rendszerrel rendelkeznek vastagbéltükrözésre, amely valós időben képes jelezni a kóros elváltozásokat és a kivonás sebességét, valamint visszajelzést adni a sebességtúllépések százalékáról.
|
a mesterséges intelligencia segítő rendszer képes jelezni a kóros elváltozásokat és a valós idejű kivonási sebességet, és visszacsatolni a sebességtúllépési százalékot.
|
Nincs beavatkozás: AI által támogatott rendszer nélkül
A kezdő orvosok rutin vastagbéltükrözési képzésben részesülnek mesterséges intelligencia-segítő rendszer és speciális tippek nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
CUSUM tanulási görbe kolonoszkópiához (ACE pontozási skála)
Időkeret: A kolonoszkópia képzés elejétől a végéig
|
A kolonoszkópia képzés elejétől a végéig
|
Átlagos tesztpontszám különbség edzés előtt és után
Időkeret: A kolonoszkópia képzés elejétől a végéig
|
A kolonoszkópia képzés elejétől a végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az észlelt adenomák átlagos száma betegenként
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott adenomák teljes száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma.
|
Egy hónap
|
A nagy, kicsi és mikropolipok kimutatási aránya
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott nagy (≥10 mm), kicsi (6-9 mm) és mikro-kicsi (≤5 mm) polipokkal rendelkező betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópiás betegek teljes száma.
|
Egy hónap
|
Az észlelt nagy, kicsi és mikropolipok átlagos száma
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott nagy (≥10 mm), kicsi (6-9 mm) és mikro-kicsi (≤5 mm) polipok összesített száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma.
|
Egy hónap
|
A nagy, kicsi és mikro adenomák kimutatási aránya
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott nagy (≥10 mm), kicsi (6-9 mm) és mikro-kicsi (≤5 mm) adenomában szenvedő betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópiás betegek teljes száma.
|
Egy hónap
|
Az adenoma kimutatási aránya a különböző helyeken
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópia során a végbélben, a szigmabélben, a leszálló vastagbélben, a keresztirányú vastagbélben, a felszálló vastagbélben, az ileocecalis régióban és más helyeken észlelt adenomában szenvedő betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópiás betegek teljes száma.
|
Egy hónap
|
A különböző helyeken kimutatott adenomák átlagos száma
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópia során a végbélben, a szigmabélben, a leszálló vastagbélben, a keresztirányú vastagbélben, a felszálló vastagbélben, az ileocecalis régióban és más helyeken észlelt adenomák teljes száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma.
|
Egy hónap
|
Az előrehaladott adenoma kimutatási aránya
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló az előrehaladott adenomával diagnosztizált betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma. Az előrehaladott adenomát a > 10 mm-es adenomát, a bolyhos adenomát, a tubuláris boholyos adenomát, a magas fokú intraepiteliális neopláziát és a karcinómát határozták meg.
|
Egy hónap
|
Polipfelismerési arány, PDR
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott polipban szenvedő betegek száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma
|
Egy hónap
|
A kimutatott nagy, kicsi és mikro adenomák átlagos száma
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópiával kimutatott nagy (≥10 mm), kicsi (6-9 mm) és mikro-kicsi (≤5 mm) adenomák összesített száma, a nevező pedig a kolonoszkópián átesett betegek teljes száma.
|
Egy hónap
|
A csúszó endoszkópia elmulasztott visszatérésének száma/a csúszó endoszkópia sikeres visszatérésének száma
Időkeret: Egy hónap
|
A számláló a kolonoszkópia során végzett csúszó endoszkópiák száma, a nevező pedig a csúszó endoszkópia és a sikeres visszatérő endoszkópia száma a kolonoszkópia során
|
Egy hónap
|
Valós idejű béltisztasági pontszám
Időkeret: Az eljárás során
|
A kolonoszkópia során az EndoAngel valós idejű béltisztasági pontszámot adott a bostoni skála Boreal Preparation Score (BBPS) alapján.
|
Az eljárás során
|
sebességtúllépés százalékos visszavonása
Időkeret: Az eljárás során
|
A sebességtúllépés időtartamának a teljes időtartamhoz viszonyított aránya a kivonási folyamatban.
|
Az eljárás során
|
A visszavonási idő
Időkeret: Az eljárás során
|
A kolonoszkópia ileocecalis billentyűbe érkezése és a kolonoszkópia végbélnyílásból történő kilépése közötti idő.
|
Az eljárás során
|
Az ileocekális elérési arány aránya
Időkeret: Egy hónap
|
Egy ideig azoknak a kolonoszkópiáknak a száma, amelyek nem érték el az ileocecalis részt, a teljes kolonoszkópiák számának arányát tette ki.
|
Egy hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Yu w Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EA-21-005
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .