Tutkimus tekoälyavusteisen kolonoskopian tehokkuudesta harjoittelijoiden kolonoskopiakoulutuksen tehostamisessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kolonoskopia on keskeinen tekniikka alemman ruoansulatuskanavan leesioiden havaitsemiseksi ja diagnosoimiseksi. Korkealaatuinen endoskopia johtaa parempiin sairauksiin. Endoskopian kysyntä on kuitenkin suuri Kiinassa, ja endoskopiasta on pulaa. Kolonoskopia on monimutkainen tekninen koulutusta ja kokemusta vaativa toimenpide maksimaalisen tarkkuuden ja turvallisuuden takaamiseksi. Sen vuoksi on erittäin tärkeää parantaa aloittelevien lääkäreiden kolonoskopiakykyä ja lyhentää kolonoskopian koulutusaikaa ongelmien, kuten ruoansulatuskanavan endoskopistien puutteen ja epätasaisen jakautumisen sekä alitason ratkaisemiseksi. endoskopian laatu Kiinassa.
Viime vuosina syväoppimisalgoritmeja on jatkuvasti kehitetty ja kypsynyt yhä enemmän. Niitä on vähitellen sovellettu lääketieteen alalla. Tietokonenäkö on tiede, joka tutkii kuinka saada koneet "näkemään". Syväoppimisen avulla kamera ja tietokone voivat korvata ihmissilmät suorittamaan konenäköä, kuten kohteen tunnistusta, seurantaa ja mittausta. Monitieteinen yhteistyö lääketieteellisen kuvantamisen ja tietokonenäön alalla on myös yksi viime vuosien tutkimuskohteista. Tällä hetkellä sitä käytetään pääasiassa leesioiden automaattiseen tunnistamiseen ja havaitsemiseen sekä laadunvalvontaan, ja se on saavuttanut hyviä tuloksia.
Alustavat kokeilumme ovat osoittaneet, että syväoppimisella on korkea tarkkuus endoskooppisessa laadunvalvonnassa, mikä voi tehokkaasti säännellä lääkäreiden toimintaa, vähentää kuolleita kulmia ja parantaa endoskooppisen tutkimuksen laatua. Samalla se voi myös seurata lääkärin vetäytymisaikaa reaaliajassa ja parantaa adenooman havaitsemisnopeutta. Tutkimusryhmämme aikaisemmassa työssä olemme onnistuneesti kehittäneet syväoppimiseen perustuvaa kolonoskopiaa, vetäytymisnopeuden seurantaa ja suoliston puhtauden arviointia sekä varmistaneet tekoälyavusteisen järjestelmän (EndoAngel) tehokkuuden. gastroskopian ja kolonoskopian laadun parantaminen kliinisissä tutkimuksissa.
Edellä mainitun runsaan esityön pohjan sekä kolonoskopiakoulutuksen valtavan kysynnän perusteella. Vertaamalla aloittelijoiden kolonoskopialeikkauskoulutusta EndoAngel-avustuksen kanssa ja ilman, aiomme verrata aloittelijoiden kolonoskopiaoppimisvaikutusta, joilla on ja ilman. apua, mukaan lukien taitotulokset ja kognitiivinen taso, jotta voidaan selvittää, voiko tekoäly edistää aloittelijoiden kolonoskopialeikkauskoulutuksen parantamista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yu W Honggang, Doctor
- Puhelinnumero: +862788041911
- Sähköposti: whdxrmyy@126.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yu Honggang, Doctor
- Puhelinnumero: +862788041911
- Sähköposti: whdxrmyy@126.com
Opiskelupaikat
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kiina, 430000
- Rekrytointi
- Renmin Hospital of Wuhan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Honggang Yu, Doctor
- Puhelinnumero: +862788041911
- Sähköposti: whdxrmyy@126.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen ≥50 vuotta vanha;
- Pystyy lukemaan, ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoisen suostumuksen
- Tutkija uskoo, että koehenkilöt ymmärtävät kliinisen tutkimuksen prosessin, ovat halukkaita ja kykeneviä suorittamaan kaikki tutkimustoimenpiteet ja seurantakäynnit sekä tekemään yhteistyötä tutkimusmenettelyjen kanssa
- Potilaat, jotka tarvitsevat kolonoskopiaa
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö tai mielenterveyshäiriö viimeisen 5 vuoden aikana
- Raskaana oleville tai imettäville naisille
- Potilaat, joilla on tunnettu monipolyyppisyndrooma;
- potilaat, joilla on tunnettu tulehduksellinen suolistosairaus;
- tunnettu suolen ahtauma tai tilaa vievä kasvain;
- tunnettu paksusuolen tukos tai perforaatio;
- potilaat, joilla on ollut kolorektaalikirurgia;
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut allergiaa aiemmin käytetylle spasmolyysille;
- Ei voida suorittaa biopsiaa ja polyyppien poistoa hyytymishäiriöiden tai oraalisten antikoagulanttien vuoksi;
- Suuren riskin sairaudet tai muut erityisolosuhteet, joita tutkija katsoo, ettei tutkimushenkilö voi osallistua kliiniseen tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: AI-avusteisella järjestelmällä
Aloittelevat lääkärit koulutetaan kolonoskopiaan tekoälyavusteisella järjestelmällä, joka voi osoittaa reaaliajassa epänormaalit leesiot ja vetäytymisnopeuden sekä antaa palautetta ylinopeuden prosenteista.
|
tekoälyn avustusjärjestelmä voi osoittaa epänormaalit leesiot ja reaaliaikaisen vetäytymisnopeuden sekä antaa palautetta ylinopeusprosentista.
|
|
Ei väliintuloa: ilman AI-avusteista järjestelmää
Aloittelevat lääkärit saavat rutiininomaista kolonoskopiakoulutusta ilman tekoälyn apujärjestelmää ja ilman erityisiä vinkkejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
CUSUM-oppimiskäyrä kolonoskopiaa varten (ACE-pisteytysasteikko)
Aikaikkuna: Kolonoskopiakoulutuksen alusta loppuun
|
Kolonoskopiakoulutuksen alusta loppuun
|
|
Keskimääräinen testipisteiden ero ennen ja jälkeen harjoituksen
Aikaikkuna: Kolonoskopiakoulutuksen alusta loppuun
|
Kolonoskopiakoulutuksen alusta loppuun
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen havaittujen adenoomien lukumäärä potilasta kohti
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on kolonoskopialla havaittujen adenoomien kokonaismäärä, ja nimittäjä on kolonoskopiassa olevien potilaiden kokonaismäärä.
|
Kuukausi
|
|
Suurten, pienten ja mikropolyyppien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on suuria (≥10 mm), pieniä (6-9 mm) ja mikropieniä (≤5 mm) polyyppeja, jotka on havaittu kolonoskopialla, ja nimittäjä on kolonoskopiaa saaneiden potilaiden kokonaismäärä.
|
Kuukausi
|
|
Keskimääräinen havaittujen suurten, pienten ja mikropolyyppien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on kolonoskopialla havaittujen suurten (≥10 mm), pienten (6-9 mm) ja mikropienten (≤5 mm) polyyppien kokonaismäärä, ja nimittäjä on kolonoskopiassa olevien potilaiden kokonaismäärä.
|
Kuukausi
|
|
Suurten, pienten ja mikroadenoomien havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kolonoskopialla todetut suuret (≥10 mm), pienet (6-9 mm) ja mikropienet (≤5 mm) adenoomat, ja nimittäjä on kolonoskopiaa saaneiden potilaiden kokonaismäärä.
|
Kuukausi
|
|
Adenooman havaitsemisnopeus eri paikoissa
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kolonoskopian aikana peräsuolessa, sigmoidikoolonissa, laskevassa paksusuolessa, poikittaissuolessa, nousevassa paksusuolessa, ileokekaalisessa alueella ja muissa kohdissa havaittuja adenoomia kolonoskopian aikana, ja nimittäjä on kolonoskopiaa saaneiden potilaiden kokonaismäärä.
|
Kuukausi
|
|
Eri paikoissa havaittujen adenoomien keskimääräinen lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on kolonoskopian aikana peräsuolessa, sigmoidikoolonissa, laskevassa paksusuolessa, poikittaisessa paksusuolessa, nousevassa paksusuolessa, ileokekaalisessa alueella ja muissa kohdissa kolonoskopian aikana havaittujen adenoomien kokonaismäärä, ja nimittäjä on kolonoskopian aikana tehtyjen potilaiden kokonaismäärä.
|
Kuukausi
|
|
Pitkälle edenneen adenooman havaitsemisnopeus
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on diagnosoitu edennyt adenoomat, ja nimittäjä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joille tehtiin kolonoskopia. Pitkälle edennyt adenooma määriteltiin yli 10 mm:n adenoomaksi, tuubulusvilloiseksi adenoomaksi, korkea-asteiseksi intraepiteliaalinen neoplasia ja karsinooma.
|
Kuukausi
|
|
Polyypin havaitsemisnopeus, PDR
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on niiden potilaiden lukumäärä, joilla on kolonoskopialla havaittuja polyyppeja, ja nimittäjä on niiden potilaiden kokonaismäärä, joille on tehty kolonoskopia.
|
Kuukausi
|
|
Keskimääräinen havaittujen suurten, pienten ja mikroadenoomien lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on kolonoskopialla havaittujen suurten (≥10 mm), pienten (6-9 mm) ja mikropienten (≤5 mm) adenoomien kokonaismäärä, ja nimittäjä on kolonoskopiassa olevien potilaiden kokonaismäärä.
|
Kuukausi
|
|
Liukuvan endoskopian menetettyjen palautusten lukumäärä / liukuvan endoskopian onnistuneiden palautusten lukumäärä
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Osoittaja on liukuvan endoskopian kokonaismäärä kolonoskopian aikana, ja nimittäjä on liukuvan endoskopian ja onnistuneen paluuendoskopian lukumäärä kolonoskopian aikana
|
Kuukausi
|
|
Reaaliaikainen suoliston puhtauspisteet
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Kolonoskopian aikana EndoAngel antoi reaaliaikaisen suoliston puhtauspistemäärän Bostonin mittakaavan Boreal Preparation Score (BBPS) perusteella.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
nosta ylinopeusprosentti
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Ylinopeuden keston suhde vetäytymisprosessin kokonaiskestoon.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Poistumisaika
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana
|
Aika, joka kuluu kolonoskopian saapumisesta ileocekaaliläppään ja kolonoskopiasta ulostuloon peräaukosta.
|
Toimenpiteen aikana
|
|
Ileocekaalisen ulottuvuuden suhde
Aikaikkuna: Kuukausi
|
Jonkin ajan kuluessa niiden kolonoskopioiden määrä, jotka eivät päässeet ileocekaaliseen osaan, vastasi osuutta kolonoskopioiden kokonaismäärästä.
|
Kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yu w Honggang, Doctor, Renmin Hospital of Wuhan University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EA-21-005
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .