- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04914000
Motivoi useita syöpäpotilaita lopettamaan tupakointi
maanantai 3. huhtikuuta 2023 päivittänyt: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Syöpäpotilaiden motivoiminen lopettamaan tupakointi: Interventioiden kehittäminen ja toteutettavuus
Tässä tutkimuksessa arvioidaan sellaisen toimenpiteen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, joka on suunniteltu lisäämään tupakoinnin lopettamisen motivaatiota potilailla, joilla on syöpä, jonka ei yleisesti tiedetä liittyvän tupakointiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
53
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Polttanut vähintään 1 savukkeen viimeisten 30 päivän aikana
- Rintasyövän, paksusuolen-, gynekologisen, ihomelanooman tai virtsarakon syövän diagnoosi viimeisen 6 kuukauden aikana
- Pystyy lukemaan/kirjoittamaan englantia
- Pystyy antamaan tietoinen suostumus
- Ei tällä hetkellä ilmoittautunut tupakoinnin vieroitusohjelmaan
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on etäpesäkkeitä
- Miespotilaat, joilla on rintasyöpä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Itseapumateriaalit
Osallistujat saavat syöpätyyppiään vastaavan tupakoinnin lopettamiseen tarkoitetun vihkon/pamfletin.
|
Syöpätyypeihin kohdistettu itseapuvihko lisäämään tupakoinnin lopettamisen motivaatiota
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Niiden osallistujien määrä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen – Toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
|
Perustaso
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat 1 viikon seuranta-arvioinnit – Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, jotka suorittavat yhden viikon seuranta-arvioinnit
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka suorittavat 1 kuukauden seuranta-arvioinnit – Toteutettavuus
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka suorittavat yhden kuukauden seuranta-arvioinnit
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Kirjasen lukeneiden osallistujien määrä - kysyntä - 1 viikko hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Kirjasen lukeneiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Kirjasen lukeneiden osallistujien määrä - kysyntä - 1 kuukausi hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Kirjasen lukeneiden tutkimukseen osallistuneiden lukumäärä
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Hoitotyytyväisyys mitattuna kahdeksalla asiakastyytyväisyyskyselystä mukautetulla kohteella, arvot välillä 8–32, korkeammilla pisteillä tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen arvioituna mietiskelytikkaiden avulla
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Motivaatiomuutoksia tupakoinnin lopettamiseen arvioidaan Contemplation Ladderin avulla.
Tämä on validoitu mitta, jolla arvioidaan valmiutta lopettaa tupakointi asteikolla 0–10. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen arvioitu tupakoinnin pidättäytymiseen liittyvän motivoivan sitoutumisen (ARME) lyhyellä muodolla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Tupakoinnin lopettamisen motivaation muutoksia arvioidaan käyttämällä lyhytmuotoista tupakoinnin lopettamiseen liittyvää motivaatiotoimintaa (ARME). 5-35.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
|
Lähtötilanne, 1 viikko hoidon jälkeen, 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Osallistujien muutos motivaatiossa - Toimintavaihe
Aikaikkuna: Lähtötaso, 1 viikko ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Muutoksia tupakoinnin lopettamisen motivaatiossa arvioidaan Stages of Change -algoritmilla (SOC).
Tämä on laajalti käytetty mittari tupakoinnin lopettamisvalmiuden arvioimiseksi.
|
Lähtötaso, 1 viikko ja 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen arvioituna tutkimussivustolla tehtyjen käyntien lukumäärän perusteella
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Henkilökohtainen koodi voi seurata osallistujien määrää, jotka vierailivat tutkimussivustolla, josta osallistujat löytävät olemassa olevat tupakoinnin lopettamiseen liittyvät resurssit.
Tätä pidetään käyttäytymisen indikaattorina motivaatiosta lopettaa tupakointi.
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen arvioituna yhteydenpidosta tupakkahoidon asiantuntijaan - 1 viikko
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he ottaneet yhteyttä tupakanhoitoon erikoistuneeseen asiantuntijaan tai haluavatko he meidän lähettävän heille lähetteen.
Tätä pidetään käyttäytymisen indikaattorina motivaatiosta lopettaa tupakointi.
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen arvioituna yhteydenpidosta tupakkahoidon asiantuntijaan - 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Osallistujilta kysytään, ovatko he ottaneet yhteyttä tupakanhoitoon erikoistuneeseen asiantuntijaan tai haluavatko he meidän lähettävän heille lähetteen.
Tätä pidetään käyttäytymisen indikaattorina motivaatiosta lopettaa tupakointi.
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Osallistujat, jotka yrittivät lopettaa – 1 viikko
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Osallistujien lukumäärä, joilla oli vähintään 24 tuntia kestänyt lopettamisyritys (1 viikon arvioinnissa)
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Osallistujat, jotka yrittivät lopettaa – 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Niiden osallistujien lukumäärä, joilla oli vähintään 24 tuntia kestänyt lopettamisyritys
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen arvioituna lopettamisyritysten lukumäärällä - 1 kuukausi
Aikaikkuna: 1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Kuinka monta kertaa osallistujat lopettivat tupakoinnin viimeisen 30 päivän aikana (1 kuukauden arvioinnissa).
|
1 kuukausi hoidon jälkeen
|
Osallistujien määrä, joka raportoi 7 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisestä
Aikaikkuna: 1 viikko hoidon jälkeen
|
Tupakoinnin pidättäytyminen määräytyy oman ilmoituksen perusteella, että hän ei ole tupakoinut viimeisen 7 päivän aikana
|
1 viikko hoidon jälkeen
|
Niiden osallistujien määrä, jotka raportoivat 30 päivän pisteen esiintyvyyden pidättymisestä
Aikaikkuna: 1 kk hoidon jälkeen
|
Tupakoinnista pidättäytyminen määräytyy oman ilmoituksen perusteella tupakoimattomuudesta viimeisen 30 päivän aikana
|
1 kk hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 13. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 2. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 12. huhtikuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. kesäkuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. huhtikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 3. huhtikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Itseapumateriaalit
-
Istanbul Sehir UniversityUniversita di Verona; World Health OrganizationLopetettuStressi | Psykologinen ahdistusTurkki
-
King's College LondonUniversity of Nottingham; Wellbeing of WomenValmisVaihdevuodetYhdistynyt kuningaskunta
-
Universita di VeronaUniversity of Turku; University of Vienna; World Health Organization; University... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi, psykologinenItalia
-
Miami UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of CincinnatiValmis
-
Islamia University of BahawalpurAktiivinen, ei rekrytointiMasennus | Krooninen sydämen vajaatoimintaPakistan
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisLihavuus | YlipainoinenItalia
-
Pakistan Association of Cognitive TherapistsValmis
-
Saint Paul UniversityInternational Centre for Excellence in Emotionally Focused TherapyValmisMasennus, ahdistusYhdysvallat, Kanada
-
Boston UniversityFogarty International Center of the National Institute of HealthEi vielä rekrytointiaRintasyöpä | Gynekologinen syöpäVietnam
-
VA Office of Research and DevelopmentVA Connecticut Healthcare System; US Department of Veterans AffairsValmis