Uno studio sull'efficacia della colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale nel migliorare l'effetto della formazione alla colonscopia per i tirocinanti
Uno studio sull'efficacia della colonscopia assistita dall'intelligenza artificiale nel migliorare l'effetto dell'addestramento alla colonscopia per i tirocinanti
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La colonscopia è una tecnica chiave per rilevare e diagnosticare le lesioni del tratto digerente inferiore. Un'endoscopia di alta qualità porta a migliori esiti della malattia. Tuttavia, la domanda di endoscopia è elevata in Cina e l'endoscopia scarseggia. Una colonscopia è una tecnica complessa procedura che richiede formazione ed esperienza per la massima precisione e sicurezza. Pertanto, è di grande importanza migliorare la capacità di colonscopia dei medici alle prime armi e abbreviare il tempo di formazione della colonscopia per risolvere i problemi come la mancanza e la distribuzione non uniforme degli endoscopisti digestivi e il livello scadente qualità dell'endoscopia in Cina.
Negli ultimi anni, gli algoritmi di deep learning sono stati continuamente sviluppati e sempre più maturi. Sono stati gradualmente applicati al campo medico. La visione artificiale è una scienza che studia come far "vedere" le macchine. Attraverso il deep learning, la fotocamera e il computer possono sostituire gli occhi umani per eseguire la visione artificiale come il riconoscimento, il tracciamento e la misurazione del bersaglio. Anche la cooperazione interdisciplinare nel campo dell'imaging medico e della visione artificiale è uno dei punti caldi della ricerca negli ultimi anni. Attualmente si applica principalmente all'identificazione automatica e al rilevamento delle lesioni e al controllo di qualità e ha ottenuto buoni risultati.
I nostri esperimenti preliminari hanno dimostrato che l'apprendimento profondo ha un'elevata precisione nel monitoraggio della qualità endoscopica, che può regolare efficacemente le operazioni dei medici, ridurre i punti ciechi e migliorare la qualità dell'esame endoscopico. Allo stesso tempo, può anche monitorare il tempo di ritiro del medico in in tempo reale e migliorare il tasso di rilevamento dell'adenoma. Nel precedente lavoro del nostro gruppo di ricerca, abbiamo sviluppato con successo il monitoraggio della velocità di ritiro della colonscopia basato sull'apprendimento profondo e la valutazione della pulizia intestinale e abbiamo verificato l'efficacia del sistema assistito dall'intelligenza artificiale (EndoAngel) in migliorare la qualità della gastroscopia e della colonscopia negli studi clinici.
Sulla base della suddetta ricca base di lavoro preliminare, nonché dell'enorme domanda nel campo della formazione alla colonscopia, confrontando la formazione operativa della colonscopia per i principianti con e senza l'assistenza di EndoAngel, intendiamo confrontare l'effetto dell'apprendimento della colonscopia dei principianti con e senza assistenza, compresi i risultati delle abilità e il livello cognitivo, per esplorare se l'IA può promuovere il miglioramento dell'addestramento all'operazione di colonscopia per i principianti.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Yu W Honggang, Doctor
- Numero di telefono: +862788041911
- Email: whdxrmyy@126.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Yu Honggang, Doctor
- Numero di telefono: +862788041911
- Email: whdxrmyy@126.com
Luoghi di studio
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Hubei
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Wuhan, Hubei, Cina, 430000
- Reclutamento
- Renmin Hospital of Wuhan University
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Contatto:
- Honggang Yu, Doctor
- Numero di telefono: +862788041911
- Email: whdxrmyy@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Maschio o femmina ≥50 anni;
- In grado di leggere, comprendere e firmare il consenso informato
- Lo sperimentatore ritiene che i soggetti possano comprendere il processo dello studio clinico, siano disposti e in grado di completare tutte le procedure dello studio e le visite di follow-up e cooperare con le procedure dello studio
- Pazienti che necessitano di colonscopia
Criteri di esclusione:
- Avere abuso di droghe o alcol o disturbi mentali negli ultimi 5 anni
- Donne in gravidanza o in allattamento
- Pazienti con sindrome da polipi multipli nota;
- pazienti con malattia infiammatoria intestinale nota;
- stenosi intestinale nota o tumore occupante spazio;
- nota ostruzione o perforazione del colon;
- pazienti con una storia di chirurgia colorettale;
- Pazienti con precedente storia di allergia alla spasmolisi pre-utilizzata;
- Impossibile eseguire la biopsia e la rimozione del polipo a causa di disturbi della coagulazione o anticoagulanti orali;
- Malattie ad alto rischio o altre condizioni speciali che lo sperimentatore considera il soggetto non idoneo alla partecipazione alla sperimentazione clinica.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: con sistema assistito da AI
I medici alle prime armi sono addestrati alla colonscopia con un sistema assistito da intelligenza artificiale in grado di indicare in tempo reale lesioni anomale e la velocità di prelievo, oltre al feedback sulla percentuale di sovravelocità.
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il sistema di assistenza dell'intelligenza artificiale può indicare lesioni anormali e velocità di ritiro in tempo reale e fornire feedback sulla percentuale di velocità eccessiva.
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Nessun intervento: senza sistema assistito da intelligenza artificiale
I medici alle prime armi ricevono una formazione di colonscopia di routine senza sistema di assistenza di intelligenza artificiale e senza consigli speciali
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Curva di apprendimento CUSUM per la colonscopia (scala di punteggio ACE)
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'addestramento alla colonscopia
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Dall'inizio alla fine dell'addestramento alla colonscopia
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Differenza media del punteggio del test prima e dopo l'allenamento
Lasso di tempo: Dall'inizio alla fine dell'addestramento alla colonscopia
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Dall'inizio alla fine dell'addestramento alla colonscopia
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero medio di adenomi rilevati per paziente
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero totale di adenomi rilevati dalla colonscopia e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia.
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Un mese
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Il tasso di rilevamento di polipi grandi, piccoli e micro
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero di pazienti con polipi grandi (≥10 mm), piccoli (6-9 mm) e micro-piccoli (≤5 mm) rilevati dalla colonscopia e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia.
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Un mese
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Il numero medio di polipi grandi, piccoli e micro rilevati
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero totale di polipi grandi (≥10 mm), piccoli (6-9 mm) e micro-piccoli (≤5 mm) rilevati dalla colonscopia e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia.
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Un mese
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Il tasso di rilevamento di grandi, piccoli e micro adenomi
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero di pazienti con adenomi grandi (≥10 mm), piccoli (6-9 mm) e micro-piccoli (≤5 mm) rilevati dalla colonscopia e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia.
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Un mese
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Il tasso di rilevamento di adenoma in diversi siti
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero di pazienti con adenomi rilevati nel retto, colon sigmoideo, colon discendente, colon trasverso, colon ascendente, regione ileocecale e altri siti durante la colonscopia, e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia.
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Un mese
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Il numero medio di adenomi rilevati in diversi siti
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero totale di adenomi rilevati nel retto, colon sigmoideo, colon discendente, colon trasverso, colon ascendente, regione ileocecale e altri siti durante la colonscopia, e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia.
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Un mese
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Tasso di rilevamento di adenoma avanzato
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero di pazienti con diagnosi di adenomi avanzati e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia. L'adenoma avanzato è stato definito come adenoma > 10 mm, adenoma villoso, adenoma villoso tubulare, neoplasia intraepiteliale di alto grado e carcinoma.
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Un mese
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Tasso di rilevamento del polipo, PDR
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero di pazienti con polipi rilevati dalla colonscopia e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia
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Un mese
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Il numero medio di adenomi grandi, piccoli e micro rilevati
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero totale di adenomi grandi (≥10 mm), piccoli (6-9 mm) e micro-piccoli (≤5 mm) rilevati dalla colonscopia e il denominatore è il numero totale di pazienti sottoposti a colonscopia.
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Un mese
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Numero di mancato ritorno dell'endoscopia scorrevole/numero di ritorno riuscito dell'endoscopia scorrevole
Lasso di tempo: Un mese
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Il numeratore è il numero totale di endoscopia scorrevole durante la colonscopia, e il denominatore è il numero di endoscopia scorrevole e di endoscopia di ritorno riuscita durante la colonscopia
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Un mese
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Punteggio di pulizia intestinale in tempo reale
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Durante la colonscopia, EndoAngel ha fornito un punteggio di pulizia intestinale in tempo reale basato sul punteggio di preparazione boreale su scala Boston (BBPS).
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Durante la procedura
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prelevare la percentuale di velocità eccessiva
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il rapporto tra la durata della velocità eccessiva e la durata totale del processo di ritiro.
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Durante la procedura
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Il tempo di prelievo
Lasso di tempo: Durante la procedura
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Il tempo che intercorre tra l'arrivo della colonscopia alla valvola ileocecale e l'uscita della colonscopia dall'ano.
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Durante la procedura
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Rapporto di estensione ileocecale
Lasso di tempo: Un mese
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Per un periodo di tempo, il numero di colonscopie che non sono riuscite a raggiungere la parte ileocecale ha rappresentato la proporzione del numero totale di colonscopie.
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Un mese
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yu w Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EA-21-005
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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