Motywowanie spektrum pacjentów z rakiem do rzucenia palenia
3 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Motywowanie spektrum pacjentów z rakiem do rzucenia palenia: rozwój interwencji i wykonalność
To badanie oceni wykonalność i akceptowalność interwencji mającej na celu zwiększenie motywacji do zaprzestania palenia wśród pacjentów z nowotworem, o którym nie wiadomo, czy jest związany z paleniem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33612
- Moffitt Cancer Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Palenie co najmniej 1 papierosa w ciągu ostatnich 30 dni
- Rozpoznanie raka piersi, jelita grubego, ginekologicznego, czerniaka skóry lub raka pęcherza moczowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- Potrafi czytać/pisać po angielsku
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Obecnie nie uczestniczy w programie rzucania palenia
Kryteria wyłączenia:
- Mając odległe przerzuty
- Pacjenci płci męskiej z rakiem piersi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Materiały samopomocy
Uczestnicy otrzymają broszurę/broszurę dotyczącą rzucania palenia, odpowiadającą rodzajowi nowotworu.
|
Broszura samopomocy skierowana do typu raka w celu zwiększenia motywacji do zaprzestania palenia
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu – wykonalność
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba uczestników, którzy wyrażą zgodę na udział w badaniu
|
Linia bazowa
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 1-tygodniową ocenę uzupełniającą – wykonalność
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 1-tygodniową ocenę uzupełniającą
|
1 tydzień po leczeniu
|
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 1-miesięczną ocenę uzupełniającą – wykonalność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Liczba uczestników, którzy ukończyli 1-miesięczną ocenę uzupełniającą
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Liczba uczestników, którzy przeczytali broszurę - zapotrzebowanie - 1 tydzień po leczeniu
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Liczba uczestników badania, którzy przeczytali broszurę
|
1 tydzień po leczeniu
|
|
Liczba uczestników, którzy przeczytali broszurę – zapotrzebowanie – 1 miesiąc po leczeniu
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Liczba uczestników badania, którzy przeczytali broszurę
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Dopuszczalność
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Satysfakcja z leczenia mierzona 8 pozycjami zaadaptowanymi z Kwestionariusza Satysfakcji Klienta, wartości od 8 do 32, im wyższa punktacja, tym lepszy wynik.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Motywacja do rzucenia palenia oceniana za pomocą drabiny kontemplacji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany motywacji do rzucenia palenia będą oceniane za pomocą Drabiny Kontemplacji.
Jest to zwalidowana miara do oceny gotowości do rzucenia palenia w skali od 0 do 10. Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do rzucenia palenia.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc po leczeniu
|
|
Motywacja do rzucenia palenia oceniana za pomocą krótkiej formy zaangażowania motywacyjnego związanego z abstynencją od palenia (ARME).
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany w motywacji do rzucenia palenia zostaną ocenione za pomocą krótkiej formy zaangażowania motywacyjnego związanego z abstynencją palenia (ARME), która jest ważną i wiarygodną miarą motywacji do zaprzestania palenia, która obejmuje 5 pozycji związanych z codziennymi doświadczeniami palaczy z punktacją od od 5 do 35.
Wyższe wyniki wskazują na większą motywację do rzucenia palenia.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień po leczeniu, 1 miesiąc po leczeniu
|
|
Zmiana motywacji uczestników – etap działania
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 1 tydzień i 1 miesiąc po leczeniu
|
Zmiany motywacji do rzucenia palenia będą oceniane za pomocą algorytmu Stages of Change (SOC).
Jest to powszechnie stosowana miara do oceny gotowości do rzucenia palenia.
|
Wartość wyjściowa, 1 tydzień i 1 miesiąc po leczeniu
|
|
Motywacja do rzucenia palenia oceniana na podstawie liczby wizyt na stronie internetowej badania
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Osobisty kod będzie mógł śledzić liczbę uczestników, którzy odwiedzili witrynę internetową badania, na której uczestnicy znajdą istniejące zasoby dotyczące rzucania palenia.
Będzie to uważane za behawioralny wskaźnik motywacji do rzucenia palenia.
|
1 miesiąc po leczeniu
|
|
Motywacja do rzucenia palenia oceniana na podstawie kontaktu ze specjalistą leczenia tytoniowego - 1 tydzień
Ramy czasowe: W 1 tydzień po leczeniu
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy kontaktowali się ze specjalistą od leczenia tytoniowego lub czy chcieliby, abyśmy skierowali ich do specjalisty.
Będzie to uważane za behawioralny wskaźnik motywacji do rzucenia palenia.
|
W 1 tydzień po leczeniu
|
|
Motywacja do rzucenia palenia oceniana na podstawie kontaktu ze specjalistą leczenia tytoniowego - 1 miesiąc
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od leczenia
|
Uczestnicy zostaną zapytani, czy kontaktowali się ze specjalistą od leczenia tytoniowego lub czy chcieliby, abyśmy skierowali ich do specjalisty.
Będzie to uważane za behawioralny wskaźnik motywacji do rzucenia palenia.
|
Po 1 miesiącu od leczenia
|
|
Uczestnicy, którzy podjęli próbę rzucenia palenia — 1 tydzień
Ramy czasowe: W 1 tydzień po leczeniu
|
Liczba uczestników, którzy podjęli próbę rzucenia palenia trwającą co najmniej 24 godziny (w ocenie po 1 tygodniu)
|
W 1 tydzień po leczeniu
|
|
Uczestnicy, którzy podjęli próbę rzucenia palenia — 1 miesiąc
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od leczenia
|
Liczba uczestników, którzy podjęli próbę rzucenia palenia trwającą co najmniej 24 godziny
|
Po 1 miesiącu od leczenia
|
|
Motywacja do rzucenia palenia oceniana na podstawie liczby prób rzucenia palenia - 1 miesiąc
Ramy czasowe: Po 1 miesiącu od leczenia
|
Liczba przypadków, w których uczestnicy rzucili palenie w ciągu ostatnich 30 dni (w ocenie po 1 miesiącu).
|
Po 1 miesiącu od leczenia
|
|
Liczba uczestników zgłaszających 7-dniową abstynencję punktową
Ramy czasowe: 1 tydzień po leczeniu
|
Abstynencja od palenia zostanie ustalona na podstawie samooświadczenia o niepaleniu w ciągu ostatnich 7 dni
|
1 tydzień po leczeniu
|
|
Liczba uczestników zgłaszających 30-dniową abstynencję punktową
Ramy czasowe: 1 miesiąc po leczeniu
|
Abstynencja od palenia zostanie ustalona na podstawie samooświadczenia o niepaleniu w ciągu ostatnich 30 dni
|
1 miesiąc po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
2 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 czerwca 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 kwietnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
3 kwietnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .