Motivation eines Spektrums von Krebspatienten, mit dem Rauchen aufzuhören
3. April 2023 aktualisiert von: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Motivation eines Spektrums von Krebspatienten, mit dem Rauchen aufzuhören: Interventionsentwicklung und Durchführbarkeit
Diese Studie wird die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer Intervention bewerten, die darauf abzielt, die Motivation zur Raucherentwöhnung bei Patienten mit einer Krebserkrankung zu erhöhen, von der nicht allgemein bekannt ist, dass sie mit dem Rauchen zusammenhängt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
53
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Rauchen von mindestens 1 Zigarette in den letzten 30 Tagen
- Diagnose von Brust-, kolorektalem, gynäkologischem, Hautmelanom oder Blasenkrebs innerhalb der letzten 6 Monate
- Englisch lesen/schreiben können
- In der Lage, eine informierte Zustimmung zu geben
- Derzeit nicht in einem Raucherentwöhnungsprogramm angemeldet
Ausschlusskriterien:
- Fernmetastasen haben
- Männliche Patienten mit Brustkrebs
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Materialien zur Selbsthilfe
Die Teilnehmer erhalten eine ihrer Krebsart entsprechende Raucherentwöhnungsbroschüre/Broschüre.
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Auf Krebsarten ausgerichtete Selbsthilfebroschüre zur Steigerung der Motivation zur Raucherentwöhnung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen – Durchführbarkeit
Zeitfenster: Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zustimmen
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Grundlinie
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Anzahl der Teilnehmer, die einwöchige Folgebewertungen absolvieren – Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die einwöchige Folgebewertungen absolvieren
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1 Woche Nachbehandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die die 1-Monats-Follow-up-Bewertungen absolvieren - Durchführbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat Nachbehandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die 1-Monats-Follow-up-Assessments absolvieren
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1 Monat Nachbehandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die die Broschüre gelesen haben – Bedarf – 1 Woche Nachbehandlung
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
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Anzahl der Studienteilnehmer, die die Broschüre gelesen haben
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1 Woche Nachbehandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die die Broschüre gelesen haben – Bedarf – 1 Monat Nachbehandlung
Zeitfenster: 1 Monat Nachbehandlung
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Anzahl der Studienteilnehmer, die die Broschüre gelesen haben
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1 Monat Nachbehandlung
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Annehmbarkeit
Zeitfenster: 1 Monat Nachbehandlung
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Behandlungszufriedenheit gemessen mit 8 Items angepasst aus dem Client Satisfaction Questionnaire, Werte zwischen 8 und 32, wobei höhere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
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1 Monat Nachbehandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Motivation zur Raucherentwöhnung, gemessen mit der Kontemplationsleiter
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung, 1 Monat Nachbehandlung
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Veränderungen in der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, werden anhand der Kontemplationsleiter bewertet.
Dies ist ein validiertes Maß zur Einschätzung der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören, auf einer Skala von 0 bis 10. Höhere Werte weisen auf eine größere Motivation hin, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Baseline, 1 Woche Nachbehandlung, 1 Monat Nachbehandlung
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Motivation zur Raucherentwöhnung gemessen mit der Kurzform des Smoking Abstinence-Related Motivational Engagement (ARME).
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche Nachbehandlung, 1 Monat Nachbehandlung
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Veränderungen in der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, werden anhand der Kurzform des rauchabstinenzbezogenen Motivationsengagements (ARME) bewertet, das ein gültiges und zuverlässiges Maß für die Motivation zur Raucherentwöhnung ist, das 5 Elemente umfasst, die sich auf die tägliche Erfahrung der Raucher beziehen, mit einer Punktzahl von 5 bis 35.
Höhere Werte weisen auf eine größere Motivation hin, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Baseline, 1 Woche Nachbehandlung, 1 Monat Nachbehandlung
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Änderung der Motivation der Teilnehmer - Aktionsphase
Zeitfenster: Baseline, 1 Woche und 1 Monat nach der Behandlung
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Veränderungen in der Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, werden mit dem „Stages of Change“-Algorithmus (SOC) bewertet.
Dies ist ein weit verbreitetes Maß zur Beurteilung der Bereitschaft, mit dem Rauchen aufzuhören.
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Baseline, 1 Woche und 1 Monat nach der Behandlung
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, gemessen an der Anzahl der Besuche auf der Studienwebsite
Zeitfenster: 1 Monat Nachbehandlung
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Ein persönlicher Code wird in der Lage sein, die Anzahl der Teilnehmer zu verfolgen, die die Studienwebsite besucht haben, auf der die Teilnehmer vorhandene Ressourcen zur Raucherentwöhnung finden.
Dies wird als Verhaltensindikator für die Motivation zur Raucherentwöhnung angesehen.
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1 Monat Nachbehandlung
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, bewertet durch Kontakt mit dem Tabakbehandlungsspezialisten – 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie den Tabakbehandlungsspezialisten kontaktiert haben oder ob sie eine Überweisung von uns wünschen.
Dies wird als Verhaltensindikator für die Motivation zur Raucherentwöhnung angesehen.
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1 Woche nach der Behandlung
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, bewertet durch Kontakt mit dem Tabakbehandlungsspezialisten – 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
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Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie den Tabakbehandlungsspezialisten kontaktiert haben oder ob sie eine Überweisung von uns wünschen.
Dies wird als Verhaltensindikator für die Motivation zur Raucherentwöhnung angesehen.
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1 Monat nach der Behandlung
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Teilnehmer, die einen Abbruchversuch hatten – 1 Woche
Zeitfenster: 1 Woche nach der Behandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die mindestens 24 Stunden lang einen Aufhörversuch unternommen haben (bei der 1-wöchigen Bewertung)
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1 Woche nach der Behandlung
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Teilnehmer, die einen Aufhörversuch hatten – 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die einen Rauchstoppversuch unternommen haben, der mindestens 24 Stunden gedauert hat
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1 Monat nach der Behandlung
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Motivation, mit dem Rauchen aufzuhören, gemessen an der Anzahl der Aufhörversuche – 1 Monat
Zeitfenster: 1 Monat nach der Behandlung
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Häufigkeit, mit der die Teilnehmer in den letzten 30 Tagen mit dem Rauchen aufgehört haben (beim 1-Monats-Assessment).
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1 Monat nach der Behandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die eine 7-tägige Punktprävalenz-Abstinenz melden
Zeitfenster: 1 Woche Nachbehandlung
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Die Rauchabstinenz wird anhand einer Selbstauskunft über das Nichtrauchen in den letzten 7 Tagen festgestellt
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1 Woche Nachbehandlung
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Anzahl der Teilnehmer, die über eine 30-tägige Punktprävalenz-Abstinenz berichten
Zeitfenster: 1 Monat Nachbehandlung
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Die Rauchabstinenz wird anhand einer Selbstauskunft über das Nichtrauchen in den letzten 30 Tagen festgestellt
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1 Monat Nachbehandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
14. Juni 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
13. April 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. April 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
4. Juni 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. April 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2023
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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