광범위한 암 환자가 금연하도록 동기 부여
2023년 4월 3일 업데이트: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
광범위한 암 환자가 금연하도록 동기 부여: 개입 개발 및 타당성
이 연구는 흡연과 관련이 있는 것으로 널리 알려지지 않은 암 환자의 금연 동기를 높이기 위해 고안된 개입의 실행 가능성과 수용 가능성을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
53
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
-
Tampa, Florida, 미국, 33612
- Moffitt Cancer Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 30일 동안 최소 1개비 흡연
- 최근 6개월 이내에 유방암, 대장암, 부인과암, 피부흑색종 또는 방광암 진단을 받은 자
- 영어 읽기/쓰기 가능
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 현재 금연 프로그램에 등록되어 있지 않음
제외 기준:
- 원격 전이
- 남성 유방암 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 셀프 도움말 자료
참가자는 자신의 암 유형에 해당하는 금연 소책자/팜플렛을 받게 됩니다.
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금연 동기를 높이기 위한 암종별 자기계발 소책자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여에 동의한 참가자 수 - 타당성
기간: 기준선
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연구 참여에 동의한 참가자 수
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기준선
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1주 후속 평가를 완료한 참가자 수 - 타당성
기간: 치료 후 1주일
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1주 후속 평가를 완료한 참가자 수
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치료 후 1주일
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1개월 후속 평가를 완료한 참가자 수 - 타당성
기간: 치료 후 1개월
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1개월 후속 평가를 완료한 참가자 수
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치료 후 1개월
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소책자를 읽은 참가자 수 - 요구 - 치료 후 1주
기간: 치료 후 1주일
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소책자를 읽은 연구 참여자 수
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치료 후 1주일
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소책자를 읽은 참가자 수 - 요구 - 치료 후 1개월
기간: 치료 후 1개월
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소책자를 읽은 연구 참여자 수
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치료 후 1개월
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수용성
기간: 치료 후 1개월
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Client Satisfaction Questionnaire에서 채택된 8개 항목으로 측정된 치료 만족도는 8에서 32 사이의 값이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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치료 후 1개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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명상 사다리로 평가한 금연 동기
기간: 기준선, 치료 후 1주, 치료 후 1개월
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금연 동기의 변화는 Contemplation Ladder를 사용하여 평가됩니다.
이것은 0에서 10까지의 척도로 금연 준비 상태를 평가하기 위한 검증된 척도입니다. 점수가 높을수록 금연 동기가 더 높다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1주, 치료 후 1개월
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짧은 형태의 흡연 금욕 관련 동기 부여(ARME)로 평가된 금연 동기.
기간: 기준선, 치료 후 1주, 치료 후 1개월
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금연 동기의 변화는 흡연자의 일상 경험과 관련된 5개 항목을 포함하는 타당하고 신뢰할 수 있는 금연 동기 측정인 ARME(흡연 금욕 관련 동기 부여 참여)의 약식을 사용하여 평가됩니다. 5에서 35.
점수가 높을수록 금연하려는 동기가 더 강함을 나타냅니다.
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기준선, 치료 후 1주, 치료 후 1개월
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참가자 동기 변화 - 액션 스테이지
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 1개월
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금연 동기의 변화는 변화 단계 알고리즘(SOC)을 사용하여 평가됩니다.
이는 금연 준비도를 평가하기 위해 널리 사용되는 측정법입니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 1개월
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연구 웹사이트 방문 횟수로 평가한 금연 동기
기간: 치료 후 1개월
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개인 코드는 참가자가 기존 금연 리소스를 찾을 수 있는 연구 웹 사이트를 방문한 참가자 수를 추적할 수 있습니다.
이것은 금연 동기의 행동 지표로 간주됩니다.
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치료 후 1개월
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담배 치료 전문가와의 접촉으로 평가된 금연 동기 - 1주
기간: 치료 1주 후
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참가자는 담배 치료 전문가에게 연락했는지 또는 우리가 그들을 대신해 추천하기를 원하는지 질문을 받을 것입니다.
이것은 금연 동기의 행동 지표로 간주됩니다.
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치료 1주 후
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담배 치료 전문가와 접촉하여 평가한 금연 동기 - 1개월
기간: 치료 1개월 후
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참가자는 담배 치료 전문가에게 연락했는지 또는 우리가 그들을 대신해 추천하기를 원하는지 질문을 받을 것입니다.
이것은 금연 동기의 행동 지표로 간주됩니다.
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치료 1개월 후
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금연 시도를 한 참가자 - 1주
기간: 치료 1주 후
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최소 24시간 동안 금연을 시도한 참가자 수(1주 평가 시)
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치료 1주 후
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금연 시도를 한 참가자 - 1개월
기간: 치료 1개월 후
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최소 24시간 동안 금연을 시도한 참가자 수
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치료 1개월 후
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금연 시도 횟수로 평가한 금연 동기 - 1개월
기간: 치료 1개월 후
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참가자가 지난 30일 동안 금연한 횟수(1개월 평가 시).
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치료 1개월 후
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7일 포인트 유병률 금욕을 보고한 참가자 수
기간: 치료 후 1주일
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금연 여부는 지난 7일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고로 결정됩니다.
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치료 후 1주일
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30일 포인트 유병률 금욕을 보고한 참가자 수
기간: 치료 후 1개월
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금연 여부는 지난 30일 동안 담배를 피우지 않았다는 자가 보고로 결정됩니다.
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치료 후 1개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 14일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 13일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 6월 3일
처음 게시됨 (실제)
2021년 6월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 4월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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