Motivar a un espectro de pacientes con cáncer a dejar de fumar
3 de abril de 2023 actualizado por: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Motivar a un espectro de pacientes con cáncer a dejar de fumar: desarrollo y viabilidad de la intervención
Este estudio evaluará la viabilidad y aceptabilidad de una intervención diseñada para aumentar la motivación para dejar de fumar entre los pacientes con un cáncer que no se sabe que esté relacionado con el tabaquismo.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
53
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Fumar al menos 1 cigarrillo en los 30 días anteriores
- Diagnóstico de cáncer de mama, colorrectal, ginecológico, melanoma de piel o cáncer de vejiga en los últimos 6 meses
- Capaz de leer/escribir inglés
- Capaz de dar consentimiento informado
- Actualmente no está inscrito en un programa para dejar de fumar
Criterio de exclusión:
- Tener metástasis a distancia
- Pacientes masculinos con cáncer de mama
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Materiales de autoayuda
Los participantes recibirán un cuadernillo/folleto para dejar de fumar correspondiente a su tipo de cáncer.
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Folleto de autoayuda dirigido por tipo de cáncer para aumentar la motivación para dejar de fumar
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de Participantes que Consienten en Participar en el Estudio- Viabilidad
Periodo de tiempo: Base
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Número de participantes que consienten en participar en el estudio
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Base
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Número de participantes que completan las evaluaciones de seguimiento de 1 semana - Viabilidad
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Número de participantes que completan las evaluaciones de seguimiento de 1 semana
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1 semana después del tratamiento
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Número de participantes que completan las evaluaciones de seguimiento de 1 mes - Viabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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Número de participantes que completan las evaluaciones de seguimiento de 1 mes
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1 mes post-tratamiento
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Número de participantes que leyeron el folleto - Demanda - 1 semana después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Número de participantes del estudio que leyeron el folleto
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1 semana después del tratamiento
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Número de participantes que leyeron el folleto - Demanda - 1 mes después del tratamiento
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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Número de participantes del estudio que leyeron el folleto
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1 mes post-tratamiento
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Aceptabilidad
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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Satisfacción con el tratamiento medida con 8 ítems adaptados del Cuestionario de Satisfacción del Cliente, valores entre 8 y 32, a mayor puntuación significa mejor resultado.
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1 mes post-tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Motivación para dejar de fumar evaluada con la escala de contemplación
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en la motivación para dejar de fumar se evaluarán mediante la Escala de contemplación.
Esta es una medida validada para la evaluación de la preparación para dejar de fumar en una escala de 0 a 10. Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para dejar de fumar.
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento
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Motivación para dejar de fumar evaluada con la forma abreviada del compromiso motivacional relacionado con la abstinencia de fumar (ARME).
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en la motivación para dejar de fumar se evaluarán utilizando la forma abreviada de compromiso motivacional relacionado con la abstinencia de fumar (ARME), que es una medida válida y confiable de la motivación para dejar de fumar que incluye 5 elementos relacionados con la experiencia diaria de los fumadores con puntajes que van desde 5 a 35.
Las puntuaciones más altas indican una mayor motivación para dejar de fumar.
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Línea de base, 1 semana después del tratamiento, 1 mes después del tratamiento
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Cambio de motivación de los participantes - Etapa de acción
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana y 1 mes después del tratamiento
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Los cambios en la motivación para dejar de fumar se evaluarán mediante el algoritmo Etapas de cambio (SOC).
Esta es una medida ampliamente utilizada para la evaluación de la preparación para dejar de fumar.
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Línea de base, 1 semana y 1 mes después del tratamiento
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Motivación para dejar de fumar evaluada con el número de visitas al sitio web del estudio
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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Un código personal podrá rastrear la cantidad de participantes que visitaron el sitio web del estudio, donde los participantes encontrarán recursos existentes para dejar de fumar.
Esto se considerará un indicador conductual de la motivación para dejar de fumar.
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1 mes post-tratamiento
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Motivación para dejar de fumar evaluada por contacto con el especialista en tratamiento del tabaco - 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Se les preguntará a los participantes si se han comunicado con el especialista en tratamiento del tabaquismo o si les gustaría que les hagamos una derivación.
Esto se considerará un indicador conductual de la motivación para dejar de fumar.
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1 semana después del tratamiento
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Motivación para dejar de fumar evaluada por contacto con el especialista en tratamiento del tabaquismo - 1 mes
Periodo de tiempo: A 1 Mes Post Tratamiento
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Se les preguntará a los participantes si se han comunicado con el especialista en tratamiento del tabaquismo o si les gustaría que les hagamos una derivación.
Esto se considerará un indicador conductual de la motivación para dejar de fumar.
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A 1 Mes Post Tratamiento
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Participantes que intentaron dejar de fumar - 1 semana
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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Número de participantes que tuvieron un intento de dejar de fumar que duró al menos 24 horas (en la evaluación de 1 semana)
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1 semana después del tratamiento
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Participantes que intentaron dejar de fumar - 1 mes
Periodo de tiempo: A 1 Mes Post Tratamiento
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Número de participantes que tuvieron un intento de dejar de fumar que duró al menos 24 horas
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A 1 Mes Post Tratamiento
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Motivación para dejar de fumar evaluada con el número de intentos de abandono - 1 mes
Periodo de tiempo: A 1 Mes Post Tratamiento
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Número de veces que los participantes dejaron de fumar en los últimos 30 días (en la evaluación de 1 mes).
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A 1 Mes Post Tratamiento
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Número de participantes que informaron abstinencia de prevalencia puntual de 7 días
Periodo de tiempo: 1 semana después del tratamiento
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La abstinencia de fumar se determinará mediante un autoinforme de no fumar en los últimos 7 días.
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1 semana después del tratamiento
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Número de participantes que informaron abstinencia de prevalencia puntual de 30 días
Periodo de tiempo: 1 mes post-tratamiento
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La abstinencia de fumar se determinará mediante un autoinforme de no fumar en los últimos 30 días.
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1 mes post-tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de junio de 2021
Finalización primaria (Actual)
13 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
2 de junio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de junio de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
4 de junio de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de abril de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .