Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af effektiviteten af ​​AI-assisteret koloskopi til at forbedre effekten af ​​koloskopitræning for praktikanter

28. maj 2021 opdateret af: Renmin Hospital of Wuhan University

En undersøgelse af effektiviteten af ​​kunstig intelligens-assisteret koloskopi til at forbedre effekten af ​​koloskopitræning for praktikanter

I denne undersøgelse har det AI-assisterede system (EndoAngel) funktionerne til at minde det ileocecale kryds, tilbagetrækningstid, tilbagetrækningshastighed, glidende linse, polypper i synsfeltet osv. Disse funktioner kan forbedre koloskopi ydeevnen for nybegyndere og hjælpe koloskopi træning.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Koloskopi er en nøgleteknik til påvisning og diagnosticering af læsioner i den nedre fordøjelseskanal. Endoskopi af høj kvalitet fører til bedre sygdomsudfald. Efterspørgslen efter endoskopi er imidlertid stor i Kina, og endoskopi er en mangelvare. En koloskopi er en kompleks teknisk procedure, der kræver træning og erfaring for maksimal nøjagtighed og sikkerhed. Derfor er det af stor betydning at forbedre koloskopievnen hos nybegyndere og forkorte koloskopitræningstiden for at løse problemerne såsom mangel på og ujævn fordeling af fordøjelsesendoskopister og substandarden. kvaliteten af ​​endoskopi i Kina.

I de senere år er deep learning-algoritmer løbende blevet udviklet og mere og mere modne. De er gradvist blevet anvendt til det medicinske område. Computervision er en videnskab, der studerer, hvordan man får maskiner til at "se". Gennem dyb læring kan kamera og computer erstatte menneskelige øjne til at udføre maskinsyn såsom målgenkendelse, sporing og måling. Tværfagligt samarbejde inden for medicinsk billeddannelse og computersyn er også et af forsknings-hotspots i de senere år. På nuværende tidspunkt anvendes det hovedsageligt til automatisk identifikation og påvisning af læsioner og kvalitetskontrol og har opnået gode resultater.

Vores foreløbige eksperimenter har vist, at deep learning har en høj nøjagtighed i endoskopisk kvalitetsovervågning, som effektivt kan regulere lægers operationer, reducere blinde pletter og forbedre kvaliteten af ​​endoskopisk undersøgelse. Samtidig kan den også overvåge lægens tilbagetrækningstid i realtid og forbedre detektionshastigheden af ​​adenom. I det tidligere arbejde i vores forskergruppe har vi med succes udviklet deep learning-baseret koloskopi-tilbagetrækningshastighedsovervågning og tarmens renhedsvurdering og verificeret effektiviteten af ​​det AI-assisterede system (EndoAngel) i forbedring af kvaliteten af ​​gastroskopi og koloskopi i kliniske forsøg.

Baseret på det ovennævnte rige fundament af indledende arbejde, såvel som den enorme efterspørgsel inden for koloskopitræning, planlægger vi at sammenligne koloskopiindlæringseffekten af ​​nybegyndere med og uden koloskopioperationstræning for begyndere med og uden EndoAngel-hjælp. assistance, herunder færdighedsresultater og kognitivt niveau, for at udforske, om AI kan fremme forbedringen af ​​koloskopioperationstræningen for nybegyndere.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

385

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Yu W Honggang, Doctor
  • Telefonnummer: +862788041911
  • E-mail: whdxrmyy@126.com

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Yu Honggang, Doctor
  • Telefonnummer: +862788041911
  • E-mail: whdxrmyy@126.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430000
        • Rekruttering
        • Renmin Hospital of Wuhan University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde ≥50 år gammel;
  2. Kunne læse, forstå og underskrive informeret samtykke
  3. Investigator mener, at forsøgspersonerne kan forstå processen i den kliniske undersøgelse, er villige og i stand til at gennemføre alle undersøgelsesprocedurer og opfølgningsbesøg og samarbejder med undersøgelsesprocedurerne
  4. Patienter, der kræver koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  1. Har stof- eller alkoholmisbrug eller psykisk lidelse inden for de sidste 5 år
  2. Gravide eller ammende kvinder
  3. Patienter med kendt multipel polyp syndrom;
  4. patienter med kendt inflammatorisk tarmsygdom;
  5. kendt tarmstenose eller pladsoptagende tumor;
  6. kendt colon obstruktion eller perforation;
  7. patienter med en historie med kolorektal kirurgi;
  8. Patienter med tidligere allergi over for tidligere brugt spasmolyse;
  9. Ude af stand til at udføre biopsi og polypperfjernelse på grund af koagulationsforstyrrelser eller orale antikoagulantia;
  10. Højrisikosygdomme eller andre særlige tilstande, som investigator anser forsøgspersonen for uegnet til deltagelse i det kliniske forsøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: med AI-assisteret system
De nybegyndere er uddannet i koloskopi med et kunstig intelligens-assisteret system, der kan indikere unormale læsioner og abstinenshastigheden i realtid, samt feedback på procentdelen af ​​overhastighed.
det kunstige intelligens-assistancesystem kan indikere unormale læsioner og tilbagetrækningshastighed i realtid og give feedback på overhastighedsprocenten.
Ingen indgriben: uden AI-assisteret system
De nybegyndere får rutinemæssig koloskopi træning uden kunstig intelligens hjælpesystem og ingen særlige tips

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
CUSUM indlæringskurve til koloskopi (ACE-scoringsskala)
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​koloskopitræning
Fra begyndelsen til slutningen af ​​koloskopitræning
Gennemsnitlig forskel i testscore før og efter træning
Tidsramme: Fra begyndelsen til slutningen af ​​koloskopitræning
Fra begyndelsen til slutningen af ​​koloskopitræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitligt antal påviste adenomer pr. patient
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal adenomer påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned
Detektionshastigheden af ​​store, små og mikropolypper
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter med store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) polypper påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der får koloskopi.
En måned
Det gennemsnitlige antal påviste store, små og mikropolypper
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) polypper påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned
Detektionshastigheden af ​​store, små og mikroadenomer
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter med store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) adenomer påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der får koloskopi.
En måned
Detektionshastigheden af ​​adenom på forskellige steder
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter med adenomer påvist i rektum, sigmoid colon, descendens colon, transversal colon, ascendens colon, ileocecal region og andre steder under koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der får koloskopi.
En måned
Det gennemsnitlige antal adenomer påvist på forskellige steder
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal adenomer påvist i endetarmen, sigmoid colon, descendens colon, transversal colon, ascendens colon, ileocecal region og andre steder under koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned
Detektionshastighed af avanceret adenom
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter diagnosticeret med fremskredne adenomer, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi. Avanceret adenom blev defineret som > 10 mm adenom, villøst adenom, tubulært villøst adenom, højgradig intraepitelial neoplasi og karcinom.
En måned
Polyp Detection Rate, PDR
Tidsramme: En måned
Tælleren er antallet af patienter med polypper påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der har gennemgået koloskopi
En måned
Det gennemsnitlige antal påviste store, små og mikroadenomer
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal store (≥10 mm), små (6-9 mm) og mikrosmå (≤5 mm) adenomer påvist ved koloskopi, og nævneren er det samlede antal patienter, der gennemgår koloskopi.
En måned
Antal mistede tilbagevenden af ​​glidende endoskopi/antal for vellykket returnering af glidende endoskopi
Tidsramme: En måned
Tælleren er det samlede antal glidende endoskopi under koloskopi, og nævneren er antallet af glidende endoskopi og vellykket returendoskopi under koloskopi
En måned
Realtidsscore for tarmrenslighed
Tidsramme: Under proceduren
Under koloskopi blev en tarmens renhedsscore givet i realtid af EndoAngel baseret på Boston-skalaen Boreal Preparation Score (BBPS).
Under proceduren
trække overhastighedsprocent
Tidsramme: Under proceduren
Forholdet mellem overhastighedsvarigheden og den samlede varighed i tilbagetrækningsprocessen.
Under proceduren
Tilbagetrækningstiden
Tidsramme: Under proceduren
Tiden mellem koloskopi ankomst til ileocecal klap og koloskopi udgang fra anus.
Under proceduren
Forholdet mellem ileocecal rækkevidde
Tidsramme: En måned
I en periode udgjorde antallet af koloskopier, der ikke nåede den ileocecale del, andelen af ​​det samlede antal koloskopier.
En måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yu w Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. januar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. februar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

3. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • EA-21-005

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner