さまざまながん患者に禁煙の動機を与える
2023年4月3日 更新者：H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
さまざまながん患者の禁煙への動機付け：介入の開発と実現可能性
この研究では、喫煙との関連性が広く知られていないがん患者の禁煙動機を高めるように設計された介入の実現可能性と受容性を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
53
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33612
- Moffitt Cancer Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 過去 30 日間に少なくとも 1 本のタバコを吸っている
- -過去6か月以内の乳がん、結腸直腸がん、婦人科がん、皮膚黒色腫、または膀胱がんの診断
- 英語の読み書きができる
- インフォームドコンセントを与えることができる
- 現在禁煙プログラムに登録していない
除外基準:
- 遠隔転移がある
- 男性乳がん患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：自己啓発資料
参加者には、がんの種類に応じた禁煙小冊子/パンフレットが贈られます。
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禁煙モチベーションを高めるがんタイプ別セルフヘルプ冊子
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究への参加に同意した参加者の数 - 実現可能性
時間枠：ベースライン
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研究への参加に同意した参加者の数
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ベースライン
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1 週間のフォローアップ評価を完了した参加者の数 - 実現可能性
時間枠：治療後1週間
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1週間のフォローアップ評価を完了した参加者の数
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治療後1週間
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1 か月のフォローアップ評価を完了した参加者の数 - 実現可能性
時間枠：治療後1ヶ月
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1か月のフォローアップ評価を完了した参加者の数
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治療後1ヶ月
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小冊子を読んだ参加者の数 - 需要 - 治療後 1 週間
時間枠：治療後1週間
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小冊子を読んだ研究参加者の数
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治療後1週間
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小冊子を読んだ参加者の数 - 需要 - 治療後 1 か月
時間枠：治療後1ヶ月
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小冊子を読んだ研究参加者の数
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治療後1ヶ月
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受容性
時間枠：治療後1ヶ月
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クライアント満足度アンケートに基づく 8 項目で測定された治療満足度。値は 8 ～ 32 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
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治療後1ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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熟考のはしごで評価した禁煙の動機
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間、治療後 1 か月
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禁煙への動機の変化は、熟考ラダーを使用して評価されます。
これは、0 から 10 までのスケールで禁煙の準備ができているかどうかを評価するための検証済みの尺度です。スコアが高いほど、禁煙への意欲が高いことを示します。
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ベースライン、治療後 1 週間、治療後 1 か月
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禁煙に関連する動機付け関与 (ARME) の短い形式で評価された喫煙をやめる動機。
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間、治療後 1 か月
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禁煙への動機の変化は、喫煙者の日常的な経験に関連する 5 つの項目を含む禁煙動機の有効で信頼できる尺度である、禁煙関連の動機付け関与 (ARME) の短い形式を使用して評価されます。 5 ～ 35。
スコアが高いほど、禁煙へのモチベーションが高いことを示します。
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ベースライン、治療後 1 週間、治療後 1 か月
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参加者のモチベーションの変化～アクションステージ
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 1 か月
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禁煙の動機の変化は、変化の段階のアルゴリズム (SOC) を使用して評価されます。
これは、禁煙の準備ができているかどうかを評価するために広く使用されている尺度です。
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ベースライン、治療後 1 週間および 1 か月
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研究サイトへのアクセス数で評価した禁煙の動機
時間枠：治療後1ヶ月
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個人コードは、参加者が既存の禁煙リソースを見つける研究ウェブサイトにアクセスした参加者の数を追跡できます。
これは、禁煙の動機の行動指標と見なされます。
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治療後1ヶ月
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タバコ治療専門家との接触によって評価された禁煙の動機 - 1 週間
時間枠：治療後1週間で
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参加者は、たばこ治療の専門家に連絡したかどうか、または私たちに紹介してほしいかどうかを尋ねられます。
これは、禁煙の動機の行動指標と見なされます。
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治療後1週間で
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タバコ治療専門家との接触によって評価された禁煙の動機 - 1 か月
時間枠：治療後1ヶ月で
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参加者は、たばこ治療の専門家に連絡したかどうか、または私たちに紹介してほしいかどうかを尋ねられます。
これは、禁煙の動機の行動指標と見なされます。
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治療後1ヶ月で
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禁煙を試みた参加者 - 1 週間
時間枠：治療後1週間で
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少なくとも 24 時間継続した禁煙試行を行った参加者の数 (1 週間の評価で)
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治療後1週間で
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禁煙を試みた参加者 - 1 か月
時間枠：治療後1ヶ月で
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少なくとも 24 時間継続して禁煙を試みた参加者の数
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治療後1ヶ月で
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禁煙試行回数で評価した禁煙の動機 - 1 か月
時間枠：治療後1ヶ月で
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参加者が過去 30 日間に禁煙した回数 (1 か月の評価時)。
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治療後1ヶ月で
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報告した参加者の数 7 日間ポイントの有病率 断酒
時間枠：治療後1週間
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禁煙は、過去 7 日間の禁煙の自己報告によって決定されます
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治療後1週間
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30日ポイントの有病率 断酒を報告した参加者の数
時間枠：治療後1ヶ月
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禁煙は、過去 30 日間の禁煙の自己報告によって決定されます。
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治療後1ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ursula Martinez, Ph.D.、Moffitt Cancer Center
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年6月14日
一次修了 (実際)
2022年4月13日
研究の完了 (実際)
2022年6月2日
試験登録日
最初に提出
2019年4月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年6月3日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年4月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年4月3日
最終確認日
2023年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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