Motivace širokého spektra pacientů s rakovinou, aby přestali kouřit
3. dubna 2023 aktualizováno: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Motivování spektra pacientů s rakovinou, aby přestali kouřit: Vývoj a proveditelnost intervence
Tato studie posoudí proveditelnost a přijatelnost intervence určené ke zvýšení motivace k odvykání kouření u pacientů s rakovinou, o které není obecně známo, že souvisí s kouřením.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
53
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vykouření alespoň 1 cigarety v předchozích 30 dnech
- Diagnóza rakoviny prsu, kolorektálního, gynekologického, kožního melanomu nebo rakoviny močového měchýře během posledních 6 měsíců
- Umět číst/psát anglicky
- Umět dát informovaný souhlas
- V současné době není zařazen do programu odvykání kouření
Kritéria vyloučení:
- Mít vzdálené metastázy
- Mužští pacienti s rakovinou prsu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Svépomocné materiály
Účastníci obdrží brožuru nebo brožuru pro odvykání kouření odpovídající jejich typu rakoviny.
|
Svépomocná brožurka zaměřená na typ rakoviny ke zvýšení motivace k odvykání kouření
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii – proveditelnost
Časové okno: Základní linie
|
Počet účastníků, kteří souhlasí s účastí ve studii
|
Základní linie
|
|
Počet účastníků, kteří dokončí 1 týdenní následná hodnocení – proveditelnost
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Počet účastníků, kteří absolvují 1 týdenní následná hodnocení
|
1 týden po ošetření
|
|
Počet účastníků, kteří dokončí 1měsíční následná hodnocení – proveditelnost
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Počet účastníků, kteří absolvují 1měsíční následná hodnocení
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Počet účastníků, kteří četli brožuru – poptávka – 1 týden po léčbě
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Počet účastníků studie, kteří četli brožuru
|
1 týden po ošetření
|
|
Počet účastníků, kteří četli brožuru – poptávka – 1 měsíc po léčbě
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Počet účastníků studie, kteří četli brožuru
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Přijatelnost
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Spokojenost s léčbou měřená pomocí 8 položek upravených z dotazníku spokojenosti klienta, hodnoty mezi 8 a 32, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
1 měsíc po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Motivace přestat kouřit se hodnotí podle žebříčku kontemplace
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 1 měsíc po léčbě
|
Změny v motivaci přestat kouřit budou hodnoceny pomocí kontemplačního žebříčku.
Toto je ověřené měřítko pro hodnocení připravenosti přestat kouřit na stupnici od 0 do 10. Vyšší skóre značí větší motivaci přestat kouřit.
|
Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 1 měsíc po léčbě
|
|
Motivace k odvykání kouření se hodnotí pomocí krátké formy motivačního angažování souvisejícího s abstinencí (ARME).
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 1 měsíc po léčbě
|
Změny v motivaci přestat kouřit budou hodnoceny pomocí krátké formy motivačního zapojení souvisejícího s kouřením (ARME), což je validní a spolehlivé měřítko motivace k odvykání, které zahrnuje 5 položek souvisejících s každodenní zkušeností kuřáků se skóre v rozmezí od 5 až 35.
Vyšší skóre ukazuje na větší motivaci přestat kouřit.
|
Výchozí stav, 1 týden po léčbě, 1 měsíc po léčbě
|
|
Změna motivace účastníků – fáze akce
Časové okno: Výchozí stav, 1 týden a 1 měsíc po léčbě
|
Změny v motivaci přestat kouřit budou hodnoceny pomocí algoritmu Stages of Change (SOC).
Jedná se o široce používané měřítko pro hodnocení připravenosti přestat kouřit.
|
Výchozí stav, 1 týden a 1 měsíc po léčbě
|
|
Motivace přestat kouřit hodnocená podle počtu návštěv na webových stránkách studie
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Osobní kód bude moci sledovat počet účastníků, kteří navštívili webovou stránku studie, kde účastníci najdou stávající zdroje pro odvykání kouření.
To bude považováno za behaviorální indikátor motivace přestat kouřit.
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Motivace přestat kouřit posouzena kontaktem se specialistou na léčbu tabáku – 1 týden
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Účastníci budou dotázáni, zda kontaktovali specialistu na léčbu tabáku nebo zda by chtěli, abychom pro ně udělali doporučení.
To bude považováno za behaviorální indikátor motivace přestat kouřit.
|
1 týden po ošetření
|
|
Motivace přestat kouřit posouzena kontaktem se specialistou na léčbu tabáku – 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Účastníci budou dotázáni, zda kontaktovali specialistu na léčbu tabáku nebo zda by chtěli, abychom pro ně udělali doporučení.
To bude považováno za behaviorální indikátor motivace přestat kouřit.
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Účastníci, kteří měli pokus o ukončení – 1 týden
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Počet účastníků, kteří měli pokus o ukončení trvající alespoň 24 hodin (při jednotýdenním hodnocení)
|
1 týden po ošetření
|
|
Účastníci, kteří měli pokus o ukončení – 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Počet účastníků, kteří měli pokus o ukončení, který trval alespoň 24 hodin
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Motivace přestat kouřit hodnocená podle počtu pokusů přestat kouřit – 1 měsíc
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Kolikrát účastníci přestali kouřit za posledních 30 dní (při 1měsíčním hodnocení).
|
1 měsíc po ošetření
|
|
Počet účastníků hlásících 7denní bodovou prevalenci abstinence
Časové okno: 1 týden po ošetření
|
Abstinence kouření bude určena na základě vlastního prohlášení o nekouření v posledních 7 dnech
|
1 týden po ošetření
|
|
Počet účastníků hlásících 30denní bodovou prevalenci abstinence
Časové okno: 1 měsíc po ošetření
|
Abstinence kouření bude určena na základě vlastního prohlášení o nekouření v posledních 30 dnech
|
1 měsíc po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
13. dubna 2022
Dokončení studie (Aktuální)
2. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. dubna 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
4. června 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. dubna 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
3. dubna 2023
Naposledy ověřeno
1. února 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .