Kasvonaamion käytön vaikutus syljeneritysparametreihin ja halitoosiin
tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Philipp Kanzow, PD Dr. med. dent., Dr. rer. medic., University of Göttingen
Kasvomaskien käytön vaikutus suun terveyteen
Nykyisen COVID-19-pandemian aikana kasvomaskien käyttö on suositeltavaa/pakollista tartunnan estämiseksi. Potilaat ja opiskelijat ovat raportoineet kokeneensa rajoituksia suun terveyteen liittyvässä elämänlaadussaan, erityisesti suun kuivumisen ja halitoosin esiintymisen osalta kasvosuojaimia käyttäessään.
Tieteelliset tutkimukset kasvonaamion vaikutuksista ovat toistaiseksi keskittyneet yksinomaan hoitohenkilökuntaan. Yleisön väestön keskuudessa tehtyjä tutkimuksia ei ole vielä saatavilla, mutta ne ovat kiinnostavia, sillä suun kuivuminen on riskitekijä hammassairauksille (esim. karies, eroosio).
Siksi tässä tutkimuksessa pyritään mittaamaan erilaisten kasvonaamarien käytön vaikutusta syljen eritysparametreihin (stimuloimaton ja stimuloitu syljen virtausnopeus, pH, puskurikapasiteetti) ja halitoosiin (haihtuvat rikkiyhdisteet).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
40
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Saxony
-
Göttingen, Lower Saxony, Saksa, 37075
- University Medical Center Goettingen, Dept. of Preventive Dentistry, Periodontology and Cariology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suun kautta terveet aikuiset vapaaehtoiset, jotka pystyvät antamaan kirjallisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistumiskriteerien noudattamatta jättäminen
- Evättiin pääsy Goettingenin yliopistolliseen lääketieteelliseen keskukseen Corona-seulonnassa
- Vapautus kasvonaamion käytöstä lääketieteellisistä syistä
- Lääketieteelliset syyt estävät osallistujia olemasta syömättä ja juomatta ennen vierailua (paitsi vettä) tai vierailujen aikana
- Hyposalivaatio / kserostomia (stimuloitumaton sylki < 0,3 ml/min, stimuloitunut sylki < 0,7 ml/min)
- Kieltäytyminen fluorattujen hammastahnojen käytöstä
- Tupakointi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kasvonaamion käyttö 4 tuntia
Osallistujat käyttävät erilaisia kasvonaamioita 4 tunnin ajan.
Maskeja käytetään eri päivinä ja tilaus määräytyy satunnaisesti.
|
Osallistujat käyttävät DIY-kasvonaamaria 4 tunnin ajan (alkaen klo 8-9).
Tutkimusviranomaiset tarkastavat kasvonaamion oikean istuvuuden ja korjaavat tarvittaessa.
Osallistujat käyttävät kirurgista kasvonaamaria 4 tunnin ajan (alkaen klo 8-9).
Tutkimusviranomaiset tarkastavat kasvonaamion oikean istuvuuden ja korjaavat tarvittaessa.
Osallistujat käyttävät FFP2-hengitysmaskia 4 tunnin ajan (alkaen klo 8-9).
Tutkimusviranomaiset tarkastavat kasvonaamion oikean istuvuuden ja korjaavat tarvittaessa.
Osallistujat käyttävät fluorattua hammastahnaa.
|
|
Muut: 4 tuntia ilman maskia
Osallistujat eivät käytä naamiota 4 tuntiin.
|
Osallistujat käyttävät fluorattua hammastahnaa.
Osallistujat eivät käytä naamaria 4 tuntiin (alkaen klo 8-9).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloimattoman syljen virtausnopeuden määrittäminen
Aikaikkuna: Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia. Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan.
|
ml/min
|
Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia. Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Stimuloidun syljen virtausnopeuden määrittäminen
Aikaikkuna: Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia. Stimuloituja sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan samalla, kun parafiinipellettiä pureskellaan.
|
ml/min
|
Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia. Stimuloituja sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan samalla, kun parafiinipellettiä pureskellaan.
|
|
Stimuloimattoman ja stimuloidun syljen pH:n määritys
Aikaikkuna: Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia. Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan. Stimuloituja sylkinäytteitä kerätään pureskellessa parafiinipellettiä.
|
pH
|
Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia. Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan. Stimuloituja sylkinäytteitä kerätään pureskellessa parafiinipellettiä.
|
|
Stimuloimattoman ja stimuloidun sylkipuskurikapasiteetin määrittäminen
Aikaikkuna: Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia. Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan. Stimuloituja sylkinäytteitä kerätään pureskellessa parafiinipellettiä.
|
pH
|
Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia. Sylkinäytteitä kerätään 5 minuutin ajan. Stimuloituja sylkinäytteitä kerätään pureskellessa parafiinipellettiä.
|
|
Haihtuvien rikkiyhdisteiden (VSC) määritys
Aikaikkuna: Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia.
|
ppm
|
Joka päivä ennen (klo 8-9) ja sen jälkeen kasvonaamion käyttämistä 4 tuntia tai 4 tuntia ilman maskia.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Farronato M, Boccalari E, Del Rosso E, Lanteri V, Mulder R, Maspero C. A Scoping Review of Respirator Literature and a Survey among Dental Professionals. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 17;17(16):5968. doi: 10.3390/ijerph17165968.
- Rebmann T, Carrico R, Wang J. Physiologic and other effects and compliance with long-term respirator use among medical intensive care unit nurses. Am J Infect Control. 2013 Dec;41(12):1218-23. doi: 10.1016/j.ajic.2013.02.017. Epub 2013 Jun 12.
- Shenal BV, Radonovich LJ Jr, Cheng J, Hodgson M, Bender BS. Discomfort and exertion associated with prolonged wear of respiratory protection in a health care setting. J Occup Environ Hyg. 2012;9(1):59-64. doi: 10.1080/15459624.2012.635133.
- Kanzow P, Rammert LS, Rohland B, Barke S, Placzek M, Wiegand A. Effect of face masks on salivary parameters and halitosis: Randomized controlled crossover trial. J Oral Pathol Med. 2023 Jan;52(1):56-62. doi: 10.1111/jop.13390. Epub 2022 Dec 13.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 28. syyskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 8. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 30. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. helmikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 13. helmikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. helmikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FaceMasks-Halitosis
- 30/2/21 (Muu tunniste: Local Ethics Commission)
- 2021-01521 (Muu tunniste: UMG study center)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .