Motivare uno spettro di malati di cancro a smettere di fumare
3 aprile 2023 aggiornato da: H. Lee Moffitt Cancer Center and Research Institute
Motivare uno spettro di malati di cancro a smettere di fumare: sviluppo e fattibilità dell'intervento
Questo studio valuterà la fattibilità e l'accettabilità di un intervento progettato per aumentare la motivazione a smettere di fumare tra i pazienti con un cancro non ampiamente noto per essere correlato al fumo.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
53
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti, 33612
- Moffitt Cancer Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Fumare almeno 1 sigaretta nei 30 giorni precedenti
- Diagnosi di melanoma mammario, colorettale, ginecologico, della pelle o della vescica negli ultimi 6 mesi
- In grado di leggere/scrivere in inglese
- In grado di dare il consenso informato
- Attualmente non iscritto a un programma per smettere di fumare
Criteri di esclusione:
- Avere metastasi a distanza
- Pazienti maschi con cancro al seno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Materiali di auto-aiuto
I partecipanti riceveranno un opuscolo/opuscolo per smettere di fumare corrispondente al loro tipo di cancro.
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Opuscolo di auto-aiuto mirato al tipo di cancro per aumentare la motivazione a smettere di fumare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio - Fattibilità
Lasso di tempo: Linea di base
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Numero di partecipanti che acconsentono a partecipare allo studio
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Linea di base
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Numero di partecipanti che completano le valutazioni di follow-up di 1 settimana - Fattibilità
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che completano le valutazioni di follow-up di 1 settimana
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1 settimana dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che completano le valutazioni di follow-up di 1 mese - Fattibilità
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che completano le valutazioni di follow-up di 1 mese
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1 mese dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che hanno letto l'opuscolo - Domanda - 1 settimana dopo il trattamento
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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Numero di partecipanti allo studio che hanno letto il libretto
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1 settimana dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che hanno letto l'opuscolo - Domanda - 1 mese dopo il trattamento
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Numero di partecipanti allo studio che hanno letto il libretto
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1 mese dopo il trattamento
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Accettabilità
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Soddisfazione del trattamento misurata con 8 elementi adattati dal questionario sulla soddisfazione del cliente, valori compresi tra 8 e 32, con punteggi più alti significano un risultato migliore.
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1 mese dopo il trattamento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Motivazione a smettere di fumare valutata con la scala della contemplazione
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento
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I cambiamenti nella motivazione a smettere di fumare saranno valutati utilizzando la Contemplation Ladder.
Questa è una misura convalidata per la valutazione della disponibilità a smettere di fumare su una scala da 0 a 10. Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione a smettere di fumare.
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Basale, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento
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Motivazione a smettere di fumare valutata con la forma abbreviata dell'impegno motivazionale correlato all'astinenza dal fumo (ARME).
Lasso di tempo: Basale, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento
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I cambiamenti nella motivazione a smettere di fumare saranno valutati utilizzando la forma abbreviata dell'impegno motivazionale correlato all'astinenza dal fumo (ARME), che è una misura valida e affidabile della motivazione alla cessazione che include 5 elementi relativi all'esperienza quotidiana dei fumatori con punteggi che vanno da 5 a 35.
Punteggi più alti indicano una maggiore motivazione a smettere di fumare.
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Basale, 1 settimana dopo il trattamento, 1 mese dopo il trattamento
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Cambiamento di motivazione dei partecipanti - Fase di azione
Lasso di tempo: Basale, a 1 settimana e 1 mese dopo il trattamento
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I cambiamenti nella motivazione a smettere di fumare saranno valutati utilizzando l'algoritmo Stages of Change (SOC).
Questa è una misura ampiamente utilizzata per la valutazione della prontezza a smettere di fumare.
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Basale, a 1 settimana e 1 mese dopo il trattamento
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Motivazione a smettere di fumare valutata con il numero di visite al sito web dello studio
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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Un codice personale sarà in grado di tracciare il numero di partecipanti che hanno visitato il sito web dello studio dove i partecipanti troveranno le risorse esistenti per smettere di fumare.
Questo sarà considerato un indicatore comportamentale della motivazione a smettere di fumare.
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1 mese dopo il trattamento
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Motivazione a smettere di fumare valutata dal contatto con lo specialista del trattamento del tabacco - 1 settimana
Lasso di tempo: A 1 settimana dopo il trattamento
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Ai partecipanti verrà chiesto se hanno contattato lo specialista del trattamento del tabacco o se vorrebbero che facessimo un rinvio per loro.
Questo sarà considerato un indicatore comportamentale della motivazione a smettere di fumare.
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A 1 settimana dopo il trattamento
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Motivazione a smettere di fumare valutata dal contatto con lo specialista del trattamento del tabacco - 1 mese
Lasso di tempo: A 1 mese dopo il trattamento
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Ai partecipanti verrà chiesto se hanno contattato lo specialista del trattamento del tabacco o se vorrebbero che facessimo un rinvio per loro.
Questo sarà considerato un indicatore comportamentale della motivazione a smettere di fumare.
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A 1 mese dopo il trattamento
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Partecipanti che hanno avuto un tentativo di smettere - 1 settimana
Lasso di tempo: A 1 settimana dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che hanno avuto un tentativo di smettere che è durato almeno 24 ore (alla valutazione di 1 settimana)
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A 1 settimana dopo il trattamento
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Partecipanti che hanno avuto un tentativo di smettere - 1 mese
Lasso di tempo: A 1 mese dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che hanno tentato di smettere per almeno 24 ore
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A 1 mese dopo il trattamento
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Motivazione a smettere di fumare valutata con il numero di tentativi di smettere - 1 mese
Lasso di tempo: A 1 mese dopo il trattamento
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Numero di volte in cui i partecipanti hanno smesso di fumare negli ultimi 30 giorni (alla valutazione di 1 mese).
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A 1 mese dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che hanno segnalato l'astinenza con prevalenza puntuale di 7 giorni
Lasso di tempo: 1 settimana dopo il trattamento
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L'astinenza dal fumo sarà determinata da un'autodichiarazione di non fumare negli ultimi 7 giorni
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1 settimana dopo il trattamento
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Numero di partecipanti che hanno segnalato l'astinenza con prevalenza puntuale di 30 giorni
Lasso di tempo: 1 mese dopo il trattamento
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L'astinenza dal fumo sarà determinata da un'autodichiarazione di non fumare negli ultimi 30 giorni
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1 mese dopo il trattamento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ursula Martinez, Ph.D., Moffitt Cancer Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
14 giugno 2021
Completamento primario (Effettivo)
13 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
2 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
4 giugno 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 aprile 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
3 aprile 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MCC-19733
- 1R03CA227044-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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