フェイスマスク着用が唾液パラメータと口臭に及ぼす影響
2024年2月13日 更新者：Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic.、University of Göttingen
フェイスマスクの着用が口腔の健康に及ぼす影響
現在の新型コロナウイルス感染症（COVID-19）のパンデミック中、感染を防ぐためにフェイスマスクの使用が推奨または義務付けられています。 患者と学生は、フェイスマスクを着用している間、特に口渇や口臭の発生に関して、口腔の健康に関連した生活の質の制限を経験していると報告しています。
マスクの影響に関する科学的研究は、これまでのところ医療従事者のみに焦点を当てている。 一般集団を対象とした研究はまだ利用できませんが、口渇は歯科疾患（虫歯、びらんなど）の危険因子であるため、興味深いものです。
したがって、本研究は、さまざまなフェイスマスクの着用が唾液パラメータ（非刺激および刺激後の唾液流量、pH、緩衝能）および口臭（揮発性硫黄化合物）に及ぼす影響を測定することを目的としています。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
介入
入学 (実際)
40
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Lower Saxony
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Göttingen、Lower Saxony、ドイツ、37075
- University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 書面による同意を得ることができる口腔健康成人ボランティア
除外基準:
- 包含基準を満たしていない
- コロナ検査でゲッティンゲン大学医療センターへの入場を拒否
- 医学的理由によるマスク着用の免除
- 医学的理由により、参加者が訪問前（水を除く）または訪問中に飲食を控えることができない場合
- 唾液分泌低下 / 口腔乾燥症（非刺激唾液 < 0.3 mL/分、刺激唾液 < 0.7 mL/分）
- フッ素入り歯磨き粉の使用を拒否する
- 喫煙
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：フェイスマスクを4時間着用する
参加者はそれぞれ4時間、さまざまな種類のマスクを着用します。
マスクの着用は日が異なり、順番はランダムに割り当てられます。
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参加者は手作りのフェイスマスクを4時間（午前8時から9時まで）着用します。
フェイスマスクが正しくフィットしているかどうかは研究関係者によってチェックされ、必要に応じて修正されます。
参加者は4時間（午前8時から9時の間で開始）サージカルフェイスマスクを着用します。
フェイスマスクが正しくフィットしているかどうかは研究関係者によってチェックされ、必要に応じて修正されます。
参加者は、FFP2 マスクを 4 時間 (午前 8 時から 9 時の間で開始) 着用します。
フェイスマスクが正しくフィットしているかどうかは研究関係者によってチェックされ、必要に応じて修正されます。
参加者はフッ素入り歯磨き粉を使用します。
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他の：マスクを着用せずに4時間
参加者は4時間マスクを着用しません。
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参加者はフッ素入り歯磨き粉を使用します。
参加者は4時間（午前8時から9時まで）マスクを着用しません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激されていない唾液の流量の測定
時間枠：毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。唾液サンプルはそれぞれ 5 分間収集されます。
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mL/分
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毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。唾液サンプルはそれぞれ 5 分間収集されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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刺激された唾液流量の測定
時間枠：毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。刺激された唾液サンプルは、パラフィンペレットを咀嚼しながら 5 分間収集されます。
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mL/分
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毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。刺激された唾液サンプルは、パラフィンペレットを咀嚼しながら 5 分間収集されます。
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刺激されていない唾液と刺激された唾液のpHの測定
時間枠：毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。唾液サンプルはそれぞれ 5 分間収集されます。刺激された唾液サンプルは、パラフィンペレットを咀嚼しながら収集されます。
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pH
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毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。唾液サンプルはそれぞれ 5 分間収集されます。刺激された唾液サンプルは、パラフィンペレットを咀嚼しながら収集されます。
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未刺激および刺激後の唾液緩衝能の測定
時間枠：毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。唾液サンプルはそれぞれ 5 分間収集されます。刺激された唾液サンプルは、パラフィンペレットを咀嚼しながら収集されます。
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pH
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毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。唾液サンプルはそれぞれ 5 分間収集されます。刺激された唾液サンプルは、パラフィンペレットを咀嚼しながら収集されます。
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揮発性硫黄化合物の測定 (VSC)
時間枠：毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。
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ppm
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毎日、フェイスマスクを4時間着用する前（午前8時から9時の間）と後、またはマスクを着用せずに4時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Farronato M, Boccalari E, Del Rosso E, Lanteri V, Mulder R, Maspero C. A Scoping Review of Respirator Literature and a Survey among Dental Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 17;17(16):5968. doi: 10.3390/ijerph17165968.
- Rebmann T, Carrico R, Wang J. Physiologic and other effects and compliance with long-term respirator use among medical intensive care unit nurses. Am J Infect Control. 2013 Dec;41(12):1218-23. doi: 10.1016/j.ajic.2013.02.017. Epub 2013 Jun 12.
- Shenal BV, Radonovich LJ Jr, Cheng J, Hodgson M, Bender BS. Discomfort and exertion associated with prolonged wear of respiratory protection in a health care setting. J Occup Environ Hyg. 2012;9(1):59-64. doi: 10.1080/15459624.2012.635133.
- Kanzow P, Rammert LS, Rohland B, Barke S, Placzek M, Wiegand A. Effect of face masks on salivary parameters and halitosis: Randomized controlled crossover trial. J Oral Pathol Med. 2023 Jan;52(1):56-62. doi: 10.1111/jop.13390. Epub 2022 Dec 13.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年9月28日
一次修了 (実際)
2022年4月8日
研究の完了 (実際)
2022年4月8日
試験登録日
最初に提出
2021年5月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月30日
最初の投稿 (実際)
2021年6月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年2月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月13日
最終確認日
2024年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。