Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motivation af et spektrum af kræftpatienter til at holde op med at ryge

3. april 2023 opdateret af: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Motivation af et spektrum af kræftpatienter til at holde op med at ryge: Interventionsudvikling og gennemførlighed

Denne undersøgelse vil vurdere gennemførligheden og acceptablen af ​​en intervention designet til at øge rygestopmotivationen blandt patienter med en kræftsygdom, der ikke er almindeligt kendt for at være rygerelateret.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

53

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33612
        • Moffitt Cancer Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Rygning mindst 1 cigaret inden for de seneste 30 dage
  • Diagnose af brystkræft, kolorektal, gynækologisk, hudmelanom eller blærekræft inden for de sidste 6 måneder
  • Kan læse/skrive engelsk
  • Kan give informeret samtykke
  • Ikke i øjeblikket tilmeldt et rygestopprogram

Ekskluderingskriterier:

  • At have fjernmetastaser
  • Mandlige patienter med brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Selvhjælpsmaterialer
Deltagerne modtager et rygestophæfte/-pjece svarende til deres kræfttype.
Adfærdsmæssigt: Selvhjælpsmaterialer
Selvhjælpshæfte målrettet efter kræfttype for at øge motivationen til rygestop

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen - Gennemførlighed
Tidsramme: Baseline
Antal deltagere, der giver samtykke til at deltage i undersøgelsen
Baseline
Antal deltagere, der gennemfører 1-uges opfølgningsvurderinger - gennemførlighed
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Antal deltagere, der gennemfører 1-uges opfølgningsvurderinger
1 uge efter behandling
Antal deltagere, der gennemfører 1 måneds opfølgningsvurderinger - gennemførlighed
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Antal deltagere, der gennemfører 1-måneders opfølgningsvurderinger
1 måned efter behandling
Antal deltagere, der læser hæftet - efterspørgsel - 1 uge efter behandling
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Antal studiedeltagere, der læser hæftet
1 uge efter behandling
Antal deltagere, der læser hæftet - efterspørgsel - 1 måned efter behandling
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Antal studiedeltagere, der læser hæftet
1 måned efter behandling
Acceptabilitet
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Behandlingstilfredshed målt med 8 punkter tilpasset fra Client Satisfaction Questionnaire, værdier mellem 8 og 32, med højere score betyder et bedre resultat.
1 måned efter behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Motivation til at holde op med at ryge vurderet med kontemplationsstigen
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned efter behandling
Ændringer i motivationen til at holde op med at ryge vil blive vurderet ved hjælp af Kontemplationsstigen. Dette er et valideret mål til vurdering af parathed til at holde op med at ryge på en skala fra 0 til 10. Højere score indikerer større motivation for at holde op med at ryge.
Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned efter behandling
Motivation til at holde op med at ryge vurderet med den korte form for rygeafholdenhed-relateret motiverende engagement (ARME).
Tidsramme: Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned efter behandling
Ændringer i motivation for at holde op med at ryge vil blive vurderet ved hjælp af den korte form for rygeabstinens-relateret motivationsengagement (ARME), som er et validt og pålideligt mål for stopmotivation, der omfatter 5 punkter relateret til rygernes daglige oplevelse med scorer fra 5 til 35. Højere score indikerer større motivation til at holde op med at ryge.
Baseline, 1 uge efter behandling, 1 måned efter behandling
Deltageres ændring i motivation - handlingsstadie
Tidsramme: Baseline, 1 uge og 1 måned efter behandling
Ændringer i motivationen til at holde op med at ryge vil blive vurderet ved hjælp af Stages of Change-algoritmen (SOC). Dette er et meget brugt mål til vurdering af parathed til at holde op med at ryge.
Baseline, 1 uge og 1 måned efter behandling
Motivation til at holde op med at ryge vurderet med antallet af besøg på undersøgelsens hjemmeside
Tidsramme: 1 måned efter behandling
En personlig kode vil være i stand til at spore antallet af deltagere, der besøgte undersøgelsens hjemmeside, hvor deltagerne vil finde eksisterende rygestopressourcer. Dette vil blive betragtet som en adfærdsindikator for motivation til at holde op med at ryge.
1 måned efter behandling
Motivation til at holde op med at ryge Vurderet ved kontakt med tobaksbehandlingsspecialisten - 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Deltagerne vil blive spurgt, om de har kontaktet tobaksbehandlingsspecialisten, eller om de vil have os til at lave en henvisning til dem. Dette vil blive betragtet som en adfærdsindikator for motivation til at holde op med at ryge.
1 uge efter behandling
Motivation til at holde op med at ryge vurderet ved kontakt med tobaksbehandlingsspecialisten - 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Deltagerne vil blive spurgt, om de har kontaktet tobaksbehandlingsspecialisten, eller om de vil have os til at lave en henvisning til dem. Dette vil blive betragtet som en adfærdsindikator for motivation til at holde op med at ryge.
1 måned efter behandling
Deltagere, der havde et stopforsøg - 1 uge
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Antal deltagere, der havde et stopforsøg, der varede mindst 24 timer (ved 1-uges vurdering)
1 uge efter behandling
Deltagere, der havde et stopforsøg - 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Antal deltagere, der havde et forsøg på at stoppe, der varede mindst 24 timer
1 måned efter behandling
Motivation til at holde op med at ryge vurderet med antallet af stopforsøg - 1 måned
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Antal gange, deltagerne er holdt op med at ryge inden for de sidste 30 dage (ved 1-måneders vurdering).
1 måned efter behandling
Antal deltagere, der rapporterer 7-dages punktprævalens abstinens
Tidsramme: 1 uge efter behandling
Rygeafholdenhed vil blive fastlagt ved en egenrapport om ikke-rygning inden for de sidste 7 dage
1 uge efter behandling
Antal deltagere, der rapporterer 30-dages punktprævalens afholdenhed
Tidsramme: 1 måned efter behandling
Rygeafholdenhed vil blive bestemt af en selvrapport om ikke at ryge inden for de sidste 30 dage
1 måned efter behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. april 2022

Studieafslutning (Faktiske)

2. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2021

Først opslået (Faktiske)

4. juni 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • MCC-19733
  • 1R03CA227044-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Selvhjælpsmaterialer

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner