Motivando um espectro de pacientes com câncer a parar de fumar
3 de abril de 2023 atualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Motivando um Espectro de Pacientes com Câncer a Parar de Fumar: Desenvolvimento e Viabilidade da Intervenção
Este estudo avaliará a viabilidade e aceitabilidade de uma intervenção projetada para aumentar a motivação para parar de fumar entre pacientes com câncer não amplamente conhecido por estar relacionado ao tabagismo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
53
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Fumar pelo menos 1 cigarro nos últimos 30 dias
- Diagnóstico de câncer de mama, colorretal, ginecológico, melanoma de pele ou câncer de bexiga nos últimos 6 meses
- Capaz de ler/escrever em inglês
- Capaz de dar consentimento informado
- Não está atualmente inscrito em um programa de cessação do tabagismo
Critério de exclusão:
- Tendo metástases distantes
- Pacientes do sexo masculino com câncer de mama
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Materiais de Autoajuda
Os participantes receberão um livreto/panfleto de cessação do tabagismo correspondente ao seu tipo de câncer.
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Cartilha de autoajuda direcionada ao tipo de câncer para aumentar a motivação para parar de fumar
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes que consentem em participar do estudo - Viabilidade
Prazo: Linha de base
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Número de participantes que consentiram em participar do estudo
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Linha de base
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Número de participantes que concluíram as avaliações de acompanhamento de 1 semana - Viabilidade
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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Número de participantes que concluíram as avaliações de acompanhamento de 1 semana
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1 semana pós-tratamento
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Número de participantes que concluíram as avaliações de acompanhamento de 1 mês - Viabilidade
Prazo: 1 mês pós-tratamento
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Número de participantes que concluíram as avaliações de acompanhamento de 1 mês
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1 mês pós-tratamento
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Número de participantes que leram o livreto - Demanda - 1 semana após o tratamento
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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Número de participantes do estudo que leram a cartilha
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1 semana pós-tratamento
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Número de Participantes que Leram a Cartilha - Demanda - 1 Mês Pós Tratamento
Prazo: 1 mês pós-tratamento
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Número de participantes do estudo que leram a cartilha
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1 mês pós-tratamento
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Aceitabilidade
Prazo: 1 mês pós-tratamento
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Satisfação com o tratamento medida com 8 itens adaptados do Questionário de Satisfação do Cliente, valores entre 8 e 32, com pontuações mais altas significam melhor resultado.
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1 mês pós-tratamento
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Motivação para parar de fumar avaliada com a escada de contemplação
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento, 1 mês pós-tratamento
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Mudanças na motivação para parar de fumar serão avaliadas usando a Escada de Contemplação.
Esta é uma medida validada para avaliar a prontidão para parar de fumar em uma escala de 0 a 10. Pontuações mais altas indicam maior motivação para parar de fumar.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento, 1 mês pós-tratamento
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Motivação para parar de fumar avaliada com o formulário curto do envolvimento motivacional relacionado à abstinência de fumar (ARME).
Prazo: Linha de base, 1 semana pós-tratamento, 1 mês pós-tratamento
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As mudanças na motivação para parar de fumar serão avaliadas usando a forma curta do engajamento motivacional relacionado à abstinência de fumar (ARME), que é uma medida válida e confiável da motivação para parar de fumar que inclui 5 itens relacionados à experiência diária dos fumantes com pontuações que variam de 5 a 35.
Pontuações mais altas indicam maior motivação para parar de fumar.
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Linha de base, 1 semana pós-tratamento, 1 mês pós-tratamento
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Mudança de Motivação dos Participantes - Estágio de Ação
Prazo: Linha de base, 1 semana e 1 mês após o tratamento
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Mudanças na motivação para parar de fumar serão avaliadas usando o algoritmo Stages of Change (SOC).
Esta é uma medida amplamente utilizada para avaliar a prontidão para parar de fumar.
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Linha de base, 1 semana e 1 mês após o tratamento
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Motivação para parar de fumar avaliada com o número de visitas ao site do estudo
Prazo: 1 mês pós-tratamento
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Um código pessoal será capaz de rastrear o número de participantes que visitaram o site do estudo, onde os participantes encontrarão os recursos existentes para parar de fumar.
Isso será considerado um indicador comportamental de motivação para parar de fumar.
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1 mês pós-tratamento
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Motivação para parar de fumar avaliada pelo contato com o especialista em tratamento de tabaco - 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
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Será perguntado aos participantes se eles contataram o especialista em tratamento de tabaco ou se gostariam que encaminhássemos para eles.
Isso será considerado um indicador comportamental de motivação para parar de fumar.
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1 semana após o tratamento
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Motivação para deixar de fumar avaliada pelo contacto com o especialista em tratamento do tabaco - 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
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Será perguntado aos participantes se eles contataram o especialista em tratamento de tabaco ou se gostariam que encaminhássemos para eles.
Isso será considerado um indicador comportamental de motivação para parar de fumar.
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1 mês após o tratamento
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Participantes que tiveram uma tentativa de parar - 1 semana
Prazo: 1 semana após o tratamento
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Número de participantes que tiveram uma tentativa de parar que durou pelo menos 24 horas (na avaliação de 1 semana)
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1 semana após o tratamento
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Participantes que tiveram uma tentativa de parar - 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
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Número de participantes que tiveram uma tentativa de parar que durou pelo menos 24 horas
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1 mês após o tratamento
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Motivação para parar de fumar avaliada com o número de tentativas de parar - 1 mês
Prazo: 1 mês após o tratamento
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Número de vezes que os participantes pararam de fumar nos últimos 30 dias (na avaliação de 1 mês).
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1 mês após o tratamento
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Número de participantes que relataram abstinência de prevalência de 7 dias
Prazo: 1 semana pós-tratamento
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A abstinência tabágica será determinada por um autorrelato de não fumar nos últimos 7 dias
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1 semana pós-tratamento
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Número de participantes que relataram abstinência de prevalência de 30 dias
Prazo: 1 mês pós-tratamento
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A abstinência tabágica será determinada por um autorrelato de não fumar nos últimos 30 dias
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1 mês pós-tratamento
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
14 de junho de 2021
Conclusão Primária (Real)
13 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
2 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de abril de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de junho de 2021
Primeira postagem (Real)
4 de junho de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de abril de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de abril de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .