Studie o účinnosti kolonoskopie za pomoci umělé inteligence při zlepšování efektu kolonoskopického školení pro stážisty
Studie o účinnosti kolonoskopie za pomoci umělé inteligence při zlepšování efektu kolonoskopického tréninku pro stážisty
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kolonoskopie je klíčovou technikou pro detekci a diagnostiku lézí dolního trávicího traktu. Vysoce kvalitní endoskopie vede k lepším výsledkům onemocnění. Poptávka po endoskopii je však v Číně vysoká a endoskopie je nedostatková. Kolonoskopie je složitá technická postup, který vyžaduje školení a zkušenosti pro maximální přesnost a bezpečnost. Proto je velmi důležité zlepšit kolonoskopické schopnosti začínajících lékařů a zkrátit čas kolonoskopického školení pro řešení problémů, jako je nedostatek a nerovnoměrné rozložení digestivních endoskopistů a podprůměrné kvalita endoskopie v Číně.
Algoritmy hlubokého učení se v posledních letech neustále vyvíjejí a stále více dospívají. Postupně se uplatňují v lékařské oblasti. Počítačové vidění je věda, která studuje, jak přimět stroje „vidět“. Prostřednictvím hlubokého učení mohou fotoaparát a počítač nahradit lidské oči při provádění strojového vidění, jako je rozpoznávání cílů, sledování a měření. Mezioborová spolupráce v oblasti lékařského zobrazování a počítačového vidění je v posledních letech také jedním z výzkumných ohnisek. V současné době se používá především pro automatickou identifikaci a detekci lézí a kontrolu kvality a dosahuje dobrých výsledků.
Naše předběžné experimenty ukázaly, že hluboké učení má vysokou přesnost v endoskopickém sledování kvality, které může účinně regulovat výkon lékařů, redukovat slepá místa a zlepšit kvalitu endoskopického vyšetření. Zároveň může také sledovat dobu odnětí lékaře v reálném čase a zlepšit míru detekce adenomu. V předchozí práci naší výzkumné skupiny jsme úspěšně vyvinuli kolonoskopii založenou na hlubokém učení sledování rychlosti stažení a hodnocení střevní čistoty a ověřili jsme účinnost systému asistovaného umělou inteligencí (EndoAngel) v zlepšení kvality gastroskopie a kolonoskopie v klinických studiích.
Na základě výše uvedeného bohatého základu přípravných prací a také obrovské poptávky v oblasti školení kolonoskopie, Porovnáním školení kolonoskopických operací pro nováčky s asistencí EndoAngel a bez pomoci EndoAngel plánujeme porovnat efekt učení kolonoskopie u nováčků s a bez pomoc, včetně výsledků dovedností a kognitivní úrovně, aby prozkoumala, zda umělá inteligence může podpořit zlepšení tréninku kolonoskopických operací pro nováčky.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Yu W Honggang, Doctor
- Telefonní číslo: +862788041911
- E-mail: whdxrmyy@126.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Yu Honggang, Doctor
- Telefonní číslo: +862788041911
- E-mail: whdxrmyy@126.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430000
- Nábor
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Kontakt:
- Honggang Yu, Doctor
- Telefonní číslo: +862788041911
- E-mail: whdxrmyy@126.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena ≥50 let;
- Umět číst, rozumět a podepsat informovaný souhlas
- Zkoušející věří, že subjekty rozumí procesu klinické studie, jsou ochotné a schopné dokončit všechny postupy studie a následné návštěvy a spolupracovat s postupy studie
- Pacienti vyžadující kolonoskopii
Kritéria vyloučení:
- V posledních 5 letech jste měl(a) zneužívání drog nebo alkoholu nebo duševní poruchu
- Těhotné nebo kojící ženy
- Pacienti se známým syndromem mnohočetných polypů;
- pacienti se známým zánětlivým onemocněním střev;
- známá střevní stenóza nebo prostor zabírající nádor;
- známá obstrukce nebo perforace tlustého střeva;
- pacienti s anamnézou kolorektální chirurgie;
- Pacienti s předchozí anamnézou alergie na již použitou spasmolýzu;
- Nelze provést biopsii a odstranění polypů z důvodu poruch koagulace nebo perorálních antikoagulancií;
- Vysoce riziková onemocnění nebo jiné zvláštní stavy, které zkoušející považuje subjekt za nevhodný pro účast v klinickém hodnocení.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: s asistovaným systémem AI
Začínající lékaři jsou vyškoleni v kolonoskopii se systémem asistovaným umělou inteligencí, který dokáže v reálném čase indikovat abnormální léze a rychlost stažení, stejně jako zpětnou vazbu o procentu překročení rychlosti.
|
asistenční systém umělé inteligence může indikovat abnormální léze a rychlost stažení v reálném čase a poskytnout zpětnou vazbu o procentuálním překročení rychlosti.
|
|
Žádný zásah: bez asistovaného systému AI
Začínající lékaři absolvují rutinní kolonoskopický výcvik bez asistenčního systému umělé inteligence a bez speciálních tipů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
CUSUM křivka učení pro kolonoskopii (hodnotící stupnice ACE)
Časové okno: Od začátku do konce kolonoskopického výcviku
|
Od začátku do konce kolonoskopického výcviku
|
|
Rozdíl průměrného skóre testu před a po tréninku
Časové okno: Od začátku do konce kolonoskopického výcviku
|
Od začátku do konce kolonoskopického výcviku
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrný počet detekovaných adenomů na pacienta
Časové okno: Měsíc
|
Čitatelem je celkový počet adenomů detekovaných kolonoskopií a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
|
Měsíc
|
|
Míra detekce velkých, malých a mikropolypů
Časové okno: Měsíc
|
Čitatelem je počet pacientů s velkými (≥10 mm), malými (6-9 mm) a mikro-malými (≤5 mm) polypy detekovanými kolonoskopií a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
|
Měsíc
|
|
Průměrný počet detekovaných velkých, malých a mikropolypů
Časové okno: Měsíc
|
Čitatel je celkový počet velkých (≥10 mm), malých (6-9 mm) a mikro-malých (≤5 mm) polypů detekovaných kolonoskopií a jmenovatel je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
|
Měsíc
|
|
Míra detekce velkých, malých a mikro adenomů
Časové okno: Měsíc
|
Čitatelem je počet pacientů s velkými (≥10 mm), malými (6-9 mm) a mikro-malými (≤5 mm) adenomy detekovanými kolonoskopií a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
|
Měsíc
|
|
Míra detekce adenomu v různých místech
Časové okno: Měsíc
|
Čitatelem je počet pacientů s adenomy zjištěnými v konečníku, esovitém tračníku, sestupném tračníku, příčném tračníku, vzestupném tračníku, ileocekální oblasti a dalších místech během kolonoskopie a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
|
Měsíc
|
|
Průměrný počet adenomů detekovaných na různých místech
Časové okno: Měsíc
|
Čitatel je celkový počet adenomů detekovaných v konečníku, esovitém tračníku, sestupném tračníku, příčném tračníku, vzestupném tračníku, ileocekální oblasti a dalších místech během kolonoskopie a jmenovatelem je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
|
Měsíc
|
|
Míra detekce pokročilého adenomu
Časové okno: Měsíc
|
Čitatel je počet pacientů s diagnózou pokročilého adenomu a jmenovatel je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii. Pokročilý adenom byl definován jako adenom > 10 mm, vilózní adenom, tubulární vilózní adenom, intraepiteliální neoplazie vysokého stupně a karcinom.
|
Měsíc
|
|
Míra detekce polypů, PDR
Časové okno: Měsíc
|
V čitateli je počet pacientů s polypy zjištěnými kolonoskopií a ve jmenovateli je celkový počet pacientů, kteří podstoupili kolonoskopii.
|
Měsíc
|
|
Průměrný počet detekovaných velkých, malých a mikro adenomů
Časové okno: Měsíc
|
Čitatel je celkový počet velkých (≥10 mm), malých (6-9 mm) a mikro-malých (≤5 mm) adenomů detekovaných kolonoskopií a jmenovatel je celkový počet pacientů podstupujících kolonoskopii.
|
Měsíc
|
|
Počet zmeškaných návratů posuvné endoskopie/počet úspěšných návratů posuvné endoskopie
Časové okno: Měsíc
|
Čitatel je celkový počet skluzných endoskopií během kolonoskopie a jmenovatel je počet skluzných endoskopií a úspěšných návratových endoskopií během kolonoskopie.
|
Měsíc
|
|
Skóre čistoty střev v reálném čase
Časové okno: Během procedury
|
Během kolonoskopie bylo skóre střevní čistoty v reálném čase udělováno EndoAngelem na základě borealského skóre přípravy (BBPS) na Bostonské stupnici.
|
Během procedury
|
|
stáhnout procento překročení rychlosti
Časové okno: Během procedury
|
Poměr trvání překročení rychlosti k celkovému trvání procesu stahování.
|
Během procedury
|
|
Doba stažení
Časové okno: Během procedury
|
Doba mezi příchodem kolonoskopie do ileocekální chlopně a výstupem kolonoskopie z řitního otvoru.
|
Během procedury
|
|
Poměr ileocekálního dosahu
Časové okno: Měsíc
|
Po určitou dobu počet kolonoskopií, které nedosáhly ileocekální části, představoval podíl z celkového počtu kolonoskopií.
|
Měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Yu w Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA-21-005
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .